SDMEAI 研究: 多施設疫学研究
2021年4月16日 更新者：Haotian Lin、Sun Yat-sen University
眼および人工知能モデルの開発に対する全身性疾患および薬物療法の影響: 多施設疫学研究
リウマチ科、免疫科、腎臓科、消化器科のさまざまな疾患は、眼の病変を引き起こす可能性があり、薬もさまざまな副作用を引き起こす可能性があり、患者の日常生活の質を著しく低下させ、追加の経済的負担をもたらし、さらには脅威にさらすことさえあります。患者の命。
この研究は、上記の部門から患者を募集し、横断的およびコホート研究を実施することを目的としています。
一方で、全身疾患の眼病変の疫学的特徴と、リウマチ科、免疫科、腎臓科、消化器科の患者における眼への薬の副作用を比較し、有病率、高リスク因子などのいくつかの疫学的指標をまとめることを計画しています。
一方で、一定の症例データを集めた上で、人工知能モデルを開発する予定です。
眼病変の発生に関連する危険因子を選択することにより、全身疾患や投薬の眼症状を予測できるモデルをトレーニングすることを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Haotian Lin, Ph.D.
- 電話番号：13802793086
- メール：haot.lin@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中山大学附属第六病院から患者を募集し、中山大学中山眼科センターで眼科検査を受けるように招待します。
中山大学附属第六病院は、中国広東省広州にある三次総合病院です。
リウマチ科・免疫科、腎臓科、消化器科などの診療科があり、全身疾患の症例が豊富です。
説明
包含基準:
- 年齢 6歳～80歳 性別不問
- 全身性疾患と診断された患者;
- コルチコステロイド、クロロキンなどの眼毒性薬を使用したことがある、または使用したことがない患者。
- 登録前に緑内障、白内障、強膜炎、ブドウ膜炎、眼外傷などの病歴がない;
- -少なくとも2年間のフォローアップを完了したいと考えています。
除外基準:
- 主に局所療法（眼内、関節内、およびその他の非全身性薬物経路）を使用します。
- 眼内手術の病歴（レンズ移植、硝子体切除、網膜光凝固など）;
- 緑内障、白内障、中心性漿液性網膜症などの病歴;
- 後嚢の下の目の混濁を引き起こす可能性のあるさまざまな疾患（強膜炎、ブドウ膜炎、眼の外傷など）の病歴;
- 糖尿病、低カルシウム痙攣、登録前の放射線への長期曝露など、観察に影響を与える他の疾患または状態;
- 内因性コルチコステロイド、または精神疾患のある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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全身薬を決して受けない
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全身薬のこれまでのユーザー
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私たちは患者に新しい薬を処方しませんが、目への悪影響を観察するだけです.
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全身薬の現在のユーザー
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私たちは患者に新しい薬を処方しませんが、目への悪影響を観察するだけです.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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罹患率
時間枠：2021.4.22～2025.4.22
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さまざまな眼病変の罹患率。
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2021.4.22～2025.4.22
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年4月22日
一次修了 (予期された)
2025年4月22日
研究の完了 (予期された)
2026年4月22日
試験登録日
最初に提出
2021年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月15日
最初の投稿 (実際)
2021年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月16日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IIT2020023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。