el estudio SDMEAI: un estudio epidemiológico multicéntrico
16 de abril de 2021 actualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Efectos de las enfermedades sistémicas y los medicamentos en el desarrollo de modelos de ojos e inteligencia artificial: un estudio epidemiológico multicéntrico
Una variedad de enfermedades en el Departamento de Reumatología, Inmunología, Nefrología y Gastroenterología pueden causar lesiones oculares, y los medicamentos también pueden traer diversas reacciones adversas, que pueden reducir seriamente la calidad de vida diaria de los pacientes, traer cargas económicas adicionales e incluso amenazar la vida de los pacientes.
Este estudio tiene como objetivo reclutar pacientes de los departamentos mencionados y realizar un estudio transversal y de cohortes.
Por un lado, pretendemos comparar las características epidemiológicas de las lesiones oculares de enfermedades sistémicas y efectos adversos oculares de medicamentos en pacientes de reumatología, inmunología, nefrología y gastroenterología, y resumir algunos índices epidemiológicos como prevalencia, factores de alto riesgo, etc.
Por otro lado, planeamos desarrollar un modelo de inteligencia artificial después de recopilar ciertos datos de casos.
Mediante la selección de factores de riesgo relacionados con la aparición de lesiones oculares, nuestro objetivo es entrenar modelos que puedan predecir las manifestaciones oculares de enfermedades sistémicas y medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Haotian Lin, Ph.D.
- Número de teléfono: 13802793086
- Correo electrónico: haot.lin@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Reclutaremos pacientes del Sexto Hospital Afiliado, Universidad Sun Yat-Sen y los invitaremos a realizar exámenes oculares en el Centro Oftalmológico Zhongshan, Universidad Sun Yat-Sen.
El Sexto Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-Sen es un hospital general terciario en Guangzhou, Guangdong, China.
Cuenta con varios departamentos, como el departamento de reumatología e inmunología, el departamento de nefrología y el departamento de gastroenterología, proporcionando abundantes casos de enfermedades sistémicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 6-80 años, el género no está limitado.
- pacientes que han sido diagnosticados con enfermedades sistémicas;
- pacientes que alguna vez o nunca han usado drogas tóxicas oculares como corticosteroides, cloroquina, etc.;
- sin antecedentes de glaucoma, cataratas, escleritis, uveítis, trauma ocular, etc. antes de la inscripción;
- dispuesto a completar seguimientos durante al menos 2 años.
Criterio de exclusión:
- Utilizar principalmente terapias locales (vías intraoculares, intraarticulares y otras vías farmacológicas no sistémicas);
- antecedentes de cirugía intraocular (como implantación de lentes, vitrectomía, fotocoagulación retiniana);
- antecedentes de glaucoma, catarata, retinopatía serosa central, etc.;
- antecedentes de diversas enfermedades (como escleritis, uveítis, traumatismo ocular, etc.) que pueden causar opacidad del ojo debajo de la cápsula posterior;
- cualquier otra enfermedad o condición que afecte la observación, como diabetes, convulsiones por niveles bajos de calcio, exposición a largo plazo a la radiación antes de la inscripción;
- sujetos con corticosteroides endógenos, o enfermedades psiquiátricas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
nunca recibir medicamentos sistémicos
|
|
|
alguna vez usuario de medicamentos sistémicos
|
No recetamos nuevos medicamentos a los pacientes, solo observamos sus efectos adversos en el ojo.
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|
usuario actual de medicamentos sistémicos
|
No recetamos nuevos medicamentos a los pacientes, solo observamos sus efectos adversos en el ojo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
morbosidad
Periodo de tiempo: 2021.4.22-2025.4.22
|
Morbilidades de diversas lesiones oculares.
|
2021.4.22-2025.4.22
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
22 de abril de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
22 de abril de 2025
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
22 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIT2020023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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