소아 인구의 완전 각성 상지 수술을 위한 국소 마취 (RATAPED)
소아 인구의 완전 각성 상지 수술을 위한 국소 마취- RAPATED
마취 목적의 말초 국소 국소 마취(LRA)는 상지 수술을 위해 성인에게 널리 사용되는 기술입니다. 소아과에서 LRA는 고전적으로 자체적으로 고려되지 않습니다. 일반적으로 진정 또는 전신 마취 중에 진통 목적으로 수행됩니다. 특히 응급 상황에서 소아과에서 GA 문제를 피하면서 취학 연령의 의사 소통 어린이에서 각성 주변 차단을 수행하는 것이 전적으로 가능합니다. 천자(관류 및 LRA)에 Emla 마취 피부 패치를 사용하고 치료 중 터치 태블릿에서 만화를 보는 것은 LRA 및 치료와 같은 무통 치료에 대한 인식을 향상시킬 수 있습니다.
소아과에서는 0.2% 농도의 로피바카인만이 말초 블록 생산을 위해 12세 미만 소아 소아과에서 시판 허가를 받았습니다. 이 분야에 대한 Claude Galien 사립 병원의 경험을 바탕으로, 학령기의 의사소통 아동에서 농도 0.35%의 로피바카인 투여량으로 LRA 단독 마취하에 상지 수술의 타당성을 평가하는 것이 흥미로워 보입니다.
연구 개요
상세 설명
마취 목적의 말초 국소 국소 마취(LRA)는 상지 수술을 위해 성인에게 널리 사용되는 기술입니다. 환자를 잠들지 않고 말초 수술을 수행할 수 있으므로 전신 마취(GA)의 특정 단점을 피할 수 있습니다.
소아과에서 LRA는 고전적으로 자체적으로 고려되지 않습니다. 일반적으로 진정 또는 GA 동안 진통 목적으로 수행됩니다.
엄격한 프로토콜을 준수하고 LRA 분야의 상당한 발전을 활용하여 취학 연령의 어린이 의사 소통에서 각성 주변 차단을 수행하여 특히 응급 상황에서 소아과에서 GA의 함정을 피할 수 있습니다. 상황(배부른 상태에서 흡입, 감기에 걸린 어린이의 호흡기 위험, 불안 마스크를 사용한 흡입 마취, 수술 후 구토 메스꺼움, 깨어날 때 방향 감각 상실 및 망상 ...) 실제로 초음파의 독점적 사용, 적응된 바늘의 사용, 소노해부학 지식의 향상, 국소 마취제의 용량 및 농도 감소는 모두 LRA 분야의 발전으로 환자의 안전, 편안함 및 기술의 성공 조건을 개선할 수 있습니다.
기술적인 고려 사항 외에도 자녀의 보육 경험을 향상시킬 수 있는 방법이 있습니다. 천자(관류 및 ALR)에 Emla 마취 피부 패치를 사용하고 치료 중 터치 태블릿에서 만화를 보는 것은 ALR 및 치료와 같은 무통 치료에 대한 인식을 향상시킬 수 있습니다. 수술실 충전.
소아과에서는 0.2% 농도의 로피바카인만이 말초 블록 생산을 위해 12세 미만 소아 소아과에서 시판 허가를 받았습니다. 그럼에도 불구하고 여러 소아과 연구에서 사용된 고농도의 로피바카인은 우수한 내성과 효능을 보여주었습니다. 이러한 주장에 근거하여 Claude의 경험에 따르면 3mg/kg을 초과하지 않고 최대 0.5%의 농도를 사용하는 예비량입니다. 이 분야의 Galien Private Hospital에서 의사소통을 하는 학령기 아동에서 농도 0.35%의 로피바카인 용량으로 ALR 마취 단독으로 상지 수술의 타당성을 평가하는 것이 흥미로워 보입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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IDF
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Quincy-sous-Sénart, IDF, 프랑스, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6~12세 어린이.
- 자신을 이해하고 표현할 수 있습니다.
- 손, 손목, 팔뚝 또는 팔꿈치와 관련된 상지의 정형외과 수술을 목적으로 합니다.
- ASA 클래스 1-2.
- 정보에 입각한 무료 동의를 한 환자.
- 무료 및 정보에 입각한 동의를 한 학부모 참석.
- 사회 보장 제도의 제휴 환자 또는 수혜자
제외 기준:
- 아동 및/또는 부모의 연구 참여 거부.
- 즉각적인 긴급 상황.
- 예정된 수술 시간 > 1시간 30분.
- LA에 대한 알레르기 병력.
- ALR 수행에 대한 금기(국소 감염, ALR을 금하는 병리학, 수술 전 신경학적 결손).
- 외과 의사의 거부.
- 응급실에서 이미 진정제를 투여했거나 사전 치료를 받은 아동.
- 디지털 태블릿을 사용할 수 없습니다.
- 다른 임상 연구에 참여하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 로피바카인 35%
Ropivacaine을 사용한 국소 마취
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타블렛에 의한 산만함과 함께 초음파 하에서 신경주위에서 로피바카인 0.35%의 단일 용량에 의한 국소 마취의 마취과 의사에 의한 실현.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LRA 성공
기간: 2시간
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추가적인 진정이나 전신 마취 없이 ALR 및 수술을 시행한 소아의 비율.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean Sende, PHD, Ramsay santé
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-004504-35
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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국소 마취 주사에 대한 임상 시험
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China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine아직 모집하지 않음
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