- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04849819
lo studio SDMEAI: uno studio epidemiologico multicentrico
16 aprile 2021 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Effetti delle malattie sistemiche e dei farmaci sullo sviluppo del modello dell'occhio e dell'intelligenza artificiale: uno studio epidemiologico multicentrico
Una varietà di malattie nel Dipartimento di Reumatologia, Immunologia, Nefrologia e Gastroenterologia può causare lesioni agli occhi e i farmaci possono anche portare varie reazioni avverse, che possono ridurre seriamente la qualità della vita quotidiana dei pazienti, portare ulteriori oneri economici e persino minacciare la vita dei pazienti.
Questo studio mira a reclutare pazienti dai dipartimenti sopra menzionati e condurre uno studio trasversale e di coorte.
Da un lato, intendiamo confrontare le caratteristiche epidemiologiche delle lesioni oculari delle malattie sistemiche e gli effetti avversi dei farmaci agli occhi in pazienti con reumatologia, immunologia, nefrologia e gastroenterologia e riassumere alcuni indici epidemiologici come prevalenza, fattori di alto rischio, ecc.
D'altra parte, prevediamo di sviluppare un modello di intelligenza artificiale dopo aver raccolto alcuni dati del caso.
Selezionando i fattori di rischio correlati all'insorgenza di lesioni oculari, miriamo a formare modelli in grado di prevedere le manifestazioni oculari di malattie sistemiche e farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Haotian Lin, Ph.D.
- Numero di telefono: 13802793086
- Email: haot.lin@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Recluteremo pazienti dal Sesto ospedale affiliato, Università Sun Yat-Sen e li inviteremo a sostenere esami oculari presso il Centro oftalmico di Zhongshan, Università Sun Yat-Sen.
Il sesto ospedale affiliato, Sun Yat-Sen University è un ospedale generale terziario a Guangzhou, Guangdong, Cina.
Ha vari reparti, come il dipartimento di reumatologia e immunologia, il dipartimento di nefrologia e il dipartimento di gastroenterologia, che forniscono abbondanti casi di malattie sistemiche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 6-80 anni, il genere non è limitato
- pazienti a cui sono state diagnosticate malattie sistemiche;
- pazienti che hanno mai usato o non hanno mai usato farmaci oculari tossici come corticosteroidi, clorochina, ecc.;
- nessuna storia di glaucoma, cataratta, sclerite, uveite, trauma oculare, ecc. prima dell'arruolamento;
- disposto a completare i follow-up per almeno 2 anni.
Criteri di esclusione:
- Utilizzare prevalentemente terapie locali (intraoculari, intraarticolari e altre vie farmacologiche non sistemiche);
- storia di chirurgia intraoculare (come impianto di lenti, vitrectomia, fotocoagulazione retinica);
- anamnesi di glaucoma, cataratta, retinopatia sierosa centrale, ecc.;
- storia di varie malattie (come sclerite, uveite, trauma oculare, ecc.) che possono causare opacità dell'occhio sotto la capsula posteriore;
- qualsiasi altra malattia o condizione che influisca sull'osservazione, come diabete, convulsioni a basso contenuto di calcio, esposizione a lungo termine alle radiazioni prima dell'arruolamento;
- soggetti con corticosteroidi endogeni o malattie psichiatriche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
non ricevere mai farmaci sistemici
|
|
sempre utilizzatore di farmaci sistemici
|
Non prescriviamo nuovi farmaci ai pazienti, ma osserviamo solo i loro effetti avversi sull'occhio.
|
utilizzatore corrente di farmaci sistemici
|
Non prescriviamo nuovi farmaci ai pazienti, ma osserviamo solo i loro effetti avversi sull'occhio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
morbilità
Lasso di tempo: 2021.4.22-2025.4.22
|
Morbilità di varie lesioni oculari.
|
2021.4.22-2025.4.22
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
22 aprile 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
22 aprile 2025
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
22 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIT2020023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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