- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04837781
D3-vitamiinin vaikutus ortodonttisten hampaiden liikkumisnopeuteen
D3-vitamiinin vaikutus oikomishammasliikkeen nopeuteen (perinteinen ja nopeutettu): kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Al-Rusafa
-
Baghdad, Al-Rusafa, Irak
- College of Dentisry-University of Baghdad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vaihteli 18-30 vuoden välillä molemmista sukupuolista.
- Terve yleinen sairaus, terve parodontaali.
- Virheellinen pursua, joka vaatii yläleuan ensimmäisten esihammasta poistamista, jota seuraa koiran sisäänveto, jossa alaetuhampaat kohtalaisesti ahtautuvat (Littlen epäsäännöllisyysindeksi 3-6 mm).
- Normaali yläleuan muoto ja rakenne, ilman täyttöä tai juurihoitoa, ja yläleuan ensimmäisen poskihaavan normaali muoto ja rakenne.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Potilas, jolla on munuais- tai maksasairaus.
- Potilas, joka käyttää kortikosteroideja tai kouristuslääkkeitä.
- Potilas, jolla on kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen ongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Normaali D-vitamiini
Ota mukaan potilaat, joilla on normaali D-vitamiinitaso (yli 30 ng/ml).
D-vitamiinitaso mitataan hoidon alussa, jos puutos ilmenee, sitten potilas lähettää erikoislääkärille D-vitamiinilisän, joka optimoi tason normaaliksi ja aloittaa oikomishoidon.
|
Mikro-osteoperforaatio Mini-implanttien helpotettu mikro-osteoperforaatio (MOP:t) asetettiin koepuolelle ennen koiran vetäytymistä.
Kolme MOP:ta sijoitettiin distaalisesti koiraan kokeellisille puolille kaikissa ryhmissä.
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: D-vitamiinin puutos
Ota mukaan potilaat, joilla on tuntematon D-vitamiinitaso koiran vetäytymishetkeen asti, jolloin mittaamme tason, jos puutos on olemassa (alle 30 ng/ml), jolloin potilas ohjataan erikoislääkärin vastaanotolle D-vitamiinilisän saamiseksi.
|
Mikro-osteoperforaatio Mini-implanttien helpotettu mikro-osteoperforaatio (MOP:t) asetettiin koepuolelle ennen koiran vetäytymistä.
Kolme MOP:ta sijoitettiin distaalisesti koiraan kokeellisille puolille kaikissa ryhmissä.
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Ohjaus
sisältää potilaat, joilla on tuntematon D-vitamiinitaso koiran retraktion loppuun asti, jossa mittaamme tason.
Jos puutos esiintyy (alle 30 ng/ml), lähetämme potilaan erikoislääkärille D-vitamiinilisän saamiseksi.
|
Mikro-osteoperforaatio Mini-implanttien helpotettu mikro-osteoperforaatio (MOP:t) asetettiin koepuolelle ennen koiran vetäytymistä.
Kolme MOP:ta sijoitettiin distaalisesti koiraan kokeellisille puolille kaikissa ryhmissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koiran vetäytymisaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Leuanleuan tutkimusmalli on 3D-skannaus optisella 3D-skannerilla (Smart Optic, Saksa) ja sitten mittaus tehdään digitaalisella mallilla 3D-ohjelmalla (DentalCad, Galway, 3.0,2021), jotta
mittaa etäisyys koiran kärjestä 3. palataaliseen ragueaan molemmilta puolilta
|
4 viikkoa
|
Koiran vetäytymisaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Leuanleuan tutkimusmalli on 3D-skannaus optisella 3D-skannerilla (Smart Optic, Saksa) ja sitten mittaus tehdään digitaalisella mallilla 3D-ohjelmalla (DentalCad,Galway,3.0,2021), jotta
mittaa etäisyys koiran kärjestä 3. palataaliseen ragueaan molemmilta puolilta
|
8 viikkoa
|
Koiran vetäytymisaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Leuanleuan tutkimusmalli on 3D-skannaus optisella 3D-skannerilla (Smart Optic, Saksa) ja sitten mittaus tehdään digitaalisella mallilla 3D-ohjelmalla (DentalCad, Galway, 3.0,2021), jotta
mittaa etäisyys koiran kärjestä 3. palataaliseen ragueaan molemmilta puolilta
|
12 viikkoa
|
Koiran vetäytymisaste
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Leuanleuan tutkimusmalli on 3D-skannaus optisella 3D-skannerilla (Smart Optic, Saksa) ja sitten mittaus tehdään digitaalisella mallilla 3D-ohjelmalla (DentalCad, Galway, 3.0,2021), jotta
mittaa etäisyys koiran kärjestä 3. palataaliseen ragueaan molemmilta puolilta
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tasauksen tehokkuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
3D-skannattujen tutkimusmallien avulla mitattiin alaleuan etuhampaiden tukkeutumista 3D-ohjelmalla (DentalCad, Galway, 3.0,2021).
Jos Littlen epäsäännöllisyysindeksi on alle 1 mm ja kohdistuksen paraneminen ei ylitä 0,5 mm kahden peräkkäisen käynnin välillä, hoito katsotaan päättyneeksi.
|
4 viikkoa
|
Tasauksen tehokkuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
3D-skannattujen tutkimusmallien avulla mitattiin alaleuan etuhampaiden tukkeutumista 3D-ohjelmalla (DentalCad, Galway, 3.0,2021).
Jos Littlen epäsäännöllisyysindeksi on alle 1 mm ja kohdistuksen paraneminen ei ylitä 0,5 mm kahden peräkkäisen käynnin välillä, hoito katsotaan päättyneeksi.
|
8 viikkoa
|
Tasauksen tehokkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
3D-skannattujen tutkimusmallien avulla mitattiin alaleuan etuhampaiden tukkeutumista 3D-ohjelmalla (DentalCad, Galway, 3.0,2021).
Jos Littlen epäsäännöllisyysindeksi on alle 1 mm ja kohdistuksen paraneminen ei ylitä 0,5 mm kahden peräkkäisen käynnin välillä, hoito katsotaan päättyneeksi.
|
12 viikkoa
|
Juuren resorptio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Juuren resorption määrä mitattiin hoidon alussa ja 12 viikon kuluttua juuren pituus koodattiin uudelleen näillä aikaväleillä.
Radiografiset kalvot sijoitettiin käyttämällä räätälöityä anturin pidikettä alempia etuhampaita varten 7 cm:n kalvokartion etäisyydellä käyttäen pitkäkartion rinnakkaistekniikkaa.
Röntgenkuvat tehtiin 70 kV:lla ja 8 mA DC:llä 0,25 sekunnin valotuksella.
|
12 viikkoa
|
kivun havaitseminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kivun/epämukavuuden arvioinnit tehtiin iltaisin päivittäin ensimmäisten 7 päivän aikana sitoutumisen jälkeen käyttämällä 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jonka pituus on 10 cm. Jokaisen potilaan tulee raportoida korkein kokema kiputaso. Tallennusarkin saivat kaikki potilaat kiinnityspäivänä, se sisälsi seitsemän visuaalista analogista asteikkoa (yksi jokaiselle päivälle) ja potilaille annettiin suulliset ohjeet VAS:n viimeistelemiseksi merkitsemällä riville kohta, jonka piti edustavat enimmäiskipua, jonka he tunsivat päivässä, 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "sietämätöntä kipua". Potilaita muistutettiin päivittäin puhelulla tai tekstiviestillä merkitsemään muistiinpanolomake ja tuomaan se seuraavalla vastaanotolla |
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mushriq Abid, MSc, PhD, University of Baghdad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 178420
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden asennon poikkeavuudet
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrytointiCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1AKiina
-
University of BernEi vielä rekrytointiaJuurikuries | NaF | SDF | Tooth MousseSveitsi
-
Lithuanian University of Health SciencesValmisKrooninen parodontiitti apikaalinen | Embedded ToothLiettua
-
University of IowaChildren's Hospital of Philadelphia; University College London Hospitals; National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCharcot Marie Tooth -tautiYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Italia
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ValmisSynnynnäiset poikkeavuudet | Geneettiset sairaudet, synnynnäiset | Hermojen puristusoireyhtymät | Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia | Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto | Hammassairaudet | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Yhdysvallat
-
Cellatoz Therapeutics, IncAktiivinen, ei rekrytointiCharcot Marie Tooth -tauti, tyyppi 1Korean tasavalta
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisCharcot-Marie-Tooth tyypin 1A neuropatiaRanska
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiivinen, ei rekrytointiCharcot-Marie-Tooth tyypin 1A neuropatiaRanska
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Michael ShyJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCharcot Marie Tooth -tautiYhdysvallat, Australia, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Mikro-osteoperaatio
-
MedtronicNeuroLopetettuYliaktiivinen virtsarakko | Ulosteen pidätyskyvyttömyys | Ei-obstruktiivinen virtsanpidätysYhdysvallat, Alankomaat, Ranska, Kanada, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Biosense Webster, Inc.Valmis
-
Christopher BellRespirogen Inc.Peruutettu
-
Pusan National University HospitalValmis
-
Transcend Medical, Inc.ValmisPrimaarinen avoimen kulmaglaukooma (POAG)
-
Reproductive Science CenterShady Grove FertilityValmisNaiset, jotka kärsivät hedelmättömyyttä aiheuttavasta hydrosalpinxista ja jotka haluavat turvallisemman hoitotavanYhdysvallat
-
Refocus Group, Inc.ValmisPresbyopiaYhdysvallat
-
Royal Fertility Center, EgyptHawaa Fertility CenterValmisHedelmättömyys | Avustettu lisääntymistekniikkaEgypti
-
Transcend Medical, Inc.ValmisKaihi | Primaarinen avoimen kulmaglaukooma (POAG)