小児集団における完全覚醒上肢手術のための局所麻酔 (RATAPED)
小児集団における完全覚醒上肢手術のための局所麻酔 - RAPATED
麻酔目的の末梢局所麻酔 (LRA) は、成人の上肢手術で広く使用されている技術です。 小児科では、LRA は古典的に単独で考慮されていません。 通常、鎮静または全身麻酔時の鎮痛目的で行われます。 学齢期の子供のコミュニケーションにおいて覚醒末梢ブロックを実行することは完全に可能であり、したがって、特に緊急の状況において、小児科におけるGAの問題を回避します。 穿刺 (灌流および LRA) のための Emla 麻酔スキン パッチの使用、および治療中のタッチ タブレットでの漫画の表示は、LRA や治療などの痛みのないケアの認識を向上させることができます。
小児科では、濃度 0.2% のロピバカインのみが、12 歳未満の子供の末梢ブロックの製造に関して小児科で販売承認を取得しています。 この分野におけるクロード ガリエン私立病院の経験に基づいて、学齢期の子供のコミュニケーションにおいて濃度 0.35% のロピバカインを投与した麻酔 LRA のみの下での上肢手術の実現可能性を評価することは興味深いと思われます。
調査の概要
詳細な説明
麻酔目的の末梢局所麻酔 (LRA) は、成人の上肢手術で広く使用されている技術です。 これにより、患者を眠らせずに末梢手術を行うことができるため、全身麻酔 (GA) の特定の欠点を回避できます。
小児科では、LRA は古典的に単独で考慮されていません。 通常、鎮静または GA 中の鎮痛目的で行われます。
厳密なプロトコルを尊重し、LRA の分野でのかなりの発展を利用することを条件として、学齢期の子供のコミュニケーションにおいて覚醒末梢ブロックを実行することは完全に可能であり、特に緊急時に小児科における GA の落とし穴を回避します。文脈（満腹時の吸入、風邪をひいた子供の呼吸リスク、不安マスクによる吸入麻酔、術後の嘔吐、吐き気、見当識障害、起床時の妄想...）ソノ解剖学の知識の向上、局所麻酔薬の投与量と濃度の削減はすべて、LRA の分野での発展であり、患者の安全性、快適さ、および技術の成功の条件を改善することを可能にします。
技術的な考慮事項を超えて、子供のケア体験を改善する方法があります。 穿刺 (灌流および ALR) のための Emla 麻酔スキン パッチの使用、および治療中のタッチ タブレットでの漫画の表示は、ALR や治療などの痛みのないケアの認識を向上させることができます。 手術室で充電します。
小児科では、濃度 0.2% のロピバカインのみが、12 歳未満の子供の末梢ブロックの製造に関して小児科で販売承認を取得しています。 それにもかかわらず、いくつかの小児科研究で使用されている高濃度のロピバカインは、良好な耐性と有効性を示しています。この地域のガリエン私立病院では、学齢期の子供のコミュニケーションにおいて、濃度 0.35% のロピバカインを投与した麻酔 ALR 単独での上肢手術の実現可能性を評価することは興味深いと思われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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IDF
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Quincy-sous-Sénart、IDF、フランス、91480
- Hôpital Privé Claude Galien
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 6歳から12歳の子供。
- 自分のことを理解し、表現できる。
- 手、手首、前腕、または肘を含む上肢の整形外科手術を対象としています。
- ASA クラス 1-2。
- -自由でインフォームドコンセントを与えた患者。
- -保護者は、自由かつインフォームド コンセントを与えて出席します。
- 社会保障制度の加入患者または受益者
除外基準:
- 子供および/または親の研究への参加の拒否。
- 緊急の重要な緊急事態。
- 予定手術時間 > 1 時間 30 分。
- LAに対するアレルギー歴。
- -ALRの実行に対する禁忌（局所感染、ALRを禁忌とする病理、術前の神経学的欠損）。
- 外科医による拒否。
- 子供はすでに緊急治療室で鎮静または前投薬を受けています。
- デジタル タブレットは利用できません。
- -別の臨床試験に参加している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ロピバカイン 35%
ロピバカインによる局所麻酔
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超音波下での神経周囲へのロピバカイン 0.35% の単回投与による局所麻酔の麻酔科医による実現とタブレットによる気晴らし。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LRAの成功
時間枠：2時間
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追加の鎮静または全身麻酔なしでALRと手術が行われた子供の割合。
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2時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jean Sende, PHD、Ramsay santé
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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