l'étude SDMEAI : une étude épidémiologique multicentrique
16 avril 2021 mis à jour par: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Effets des maladies systémiques et des médicaments sur l'œil et le développement de modèles d'intelligence artificielle : une étude épidémiologique multicentrique
Une variété de maladies dans le département de rhumatologie, immunologie, néphrologie et gastro-entérologie peuvent provoquer des lésions oculaires, et les médicaments peuvent également entraîner divers effets indésirables, qui peuvent sérieusement réduire la qualité de la vie quotidienne des patients, entraîner des charges économiques supplémentaires et même menacer la vie des malades.
Cette étude vise à recruter des patients dans les services susmentionnés et à mener une étude transversale et de cohorte.
D'une part, nous prévoyons de comparer les caractéristiques épidémiologiques des lésions oculaires des maladies systémiques et des effets indésirables oculaires des médicaments chez les patients atteints de rhumatologie, d'immunologie, de néphrologie et de gastro-entérologie, et avons résumé certains indices épidémiologiques tels que la prévalence, les facteurs à haut risque, etc.
D'autre part, nous envisageons de développer un modèle d'intelligence artificielle après avoir collecté certaines données de cas.
En sélectionnant les facteurs de risque liés à la survenue de lésions oculaires, nous visons à former des modèles capables de prédire les manifestations oculaires des maladies systémiques et des médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Haotian Lin, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 13802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous recruterons des patients du sixième hôpital affilié de l'Université Sun Yat-Sen et les inviterons à passer des examens oculaires au centre ophtalmique de Zhongshan de l'Université Sun Yat-Sen.
Le sixième hôpital affilié de l'Université Sun Yat-Sen est un hôpital général tertiaire de Guangzhou, Guangdong, Chine.
Il dispose de divers départements, tels que le département de rhumatologie et d'immunologie, le département de néphrologie et le département de gastro-entérologie, fournissant de nombreux cas de maladies systémiques.
La description
Critère d'intégration:
- Âge 6-80 ans, le sexe n'est pas limité
- les patients qui ont été diagnostiqués avec des maladies systémiques ;
- les patients qui ont déjà ou jamais utilisé des médicaments toxiques pour les yeux tels que les corticostéroïdes, la chloroquine, etc. ;
- aucun antécédent de glaucome, cataracte, sclérite, uvéite, traumatisme oculaire, etc. avant l'inscription ;
- disposé à effectuer des suivis pendant au moins 2 ans.
Critère d'exclusion:
- Utiliser principalement des thérapies locales (voies intraoculaires, intra-articulaires et autres voies médicamenteuses non systémiques) ;
- antécédents de chirurgie intraoculaire (comme l'implantation de lentilles, la vitrectomie, la photocoagulation rétinienne) ;
- antécédents de glaucome, de cataracte, de rétinopathie séreuse centrale, etc. ;
- antécédents de diverses maladies (telles que sclérite, uvéite, traumatisme oculaire, etc.) pouvant entraîner une opacité de l'œil sous la capsule postérieure ;
- toute autre maladie ou affection affectant l'observation, telle que le diabète, les convulsions à faible teneur en calcium, l'exposition à long terme aux radiations avant l'inscription ;
- sujets avec des corticostéroïdes endogènes, ou des maladies psychiatriques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ne jamais recevoir de médicaments systémiques
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déjà utilisateur de médicaments systémiques
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Nous ne prescrivons pas de nouveaux médicaments aux patients mais observons seulement leurs effets indésirables sur l'œil.
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utilisateur actuel de médicaments systémiques
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Nous ne prescrivons pas de nouveaux médicaments aux patients mais observons seulement leurs effets indésirables sur l'œil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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morbidité
Délai: 2021.4.22-2025.4.22
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Morbidités de diverses lésions oculaires.
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2021.4.22-2025.4.22
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
22 avril 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
22 avril 2025
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
22 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2021
Première publication (RÉEL)
19 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT2020023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .