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SDMEAI 연구: 다기관 역학 연구

2021년 4월 16일 업데이트: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

전신 질환 및 약물이 안구 및 인공 지능 모델 개발에 미치는 영향: 다기관 역학 연구

류마티스내과,면역내과,신장내과,소화기내과는 다양한 질환으로 인해 눈의 병변이 발생할 수 있으며, 약물도 각종 부작용을 일으킬 수 있어 환자의 일상생활의 질을 심각하게 떨어뜨리고 추가적인 경제적 부담을 안겨주며 위협을 가하기도 합니다. 환자의 삶. 본 연구는 앞서 언급한 진료과의 환자를 모집하여 단면 및 코호트 연구를 수행하는 것을 목적으로 한다. 한편으로는 류마티스내과, 면역내과, 신장내과, 소화기내과 환자를 대상으로 전신질환의 안구병변의 역학적 특성과 안구 약물이상반응을 비교하고, 유병률, 고위험인자 등 일부 역학적 지표를 정리하였다. 한편, 특정 사례 데이터를 수집한 후 인공지능 모델을 개발할 계획이다. 안구 병변 발생과 관련된 위험인자를 선별하여 전신질환 및 약물의 안구증상을 예측할 수 있는 모델을 훈련시키는 것을 목표로 한다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

쑨원대학교 제6부속병원에서 환자를 모집하여 쑨원대학교 중산안과센터에서 안과검진을 받도록 초청합니다. 중산대학 제6부속병원은 중국 광둥성 광저우에 있는 제3종합병원입니다. 류마티스내과 및 면역내과, 신장내과, 소화기내과 등 다양한 진료과를 보유하고 있어 전신질환 사례가 풍부하다.

설명

포함 기준:

  • 6~80세, 성별 제한 없음
  • 전신 질환으로 진단받은 환자;
  • 코르티코 스테로이드, 클로로퀸 등과 같은 안구 독성 약물을 사용한 적이 있거나 사용한 적이 없는 환자;
  • 등록 전 녹내장, 백내장, 공막염, 포도막염, 안구 외상 등의 병력 없음;
  • 최소 2년 동안 후속 조치를 완료할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 주로 국소 요법(안구내, 관절내 및 기타 비전신 약물 경로)을 사용합니다.
  • 안내 수술(예: 수정체 이식, 유리체 절제술, 망막 광응고술)의 병력;
  • 녹내장, 백내장, 중심 장액성 망막병증 등의 병력;
  • 후낭 아래 눈의 혼탁을 유발할 수 있는 다양한 질병(예: 공막염, 포도막염, 눈 외상 등)의 병력;
  • 당뇨병, 낮은 칼슘 경련, 등록 전 장기간 방사선 노출과 같이 관찰에 영향을 미치는 기타 질병 또는 상태;
  • 내인성 코르티코스테로이드 또는 정신 질환이 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
절대 전신 약물을받지 마십시오
전신 약물의 사용자
우리는 환자에게 새로운 약을 처방하지 않고 눈에 미치는 부작용만 관찰합니다.
전신 약물의 현재 사용자
우리는 환자에게 새로운 약을 처방하지 않고 눈에 미치는 부작용만 관찰합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병적 상태
기간: 2021.4.22-2025.4.22
다양한 안구 병변의 이환율.
2021.4.22-2025.4.22

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 4월 22일

기본 완료 (예상)

2025년 4월 22일

연구 완료 (예상)

2026년 4월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IIT2020023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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