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die SDMEAI-Studie: eine multizentrische epidemiologische Studie

16. April 2021 aktualisiert von: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Auswirkungen systemischer Erkrankungen und Medikamente auf die Modellentwicklung für Augen und künstliche Intelligenz: eine multizentrische epidemiologische Studie

Eine Vielzahl von Krankheiten in der Abteilung für Rheumatologie, Immunologie, Nephrologie und Gastroenterologie können Augenläsionen verursachen, und Medikamente können auch verschiedene Nebenwirkungen hervorrufen, die die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigen, zusätzliche wirtschaftliche Belastungen mit sich bringen und sogar drohen können das Leben der Patienten. Ziel dieser Studie ist die Rekrutierung von Patientinnen und Patienten aus den oben genannten Fachbereichen sowie die Durchführung einer Querschnitts- und Kohortenstudie. Einerseits planen wir, die epidemiologischen Merkmale von Augenläsionen systemischer Erkrankungen und unerwünschte Arzneimittelwirkungen am Auge bei Patienten mit Rheumatologie, Immunologie, Nephrologie und Gastroenterologie zu vergleichen und einige epidemiologische Indizes wie Prävalenz, Hochrisikofaktoren usw. zusammenzufassen. Andererseits planen wir, nach dem Sammeln bestimmter Falldaten ein Modell der künstlichen Intelligenz zu entwickeln. Durch die Auswahl von Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Auftreten von Augenläsionen zielen wir darauf ab, Modelle zu trainieren, die die Augenmanifestationen von systemischen Erkrankungen und Medikamenten vorhersagen können.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden Patienten aus dem sechsten angeschlossenen Krankenhaus der Sun Yat-Sen-Universität rekrutieren und sie zu Augenuntersuchungen im Zhongshan Ophthalmic Center der Sun Yat-Sen-Universität einladen. Das Sixth Affiliated Hospital der Sun Yat-Sen University ist ein tertiäres allgemeines Krankenhaus in Guangzhou, Guangdong, China. Es verfügt über verschiedene Abteilungen, wie die Abteilung für Rheumatologie und Immunologie, die Abteilung für Nephrologie und die Abteilung für Gastroenterologie, die zahlreiche Fälle von systemischen Erkrankungen behandeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 6-80 Jahre alt, Geschlecht ist nicht begrenzt
  • Patienten, bei denen systemische Erkrankungen diagnostiziert wurden;
  • Patienten, die jemals oder nie augentoxische Arzneimittel wie Kortikosteroide, Chloroquin usw. verwendet haben;
  • keine Vorgeschichte von Glaukom, Katarakt, Skleritis, Uveitis, Augentrauma usw. vor der Einschreibung;
  • bereit, Follow-ups für mindestens 2 Jahre abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  • Verwenden Sie hauptsächlich lokale Therapien (intraokulare, intraartikuläre und andere nicht-systemische Arzneimittelwege);
  • Geschichte der intraokularen Chirurgie (wie Linsenimplantation, Vitrektomie, retinale Photokoagulation);
  • Vorgeschichte von Glaukom, Katarakt, zentraler seröser Retinopathie usw.;
  • Geschichte verschiedener Krankheiten (wie Skleritis, Uveitis, Augentrauma usw.), die eine Trübung des Auges unter der hinteren Kapsel verursachen können;
  • alle anderen Krankheiten oder Zustände, die die Beobachtung beeinträchtigen, wie z. B. Diabetes, Krämpfe mit niedrigem Kalziumgehalt, langfristige Strahlenexposition vor der Registrierung;
  • Patienten mit endogenen Kortikosteroiden oder psychiatrischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
niemals systemische Medikamente erhalten
jemals Benutzer von systemischen Medikamenten
Wir verschreiben Patienten keine neuen Medikamente, sondern beobachten nur deren Nebenwirkungen am Auge.
aktueller Anwender von systemischen Medikamenten
Wir verschreiben Patienten keine neuen Medikamente, sondern beobachten nur deren Nebenwirkungen am Auge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morbidität
Zeitfenster: 2021.4.22-2025.4.22
Morbiditäten verschiedener Augenläsionen.
2021.4.22-2025.4.22

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

22. April 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

22. April 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

22. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIT2020023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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