- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04849819
SDMEAI-tutkimus: monikeskus-epidemiologinen tutkimus
perjantai 16. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Systeemisten sairauksien ja lääkkeiden vaikutukset silmä- ja tekoälymallin kehittämiseen: monikeskus-epidemiologinen tutkimus
Erilaiset sairaudet reumatologian, immunologian, nefrologian ja gastroenterologian osastolla voivat aiheuttaa silmävaurioita, ja lääkkeet voivat myös aiheuttaa erilaisia haittavaikutuksia, jotka voivat vakavasti heikentää potilaiden jokapäiväisen elämän laatua, tuoda lisää taloudellista rasitusta ja jopa uhata. potilaiden elämää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida potilaita edellä mainituilta osastoilta ja suorittaa poikkileikkaus- ja kohorttitutkimus.
Yhtäältä aiomme verrata systeemisten sairauksien silmävaurioiden ja silmien haittavaikutusten epidemiologisia ominaisuuksia reumatologiaa, immunologiaa, nefrologiaa ja gastroenterologiaa sairastavilla potilailla ja teemme yhteenvedon joistakin epidemiologisista indekseistä, kuten esiintyvyydestä, korkean riskin tekijöistä jne.
Toisaalta aiomme kehittää tekoälymallin tiettyjen tapaustietojen keräämisen jälkeen.
Silmävaurioiden esiintymiseen liittyvien riskitekijöiden valinnalla pyrimme kouluttamaan malleja, jotka voivat ennustaa systeemisten sairauksien ja lääkkeiden ilmenemismuotoja silmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haotian Lin, Ph.D.
- Puhelinnumero: 13802793086
- Sähköposti: haot.lin@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoimme potilaita Sun Yat-Senin yliopiston kuudennesta sidossairaalasta ja kutsumme heidät silmätutkimuksiin Sun Yat-Senin yliopiston Zhongshanin silmäkeskukseen.
Sun Yat-Senin yliopiston kuudes sidossairaala on korkea-asteen yleinen sairaala Guangzhoussa, Guangdongin osavaltiossa Kiinassa.
Sillä on useita osastoja, kuten reumatologian ja immunologian osasto, nefrologian osasto ja gastroenterologian osasto, jotka tarjoavat runsaasti systeemisten sairauksien tapauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6-80 vuotta, sukupuolta ei ole rajoitettu
- potilaat, joilla on diagnosoitu systeemiset sairaudet;
- potilaat, jotka ovat koskaan tai eivät koskaan käyttäneet silmille myrkyllisiä lääkkeitä, kuten kortikosteroideja, klorokiinia jne.;
- ei aiemmin ollut glaukoomaa, kaihia, skleriittiä, uveiittia, silmävammaa jne. ennen ilmoittautumista;
- halukas suorittamaan seurantaa vähintään 2 vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Käytä pääasiassa paikallisia hoitoja (silmänsisäisiä, nivelensisäisiä ja muita ei-systeemisiä lääkereittejä);
- silmänsisäinen leikkaus (kuten linssin istutus, vitrektomia, verkkokalvon fotokoagulaatio);
- glaukooma, kaihi, keskusseroottinen retinopatia jne.;
- useita sairauksia (kuten skleriitti, uveiitti, silmävammat jne.), jotka voivat aiheuttaa silmän sameutta takakapselin alla;
- muut havainnointiin vaikuttavat sairaudet tai tilat, kuten diabetes, alhainen kalsiumkouristukset, pitkäaikainen altistuminen säteilylle ennen ilmoittautumista;
- potilailla, joilla on endogeenisiä kortikosteroideja tai psykiatrisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Älä koskaan saa systeemisiä lääkkeitä
|
|
aina systeemisten lääkkeiden käyttäjä
|
Emme määrää potilaille uusia lääkkeitä, vaan vain tarkkailemme niiden haittavaikutuksia silmään.
|
systeemisten lääkkeiden nykyinen käyttäjä
|
Emme määrää potilaille uusia lääkkeitä, vaan vain tarkkailemme niiden haittavaikutuksia silmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sairastuvuus
Aikaikkuna: 22.4.2021-22.4.2025
|
Erilaisten silmävaurioiden sairastuvuus.
|
22.4.2021-22.4.2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT2020023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tekoäly
-
Carleton UniversityUniversité de MontréalValmisKoulutustoiminta | AI (Artificial Intelligence)Kanada
-
The First Affiliated Hospital of the Fourth Military...RekrytointiRintasyöpä | Ultraäänikuvaus | Joukkoseulonta | Syövän seulonta | AI (Artificial Intelligence)Kiina
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustOptellum Ltd.RekrytointiKeuhkosyöpä | Keuhkokyhmy, Yksinäinen | Keuhkokyhmy, useita | AI (Artificial Intelligence)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Research and Practical Clinical Center for Diagnostics...RekrytointiCOVID-19 | Murtumat, luu | Keuhkosyöpä | Rintakehä - sairaudet | Aivosairaus | Maitosyöpä | AI (Artificial Intelligence) | Vatsan sairaus | Röntgensäteet; LeesioVenäjän federaatio