- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04849819
o Estudo SDMEAI: um estudo epidemiológico multicêntrico
16 de abril de 2021 atualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Efeitos de doenças sistêmicas e medicamentos no desenvolvimento de modelos de visão e inteligência artificial: um estudo epidemiológico multicêntrico
Várias doenças no Departamento de Reumatologia, Imunologia, Nefrologia e Gastroenterologia podem causar lesões oculares, e os medicamentos também podem trazer várias reações adversas, que podem reduzir seriamente a qualidade de vida diária dos pacientes, trazer encargos econômicos adicionais e até mesmo ameaçar a vida dos pacientes.
Este estudo visa recrutar pacientes dos departamentos acima mencionados e realizar um estudo transversal e de coorte.
Por um lado, planejamos comparar as características epidemiológicas das lesões oculares de doenças sistêmicas e efeitos adversos oculares de medicamentos em pacientes com reumatologia, imunologia, nefrologia e gastroenterologia, e resumir alguns índices epidemiológicos, como prevalência, fatores de alto risco, etc.
Por outro lado, planejamos desenvolver um modelo de inteligência artificial após coletar alguns dados do caso.
Ao selecionar fatores de risco relacionados à ocorrência de lesões oculares, pretendemos treinar modelos que possam prever as manifestações oculares de doenças sistêmicas e medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Haotian Lin, Ph.D.
- Número de telefone: 13802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recrutaremos pacientes do Sexto Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-Sen e os convidaremos a fazer exames oculares no Centro Oftalmológico de Zhongshan, Universidade Sun Yat-Sen.
O Sexto Hospital Afiliado, Universidade Sun Yat-Sen é um hospital geral terciário em Guangzhou, Guangdong, China.
Possui vários departamentos, como departamento de reumatologia e imunologia, departamento de nefrologia e departamento de gastroenterologia, fornecendo casos abundantes de doenças sistêmicas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 6-80 anos, gênero não é limitado
- pacientes com diagnóstico de doenças sistêmicas;
- pacientes que já usaram ou nunca usaram drogas tóxicas oculares, como corticosteróides, cloroquina, etc.;
- sem história de glaucoma, catarata, esclerite, uveíte, trauma ocular, etc. antes da inscrição;
- dispostos a completar o acompanhamento por pelo menos 2 anos.
Critério de exclusão:
- Utilizar principalmente terapias locais (intraocular, intra-articular e outras vias medicamentosas não sistêmicas);
- história de cirurgia intraocular (como implante de lente, vitrectomia, fotocoagulação da retina);
- história de glaucoma, catarata, retinopatia serosa central, etc.;
- história de várias doenças (como esclerite, uveíte, trauma ocular, etc.) que podem causar opacidade do olho sob a cápsula posterior;
- quaisquer outras doenças ou condições que afetem a observação, como diabetes, convulsões com baixo teor de cálcio, exposição prolongada à radiação antes da inscrição;
- indivíduos com corticosteróides endógenos ou doenças psiquiátricas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
nunca receba medicamentos sistêmicos
|
|
alguma vez usuário de medicamentos sistêmicos
|
Não prescrevemos novos medicamentos aos pacientes, mas apenas observamos seus efeitos adversos no olho.
|
usuário atual de medicamentos sistêmicos
|
Não prescrevemos novos medicamentos aos pacientes, mas apenas observamos seus efeitos adversos no olho.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
morbidade
Prazo: 2021.4.22-2025.4.22
|
Morbidades de várias lesões oculares.
|
2021.4.22-2025.4.22
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
22 de abril de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
22 de abril de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
22 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
19 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIT2020023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Inteligência artificial
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureRescindidoMarcapasso Cardíaco Artificial | Estimulação Cardíaca ArtificialCanadá, Estados Unidos, Israel, Itália, Catar, China
-
Sanatorio Anchorena San MartinJavier Hernán Dorado; Joaquin PerezRecrutamentoRespiração ArtificialArgentina
-
Cairo UniversityRecrutamentoInteligência artificialEgito
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRecrutamento
-
Istituto Clinico HumanitasConcluídoInteligência artificialItália
-
Respinor ASEuropean CommissionConcluídoRespiração ArtificialNoruega
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDesconhecido
-
Lawson Health Research InstituteConcluído
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLaerdal MedicalConcluído