El efecto de la vitamina D3 en la tasa de movimiento dental de ortodoncia
7 de abril de 2021 actualizado por: Mushriq F. Abid, University of Baghdad
El efecto de la vitamina D3 en la tasa de movimiento dental de ortodoncia (convencional y acelerada): ensayo clínico
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la deficiencia de vitamina D3 en la tasa de movimiento dental ortodóntico tanto en ortodoncia convencional como acelerada.
Evaluar tanto la alineación de los dientes anteriores inferiores como la tasa de retracción del canino maxilar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para evaluar el efecto de la deficiencia de vitamina D en la tasa de movimiento dentario de ortodoncia tanto en ortodoncia convencional como acelerada, adicionalmente encontrar el efecto de la deficiencia de vitamina D en la pérdida de anclaje molar, rotación de caninos, tiempo de alineación del apiñamiento de incisivos inferiores, dolor experimentado por el paciente durante OTM y la tasa de ortodoncia inducen la reabsorción radicular apical.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Al-Rusafa
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Baghdad, Al-Rusafa, Irak
- College of Dentisry-University of Baghdad
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad varió de 18 a 30 años, de ambos sexos.
- Condición médica general saludable, condición periodontal saludable.
- Maloclusión que requiere extracción de primeros premolares maxilares, seguida de retracción de caninos, con apiñamiento moderado de incisivos inferiores (índice de irregularidad de Little 3-6mm).
- Forma y estructura normales del canino superior, sin antecedentes de obturación o tratamiento de conducto y forma y estructura normales del primer molar superior.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas.
- Paciente con enfermedad renal o hepática.
- Paciente que toma medicamentos corticosteroides o anticonvulsivos.
- Paciente con problemas de tiroides o paratiroides.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Vitamina D normal
Incluir pacientes con nivel normal de vitamina D (superior a 30 ng/ml).
El nivel de vitamina D se medirá al comienzo del tratamiento si hay deficiencia, luego el paciente remitirá a un médico especializado para que se le suministre un suplemento de vitamina D para optimizar el nivel a la normalidad y luego comience el tratamiento de ortodoncia.
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Microosteoperforación Se colocaron microosteoperforaciones (MOP) facilitadas por miniimplantes en el lado experimental antes de la retracción canina.
Se colocaron tres MOP distales al canino en los lados experimentales en todos los grupos.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Deficiencia de vitamina D
Incluir pacientes con nivel de vitamina D desconocido hasta el momento de la retracción canina donde medimos el nivel si existe deficiencia (por debajo de 30 ng/ml), luego el paciente será derivado a un médico especializado para que se le suministre un suplemento de vitamina D.
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Microosteoperforación Se colocaron microosteoperforaciones (MOP) facilitadas por miniimplantes en el lado experimental antes de la retracción canina.
Se colocaron tres MOP distales al canino en los lados experimentales en todos los grupos.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Control
incluye pacientes con nivel desconocido de vitamina D hasta la finalización de la retracción canina donde medimos el nivel.
Si existe deficiencia (por debajo de 30 ng/ml), derivaremos al paciente a un médico especializado para que le suministre un suplemento de vitamina D.
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Microosteoperforación Se colocaron microosteoperforaciones (MOP) facilitadas por miniimplantes en el lado experimental antes de la retracción canina.
Se colocaron tres MOP distales al canino en los lados experimentales en todos los grupos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de retracción canina
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El modelo de estudio maxilar será un escaneo 3D usando un escáner óptico 3D (Smart Optic, Alemania) y luego la medición se realizará en un modelo digital usando un programa 3D (DentalCad, Galway, 3.0, 2021), para
medir la distancia desde la punta del canino hasta la tercera raguea palatina en ambos lados
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4 semanas
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Tasa de retracción canina
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El modelo de estudio maxilar será un escaneo 3D usando un escáner óptico 3D (Smart Optic, Alemania) y luego la medición se realizará en un modelo digital usando un programa 3D (DentalCad, Galway, 3.0, 2021), para
medir la distancia desde la punta del canino hasta la tercera raguea palatina en ambos lados
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8 semanas
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Tasa de retracción canina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El modelo de estudio maxilar será un escaneo 3D usando un escáner óptico 3D (Smart Optic, Alemania) y luego la medición se realizará en un modelo digital usando un programa 3D (DentalCad, Galway, 3.0, 2021), para
medir la distancia desde la punta del canino hasta la tercera raguea palatina en ambos lados
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12 semanas
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Tasa de retracción canina
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El modelo de estudio maxilar será un escaneo 3D usando un escáner óptico 3D (Smart Optic, Alemania) y luego la medición se realizará en un modelo digital usando un programa 3D (DentalCad, Galway, 3.0, 2021), para
medir la distancia desde la punta del canino hasta la tercera raguea palatina en ambos lados
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficiencia de alineación
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizaron modelos de estudio escaneados en 3D para medir la cantidad de apiñamiento en los dientes anteriores mandibulares mediante el programa 3D (DentalCad, Galway, 3,0, 2021).
Si el índice de irregularidad de Little es inferior a 1 mm y la mejora de la alineación no supera los 0,5 mm entre dos visitas sucesivas, se considera que el tratamiento ha finalizado.
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4 semanas
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Eficiencia de alineación
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizaron modelos de estudio escaneados en 3D para medir la cantidad de apiñamiento en los dientes anteriores mandibulares mediante el programa 3D (DentalCad, Galway, 3,0, 2021).
Si el índice de irregularidad de Little es inferior a 1 mm y la mejora de la alineación no supera los 0,5 mm entre dos visitas sucesivas, se considera que el tratamiento ha finalizado.
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8 semanas
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Eficiencia de alineación
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizaron modelos de estudio escaneados en 3D para medir la cantidad de apiñamiento en los dientes anteriores mandibulares mediante el programa 3D (DentalCad, Galway, 3,0, 2021).
Si el índice de irregularidad de Little es inferior a 1 mm y la mejora de la alineación no supera los 0,5 mm entre dos visitas sucesivas, se considera que el tratamiento ha finalizado.
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12 semanas
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Reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La cantidad de reabsorción de la raíz se midió al comienzo del tratamiento y, después de 12 semanas, se recodificó la longitud de la raíz en estos intervalos de tiempo.
Las películas radiográficas se colocaron utilizando un soporte de sensor personalizado para los dientes anteriores inferiores con una distancia de película-cono de 7 cm utilizando la técnica de paralelo de cono largo.
Las radiografías se realizaron a 70kV y 8mA DC con una exposición de 0,25 segundos.
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12 semanas
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percepción del dolor
Periodo de tiempo: 7 días
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Las evaluaciones del dolor/malestar se realizaron por la noche diariamente durante los primeros 7 días después de la unión utilizando una escala analógica visual (VAS) de 10 puntos de 10 cm de longitud. Cada paciente debe informar el nivel más alto de dolor experimentado. La hoja de registro fue recibida por todos los pacientes el día de la vinculación, incluía siete escalas análogas visuales (una para cada día) y se daban instrucciones orales a los pacientes de cómo terminar la EVA marcando el punto en la línea que suponía representan el dolor máximo que sintieron por día, con 0 se refiere a "sin dolor" y 10 se refiere a "dolor intolerable". A los pacientes se les recordaba diariamente mediante una llamada telefónica o un mensaje de texto que marcaran la hoja de registro y que la llevaran a su próxima cita. |
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mushriq Abid, MSc, PhD, University of Baghdad
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de febrero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
2 de febrero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
8 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 178420
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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