de SDMEAI-studie: een epidemiologische studie in meerdere centra
16 april 2021 bijgewerkt door: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Effecten van systemische ziekten en medicijnen op de ontwikkeling van oogmodellen en kunstmatige intelligentie: een epidemiologische studie in meerdere centra
Een verscheidenheid aan ziekten op de afdeling Reumatologie, Immunologie, Nefrologie en Gastro-enterologie kan ooglaesies veroorzaken, en medicijnen kunnen ook verschillende bijwerkingen veroorzaken, die de kwaliteit van het dagelijks leven van patiënten ernstig kunnen verminderen, extra economische lasten met zich mee kunnen brengen en zelfs een bedreiging kunnen vormen het leven van patiënten.
Dit onderzoek beoogt patiënten te rekruteren van bovengenoemde afdelingen en een cross-sectionele en cohortstudie uit te voeren.
Enerzijds zijn we van plan om de epidemiologische kenmerken van oculaire laesies van systemische ziekten en bijwerkingen van geneesmiddelen op de ogen te vergelijken bij patiënten met reumatologie, immunologie, nefrologie en gastro-enterologie, en enkele epidemiologische indicatoren samen te vatten, zoals prevalentie, risicofactoren, enz.
Aan de andere kant zijn we van plan om een artificiële intelligentiemodel te ontwikkelen na het verzamelen van bepaalde casusgegevens.
Door risicofactoren te selecteren die verband houden met het optreden van oculaire laesies, streven we ernaar modellen te trainen die de oculaire manifestaties van systemische ziekten en medicijnen kunnen voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Haotian Lin, Ph.D.
- Telefoonnummer: 13802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We zullen patiënten rekruteren van het Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University en hen uitnodigen voor oogonderzoek in het Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-Sen University.
Het Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University is een tertiair algemeen ziekenhuis in Guangzhou, Guangdong, China.
Het heeft verschillende afdelingen, zoals de afdeling reumatologie en immunologie, de afdeling nefrologie en de afdeling gastro-enterologie, waar veel gevallen van systemische ziekten worden gemeld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 6-80 jaar oud, geslacht is niet beperkt
- patiënten bij wie systemische ziekten zijn vastgesteld;
- patiënten die ooit of nooit toxische geneesmiddelen voor het oog hebben gebruikt, zoals corticosteroïden, chloroquine, enz.;
- geen voorgeschiedenis van glaucoom, cataract, scleritis, uveïtis, oculair trauma, enz. vóór inschrijving;
- bereid om follow-ups voor ten minste 2 jaar te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik voornamelijk lokale therapieën (intraoculaire, intra-articulaire en andere niet-systemische geneesmiddelroutes);
- geschiedenis van intraoculaire chirurgie (zoals lensimplantatie, vitrectomie, retinale fotocoagulatie);
- geschiedenis van glaucoom, cataract, centrum sereuze retinopathie, enz.;
- geschiedenis van verschillende ziekten (zoals scleritis, uveïtis, oogtrauma, enz.) die troebelheid van het oog onder het achterste kapsel kunnen veroorzaken;
- alle andere ziekten of aandoeningen die de observatie beïnvloeden, zoals diabetes, lage calciumconvulsies, langdurige blootstelling aan straling vóór inschrijving;
- proefpersonen met endogene corticosteroïden of psychiatrische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
nooit systemische medicatie krijgen
|
|
|
ooit gebruiker van systemische medicatie
|
We schrijven geen nieuwe medicijnen voor aan patiënten, maar observeren alleen de nadelige effecten ervan op het oog.
|
|
huidige gebruiker van systemische medicatie
|
We schrijven geen nieuwe medicijnen voor aan patiënten, maar observeren alleen de nadelige effecten ervan op het oog.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ziektecijfers
Tijdsspanne: 2021.4.22-2025.4.22
|
Morbiditeiten van verschillende oculaire laesies.
|
2021.4.22-2025.4.22
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
22 april 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
22 april 2025
Studie voltooiing (VERWACHT)
22 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIT2020023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .