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lo studio SDMEAI: uno studio epidemiologico multicentrico

16 aprile 2021 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Effetti delle malattie sistemiche e dei farmaci sullo sviluppo del modello dell'occhio e dell'intelligenza artificiale: uno studio epidemiologico multicentrico

Una varietà di malattie nel Dipartimento di Reumatologia, Immunologia, Nefrologia e Gastroenterologia può causare lesioni agli occhi e i farmaci possono anche portare varie reazioni avverse, che possono ridurre seriamente la qualità della vita quotidiana dei pazienti, portare ulteriori oneri economici e persino minacciare la vita dei pazienti. Questo studio mira a reclutare pazienti dai dipartimenti sopra menzionati e condurre uno studio trasversale e di coorte. Da un lato, intendiamo confrontare le caratteristiche epidemiologiche delle lesioni oculari delle malattie sistemiche e gli effetti avversi dei farmaci agli occhi in pazienti con reumatologia, immunologia, nefrologia e gastroenterologia e riassumere alcuni indici epidemiologici come prevalenza, fattori di alto rischio, ecc. D'altra parte, prevediamo di sviluppare un modello di intelligenza artificiale dopo aver raccolto alcuni dati del caso. Selezionando i fattori di rischio correlati all'insorgenza di lesioni oculari, miriamo a formare modelli in grado di prevedere le manifestazioni oculari di malattie sistemiche e farmaci.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Recluteremo pazienti dal Sesto ospedale affiliato, Università Sun Yat-Sen e li inviteremo a sostenere esami oculari presso il Centro oftalmico di Zhongshan, Università Sun Yat-Sen. Il sesto ospedale affiliato, Sun Yat-Sen University è un ospedale generale terziario a Guangzhou, Guangdong, Cina. Ha vari reparti, come il dipartimento di reumatologia e immunologia, il dipartimento di nefrologia e il dipartimento di gastroenterologia, che forniscono abbondanti casi di malattie sistemiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 6-80 anni, il genere non è limitato
  • pazienti a cui sono state diagnosticate malattie sistemiche;
  • pazienti che hanno mai usato o non hanno mai usato farmaci oculari tossici come corticosteroidi, clorochina, ecc.;
  • nessuna storia di glaucoma, cataratta, sclerite, uveite, trauma oculare, ecc. prima dell'arruolamento;
  • disposto a completare i follow-up per almeno 2 anni.

Criteri di esclusione:

  • Utilizzare prevalentemente terapie locali (intraoculari, intraarticolari e altre vie farmacologiche non sistemiche);
  • storia di chirurgia intraoculare (come impianto di lenti, vitrectomia, fotocoagulazione retinica);
  • anamnesi di glaucoma, cataratta, retinopatia sierosa centrale, ecc.;
  • storia di varie malattie (come sclerite, uveite, trauma oculare, ecc.) che possono causare opacità dell'occhio sotto la capsula posteriore;
  • qualsiasi altra malattia o condizione che influisca sull'osservazione, come diabete, convulsioni a basso contenuto di calcio, esposizione a lungo termine alle radiazioni prima dell'arruolamento;
  • soggetti con corticosteroidi endogeni o malattie psichiatriche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
non ricevere mai farmaci sistemici
sempre utilizzatore di farmaci sistemici
Non prescriviamo nuovi farmaci ai pazienti, ma osserviamo solo i loro effetti avversi sull'occhio.
utilizzatore corrente di farmaci sistemici
Non prescriviamo nuovi farmaci ai pazienti, ma osserviamo solo i loro effetti avversi sull'occhio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morbilità
Lasso di tempo: 2021.4.22-2025.4.22
Morbilità di varie lesioni oculari.
2021.4.22-2025.4.22

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

22 aprile 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

22 aprile 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

22 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIT2020023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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