- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04849819
die SDMEAI-Studie: eine multizentrische epidemiologische Studie
16. April 2021 aktualisiert von: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Auswirkungen systemischer Erkrankungen und Medikamente auf die Modellentwicklung für Augen und künstliche Intelligenz: eine multizentrische epidemiologische Studie
Eine Vielzahl von Krankheiten in der Abteilung für Rheumatologie, Immunologie, Nephrologie und Gastroenterologie können Augenläsionen verursachen, und Medikamente können auch verschiedene Nebenwirkungen hervorrufen, die die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigen, zusätzliche wirtschaftliche Belastungen mit sich bringen und sogar drohen können das Leben der Patienten.
Ziel dieser Studie ist die Rekrutierung von Patientinnen und Patienten aus den oben genannten Fachbereichen sowie die Durchführung einer Querschnitts- und Kohortenstudie.
Einerseits planen wir, die epidemiologischen Merkmale von Augenläsionen systemischer Erkrankungen und unerwünschte Arzneimittelwirkungen am Auge bei Patienten mit Rheumatologie, Immunologie, Nephrologie und Gastroenterologie zu vergleichen und einige epidemiologische Indizes wie Prävalenz, Hochrisikofaktoren usw. zusammenzufassen.
Andererseits planen wir, nach dem Sammeln bestimmter Falldaten ein Modell der künstlichen Intelligenz zu entwickeln.
Durch die Auswahl von Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Auftreten von Augenläsionen zielen wir darauf ab, Modelle zu trainieren, die die Augenmanifestationen von systemischen Erkrankungen und Medikamenten vorhersagen können.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Haotian Lin, Ph.D.
- Telefonnummer: 13802793086
- E-Mail: haot.lin@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir werden Patienten aus dem sechsten angeschlossenen Krankenhaus der Sun Yat-Sen-Universität rekrutieren und sie zu Augenuntersuchungen im Zhongshan Ophthalmic Center der Sun Yat-Sen-Universität einladen.
Das Sixth Affiliated Hospital der Sun Yat-Sen University ist ein tertiäres allgemeines Krankenhaus in Guangzhou, Guangdong, China.
Es verfügt über verschiedene Abteilungen, wie die Abteilung für Rheumatologie und Immunologie, die Abteilung für Nephrologie und die Abteilung für Gastroenterologie, die zahlreiche Fälle von systemischen Erkrankungen behandeln.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 6-80 Jahre alt, Geschlecht ist nicht begrenzt
- Patienten, bei denen systemische Erkrankungen diagnostiziert wurden;
- Patienten, die jemals oder nie augentoxische Arzneimittel wie Kortikosteroide, Chloroquin usw. verwendet haben;
- keine Vorgeschichte von Glaukom, Katarakt, Skleritis, Uveitis, Augentrauma usw. vor der Einschreibung;
- bereit, Follow-ups für mindestens 2 Jahre abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
- Verwenden Sie hauptsächlich lokale Therapien (intraokulare, intraartikuläre und andere nicht-systemische Arzneimittelwege);
- Geschichte der intraokularen Chirurgie (wie Linsenimplantation, Vitrektomie, retinale Photokoagulation);
- Vorgeschichte von Glaukom, Katarakt, zentraler seröser Retinopathie usw.;
- Geschichte verschiedener Krankheiten (wie Skleritis, Uveitis, Augentrauma usw.), die eine Trübung des Auges unter der hinteren Kapsel verursachen können;
- alle anderen Krankheiten oder Zustände, die die Beobachtung beeinträchtigen, wie z. B. Diabetes, Krämpfe mit niedrigem Kalziumgehalt, langfristige Strahlenexposition vor der Registrierung;
- Patienten mit endogenen Kortikosteroiden oder psychiatrischen Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
niemals systemische Medikamente erhalten
|
|
jemals Benutzer von systemischen Medikamenten
|
Wir verschreiben Patienten keine neuen Medikamente, sondern beobachten nur deren Nebenwirkungen am Auge.
|
aktueller Anwender von systemischen Medikamenten
|
Wir verschreiben Patienten keine neuen Medikamente, sondern beobachten nur deren Nebenwirkungen am Auge.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Morbidität
Zeitfenster: 2021.4.22-2025.4.22
|
Morbiditäten verschiedener Augenläsionen.
|
2021.4.22-2025.4.22
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
22. April 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
22. April 2025
Studienabschluss (ERWARTET)
22. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIT2020023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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