studie SDMEAI: multicentrická epidemiologická studie
16. dubna 2021 aktualizováno: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Účinky systémových onemocnění a léků na vývoj modelu oka a umělé inteligence: multicentrická epidemiologická studie
Oční léze mohou způsobovat různá onemocnění na Klinice revmatologie, imunologie, nefrologie a gastroenterologie a léky mohou přinášet i různé nežádoucí reakce, které mohou vážně snížit kvalitu každodenního života pacientů, přinést další ekonomickou zátěž a dokonce ohrozit životy pacientů.
Cílem této studie je získat pacienty z výše uvedených oddělení a provést průřezovou a kohortovou studii.
Na jedné straně plánujeme porovnat epidemiologické charakteristiky očních lézí systémových onemocnění a nežádoucích účinků léků na oko u pacientů s revmatologií, imunologií, nefrologií a gastroenterologií a shrnout některé epidemiologické ukazatele, jako je prevalence, vysoce rizikové faktory atd.
Na druhou stranu plánujeme vyvinout model umělé inteligence po shromáždění určitých dat případu.
Výběrem rizikových faktorů souvisejících s výskytem očních lézí se snažíme trénovat modely, které dokážou predikovat oční projevy systémových onemocnění a medikace.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Haotian Lin, Ph.D.
- Telefonní číslo: 13802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Přijmeme pacienty z Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University a pozveme je na oční vyšetření v Zhongshan Oftalmologickém centru, Sun Yat-Sen University.
The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University je terciární všeobecná nemocnice v Guangzhou, Guangdong, Čína.
Má různá oddělení, např. revmatologicko-imunologické oddělení, nefrologické oddělení a gastroenterologické oddělení, poskytující hojné případy systémových onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 6-80 let, pohlaví není omezeno
- pacienti, u kterých byla diagnostikována systémová onemocnění;
- pacienti, kteří někdy nebo nikdy neužívali oční toxické léky, jako jsou kortikosteroidy, chlorochin atd.;
- bez anamnézy glaukomu, katarakty, skleritidy, uveitidy, očního traumatu atd. před zařazením;
- ochoten dokončit sledování po dobu alespoň 2 let.
Kritéria vyloučení:
- Používat především lokální terapie (nitrooční, intraartikulární a jiné nesystémové podávání léků);
- anamnéza nitrooční chirurgie (jako je implantace čočky, vitrektomie, fotokoagulace sítnice);
- anamnéza glaukomu, katarakty, centrální serózní retinopatie atd.;
- anamnéza různých onemocnění (jako je skleritida, uveitida, trauma oka atd.), které mohou způsobit zakalení oka pod zadním pouzdrem;
- jakákoli jiná onemocnění nebo stavy, které ovlivňují pozorování, jako je diabetes, křeče s nízkým obsahem vápníku, dlouhodobé vystavení záření před zařazením;
- subjekty s endogenními kortikosteroidy nebo psychiatrickými onemocněními.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
nikdy nedostávat systémové léky
|
|
|
všichni uživatelé systémových léků
|
Pacientům nepředepisujeme nové léky, ale pouze sledujeme jejich nežádoucí účinky na oko.
|
|
současný uživatel systémových léků
|
Pacientům nepředepisujeme nové léky, ale pouze sledujeme jejich nežádoucí účinky na oko.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nemocnost
Časové okno: 2021.4.22-2025.4.22
|
Morbidity různých očních lézí.
|
2021.4.22-2025.4.22
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
22. dubna 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
22. dubna 2025
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
22. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIT2020023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .