SDMEAI-studien: en epidemiologisk multicenterstudie
16 april 2021 uppdaterad av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Effekter av systemiska sjukdomar och mediciner på öga och artificiell intelligens modellutveckling: en multicenter epidemiologisk studie
En mängd olika sjukdomar på avdelningen för reumatologi, immunologi, nefrologi och gastroenterologi kan orsaka ögonskador, och mediciner kan också ge olika biverkningar, som allvarligt kan minska kvaliteten på patienternas dagliga liv, ge ytterligare ekonomiska bördor och till och med hota patienternas liv.
Denna studie syftar till att rekrytera patienter från ovan nämnda avdelningar och genomföra en tvärsnitts- och kohortstudie.
Å ena sidan planerar vi att jämföra de epidemiologiska egenskaperna hos okulära lesioner av systemiska sjukdomar och biverkningar av ögonläkemedel hos patienter med reumatologi, immunologi, nefrologi och gastroenterologi, och sammanfattade några epidemiologiska index som prevalens, högriskfaktorer, etc.
Å andra sidan planerar vi att utveckla en artificiell intelligensmodell efter att ha samlat in viss falldata.
Genom att välja riskfaktorer relaterade till förekomsten av okulära lesioner, strävar vi efter att träna modeller som kan förutsäga ögonmanifestationer av systemiska sjukdomar och mediciner.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Haotian Lin, Ph.D.
- Telefonnummer: 13802793086
- E-post: haot.lin@hotmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi kommer att rekrytera patienter från det sjätte anslutna sjukhuset, Sun Yat-Sen University och bjuda in dem att göra ögonundersökningar i Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-Sen University.
The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University är ett tertiärt allmänt sjukhus i Guangzhou, Guangdong, Kina.
Den har olika avdelningar, såsom reumatologiska och immunologiska avdelningar, nefrologiska avdelningar och gastroenterologiska avdelningar, som tillhandahåller rikliga fall av systemiska sjukdomar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 6-80 år, kön är inte begränsat
- patienter som har diagnostiserats med systemiska sjukdomar;
- patienter som någonsin eller aldrig har använt några ögontoxiska läkemedel såsom kortikosteroider, klorokin, etc.;
- ingen historia av glaukom, grå starr, sklerit, uveit, ögontrauma, etc. före inskrivning;
- villig att genomföra uppföljningar i minst 2 år.
Exklusions kriterier:
- Använd främst lokala terapier (intraokulära, intraartikulära och andra icke-systemiska läkemedelsvägar);
- historia av intraokulär kirurgi (såsom linsimplantation, vitrektomi, retinal fotokoagulation);
- historia av glaukom, katarakt, center serös retinopati, etc.;
- historia av olika sjukdomar (såsom sklerit, uveit, ögontrauma, etc.) som kan orsaka opacitet i ögat under den bakre kapseln;
- alla andra sjukdomar eller tillstånd som påverkar observationen, såsom diabetes, låga kalciumkramper, långvarig exponering för strålning före inskrivning;
- patienter med endogena kortikosteroider eller psykiatriska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
får aldrig systemiska mediciner
|
|
|
någonsin användare av systemiska läkemedel
|
Vi ordinerar inte nya läkemedel till patienter utan observerar bara deras negativa effekter på ögat.
|
|
nuvarande användare av systemiska läkemedel
|
Vi ordinerar inte nya läkemedel till patienter utan observerar bara deras negativa effekter på ögat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjuklighet
Tidsram: 2021.4.22-2025.4.22
|
Morbiditet av olika ögonskador.
|
2021.4.22-2025.4.22
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
22 april 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
22 april 2025
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
22 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2021
Första postat (FAKTISK)
19 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIT2020023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .