SDMEAI 研究:一项多中心流行病学研究
2021年4月16日 更新者:Haotian Lin、Sun Yat-sen University
系统性疾病和药物对眼睛和人工智能模型开发的影响:一项多中心流行病学研究
风湿科、免疫科、肾科、消化科的多种疾病都会引起眼部病变,用药也会带来各种不良反应,严重降低患者的日常生活质量,带来额外的经济负担,甚至威胁患者的生命。
本研究旨在招募上述科室患者,进行横断面队列研究。
一方面,拟比较风湿科、免疫科、肾科和消化科患者眼部系统性疾病病变及眼部药物不良反应的流行病学特征,总结患病率、高危因素等流行病学指标。
另一方面,我们计划在收集某些案例数据后开发人工智能模型。
通过选择与眼部病变发生相关的风险因素,我们旨在训练可以预测全身性疾病和药物眼部表现的模型。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Haotian Lin, Ph.D.
- 电话号码:13802793086
- 邮箱:haot.lin@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们将从中山大学附属第六医院招募患者,邀请他们到中山大学中山眼科中心进行眼科检查。
中山大学附属第六医院是位于中国广东省广州市的三级综合医院。
设有风湿免疫科、肾内科、消化内科等多个科室,提供丰富的全身性疾病病例。
描述
纳入标准:
- 年龄6-80岁,性别不限
- 已确诊患有全身性疾病的患者;
- 曾经或从未使用过任何眼部毒性药物的患者,如皮质类固醇、氯喹等;
- 入组前无青光眼、白内障、巩膜炎、葡萄膜炎、眼外伤等病史;
- 愿意完成至少 2 年的随访。
排除标准:
- 主要采用局部疗法(眼内、关节内等非全身用药途径);
- 眼内手术史(如晶状体植入术、玻璃体切除术、视网膜光凝术);
- 青光眼、白内障、中心性浆液性视网膜病变等病史;
- 各种可能导致后囊膜下混浊的疾病(如巩膜炎、葡萄膜炎、眼外伤等)病史;
- 任何其他影响观察的疾病或状况,如糖尿病、低钙惊厥、入组前长期暴露于辐射;
- 患有内源性皮质类固醇或精神疾病的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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从不接受全身性药物治疗
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曾经使用全身药物
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我们不给患者开新药,只观察它们对眼睛的不良影响。
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目前使用全身药物
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我们不给患者开新药,只观察它们对眼睛的不良影响。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发病率
大体时间:2021.4.22-2025.4.22
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各种眼部病变的发病率。
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2021.4.22-2025.4.22
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年4月22日
初级完成 (预期的)
2025年4月22日
研究完成 (预期的)
2026年4月22日
研究注册日期
首次提交
2021年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月15日
首次发布 (实际的)
2021年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月16日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IIT2020023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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