az SDMEAI-tanulmány: többközpontú epidemiológiai tanulmány
2021. április 16. frissítette: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
A szisztémás betegségek és a gyógyszerek hatása a szemre és a mesterséges intelligencia modelljére: többközpontú epidemiológiai tanulmány
A Reumatológiai, Immunológiai, Nephrológiai és Gasztroenterológiai Klinikán számos betegség okozhat szem elváltozásokat, a gyógyszerek pedig különféle mellékhatásokat is okozhatnak, amelyek súlyosan ronthatják a betegek mindennapi életminőségét, további gazdasági terheket hozhatnak, sőt fenyegető is lehetnek. a betegek életét.
A tanulmány célja, hogy betegeket toborozzon a fent említett osztályokról, és keresztmetszeti és kohorsz vizsgálatot végezzen.
Egyrészt a reumatológiai, immunológiai, nefrológiai és gasztroenterológiai betegek szisztémás betegségek szemelváltozásainak és szemmel kapcsolatos mellékhatásainak epidemiológiai jellemzőit kívánjuk összehasonlítani, valamint összefoglalni néhány epidemiológiai mutatót, mint pl. prevalencia, magas kockázati tényezők stb.
Másrészt bizonyos esetadatok összegyűjtése után mesterséges intelligencia modell kidolgozását tervezzük.
A szemelváltozások előfordulásával összefüggő kockázati tényezők kiválasztásával olyan modellek képzését célozzuk meg, amelyek előre jelezhetik a szisztémás betegségek és a gyógyszeres kezelés szemészeti megnyilvánulásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Haotian Lin, Ph.D.
- Telefonszám: 13802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Sun Yat-Sen Egyetem Hatodik Társult Kórházából toborozunk betegeket, és szemészeti vizsgálatra hívjuk őket a Szun Jat-Sen Egyetem Zhongshan Szemészeti Központjába.
A Sun Yat-Sen Egyetem hatodik társkórháza egy felsőfokú általános kórház Guangzhouban, Guangdongban, Kínában.
Különböző osztályai vannak, mint például a reumatológiai és immunológiai osztály, a nefrológiai osztály és a gasztroenterológiai osztály, amelyek bőséges szisztémás betegségeket biztosítanak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 6-80 év, nem korlátozott
- szisztémás betegséggel diagnosztizált betegek;
- olyan betegek, akik valaha vagy soha nem használtak semmilyen szemre toxikus gyógyszert, például kortikoszteroidokat, klorokint stb.;
- a kórelőzményben nem szerepelt glaukóma, szürkehályog, scleritis, uveitis, szemsérülés stb. a felvétel előtt;
- hajlandóak legalább 2 évig követni.
Kizárási kritériumok:
- Főleg helyi terápiákat alkalmaznak (intraokuláris, intraartikuláris és egyéb, nem szisztémás gyógyszerutak);
- intraokuláris műtétek anamnézisében (például lencsebeültetés, vitrectomia, retina fotokoaguláció);
- glaukóma, szürkehályog, center serous retinopathia stb. a kórtörténetben;
- különböző betegségek anamnézisében (például scleritis, uveitis, szemsérülés stb.), amelyek a hátsó tok alatti szem homályosságát okozhatják;
- bármely más betegség vagy állapot, amely befolyásolja a megfigyelést, például cukorbetegség, alacsony kalciumszintű görcsök, hosszú távú sugárterhelés a felvétel előtt;
- endogén kortikoszteroidokkal vagy pszichiátriai betegségekben szenvedő alanyok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
soha ne kapjon szisztémás gyógyszereket
|
|
|
valaha szisztémás gyógyszereket használó
|
Nem írunk fel új gyógyszereket a betegeknek, csak figyeljük azok szemre gyakorolt káros hatását.
|
|
szisztémás gyógyszerek jelenlegi felhasználója
|
Nem írunk fel új gyógyszereket a betegeknek, csak figyeljük azok szemre gyakorolt káros hatását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
morbiditás
Időkeret: 2021.4.22-2025.4.22
|
Különböző szemkárosodások morbiditása.
|
2021.4.22-2025.4.22
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. április 22.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2025. április 22.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2026. április 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIT2020023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .