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o Estudo SDMEAI: um estudo epidemiológico multicêntrico

16 de abril de 2021 atualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Efeitos de doenças sistêmicas e medicamentos no desenvolvimento de modelos de visão e inteligência artificial: um estudo epidemiológico multicêntrico

Várias doenças no Departamento de Reumatologia, Imunologia, Nefrologia e Gastroenterologia podem causar lesões oculares, e os medicamentos também podem trazer várias reações adversas, que podem reduzir seriamente a qualidade de vida diária dos pacientes, trazer encargos econômicos adicionais e até mesmo ameaçar a vida dos pacientes. Este estudo visa recrutar pacientes dos departamentos acima mencionados e realizar um estudo transversal e de coorte. Por um lado, planejamos comparar as características epidemiológicas das lesões oculares de doenças sistêmicas e efeitos adversos oculares de medicamentos em pacientes com reumatologia, imunologia, nefrologia e gastroenterologia, e resumir alguns índices epidemiológicos, como prevalência, fatores de alto risco, etc. Por outro lado, planejamos desenvolver um modelo de inteligência artificial após coletar alguns dados do caso. Ao selecionar fatores de risco relacionados à ocorrência de lesões oculares, pretendemos treinar modelos que possam prever as manifestações oculares de doenças sistêmicas e medicamentos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recrutaremos pacientes do Sexto Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-Sen e os convidaremos a fazer exames oculares no Centro Oftalmológico de Zhongshan, Universidade Sun Yat-Sen. O Sexto Hospital Afiliado, Universidade Sun Yat-Sen é um hospital geral terciário em Guangzhou, Guangdong, China. Possui vários departamentos, como departamento de reumatologia e imunologia, departamento de nefrologia e departamento de gastroenterologia, fornecendo casos abundantes de doenças sistêmicas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 6-80 anos, gênero não é limitado
  • pacientes com diagnóstico de doenças sistêmicas;
  • pacientes que já usaram ou nunca usaram drogas tóxicas oculares, como corticosteróides, cloroquina, etc.;
  • sem história de glaucoma, catarata, esclerite, uveíte, trauma ocular, etc. antes da inscrição;
  • dispostos a completar o acompanhamento por pelo menos 2 anos.

Critério de exclusão:

  • Utilizar principalmente terapias locais (intraocular, intra-articular e outras vias medicamentosas não sistêmicas);
  • história de cirurgia intraocular (como implante de lente, vitrectomia, fotocoagulação da retina);
  • história de glaucoma, catarata, retinopatia serosa central, etc.;
  • história de várias doenças (como esclerite, uveíte, trauma ocular, etc.) que podem causar opacidade do olho sob a cápsula posterior;
  • quaisquer outras doenças ou condições que afetem a observação, como diabetes, convulsões com baixo teor de cálcio, exposição prolongada à radiação antes da inscrição;
  • indivíduos com corticosteróides endógenos ou doenças psiquiátricas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
nunca receba medicamentos sistêmicos
alguma vez usuário de medicamentos sistêmicos
Não prescrevemos novos medicamentos aos pacientes, mas apenas observamos seus efeitos adversos no olho.
usuário atual de medicamentos sistêmicos
Não prescrevemos novos medicamentos aos pacientes, mas apenas observamos seus efeitos adversos no olho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
morbidade
Prazo: 2021.4.22-2025.4.22
Morbidades de várias lesões oculares.
2021.4.22-2025.4.22

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

22 de abril de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

22 de abril de 2025

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

22 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

19 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IIT2020023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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