Исследование SDMEAI: многоцентровое эпидемиологическое исследование
16 апреля 2021 г. обновлено: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Влияние системных заболеваний и лекарств на разработку модели глаза и искусственного интеллекта: многоцентровое эпидемиологическое исследование
Различные заболевания в отделении ревматологии, иммунологии, нефрологии и гастроэнтерологии могут вызывать поражения глаз, а лекарственные препараты также могут вызывать различные побочные реакции, которые могут серьезно снизить качество повседневной жизни пациентов, принести дополнительные экономические обременения и даже угрожать жизни пациентов.
Это исследование направлено на набор пациентов из вышеупомянутых отделений и проведение поперечного и когортного исследования.
С одной стороны, мы планируем сравнить эпидемиологические характеристики глазных поражений при системных заболеваниях и побочных действиях лекарственных средств на глаза у пациентов с ревматологическими, иммунологическими, нефрологическими и гастроэнтерологическими заболеваниями, а также обобщить некоторые эпидемиологические показатели, такие как распространенность, факторы высокого риска и др.
С другой стороны, мы планируем разработать модель искусственного интеллекта после сбора определенных данных о случаях.
Выбирая факторы риска, связанные с возникновением глазных поражений, мы стремимся обучать модели, которые могут прогнозировать глазные проявления системных заболеваний и лекарств.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Haotian Lin, Ph.D.
- Номер телефона: 13802793086
- Электронная почта: haot.lin@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы наберем пациентов из Шестой дочерней больницы Университета Сунь Ятсена и пригласим их пройти обследование глаз в Чжуншаньском офтальмологическом центре Университета Сунь Ятсена.
Шестая дочерняя больница Университета Сунь Ятсена — это больница общего профиля третичного уровня в Гуанчжоу, провинция Гуандун, Китай.
Он имеет различные отделения, такие как отделение ревматологии и иммунологии, отделение нефрологии и отделение гастроэнтерологии, обеспечивающее многочисленные случаи системных заболеваний.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 6-80 лет, пол не ограничен
- пациенты, у которых диагностированы системные заболевания;
- пациенты, которые когда-либо или никогда не использовали какие-либо глазные токсичные препараты, такие как кортикостероиды, хлорохин и т. д.;
- отсутствие в анамнезе глаукомы, катаракты, склерита, увеита, травмы глаза и т. д. до регистрации;
- Готовы пройти последующее наблюдение в течение не менее 2 лет.
Критерий исключения:
- Преимущественно используют местную терапию (внутриглазное, внутрисуставное и другие несистемные пути введения лекарств);
- история внутриглазной хирургии (например, имплантация линзы, витрэктомия, фотокоагуляция сетчатки);
- в анамнезе глаукома, катаракта, очаговая серозная ретинопатия и др.;
- наличие в анамнезе различных заболеваний (таких как склерит, увеит, травма глаза и др.), которые могут вызвать помутнение глаза под задней капсулой;
- любые другие заболевания или состояния, которые влияют на наблюдение, такие как диабет, судороги с низким содержанием кальция, длительное воздействие радиации до зачисления;
- субъекты с эндогенными кортикостероидами или психическими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
никогда не принимайте системные лекарства
|
|
|
когда-либо принимавший системные лекарства
|
Мы не назначаем пациентам новые лекарства, а только наблюдаем их неблагоприятное воздействие на глаз.
|
|
действующий пользователь системных препаратов
|
Мы не назначаем пациентам новые лекарства, а только наблюдаем их неблагоприятное воздействие на глаз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость
Временное ограничение: 2021.4.22-2025.4.22
|
Заболеваемость различными поражениями глаз.
|
2021.4.22-2025.4.22
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
22 апреля 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
22 апреля 2025 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
22 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIT2020023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .