SDMEAI-undersøgelsen: en multicenter epidemiologisk undersøgelse
16. april 2021 opdateret af: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Effekter af systemiske sygdomme og medicin på øjen- og kunstig intelligens-modeludvikling: en epidemiologisk multicenterundersøgelse
En række sygdomme i afdelingen for reumatologi, immunologi, nefrologi og gastroenterologi kan forårsage øjenlæsioner, og medicin kan også medføre forskellige bivirkninger, som alvorligt kan reducere kvaliteten af patienternes daglige liv, medføre yderligere økonomiske byrder og endda true patienternes liv.
Denne undersøgelse har til formål at rekruttere patienter fra ovennævnte afdelinger og gennemføre en tværsnits- og kohorteundersøgelse.
På den ene side planlægger vi at sammenligne de epidemiologiske karakteristika af okulære læsioner af systemiske sygdomme og øjenskadelige lægemiddelvirkninger hos patienter med reumatologi, immunologi, nefrologi og gastroenterologi, og opsummerede nogle epidemiologiske indekser såsom prævalens, højrisikofaktorer osv.
På den anden side planlægger vi at udvikle en kunstig intelligensmodel efter at have indsamlet visse sagsdata.
Ved at udvælge risikofaktorer relateret til forekomsten af øjenlæsioner sigter vi mod at træne modeller, der kan forudsige de okulære manifestationer af systemiske sygdomme og medicin.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Haotian Lin, Ph.D.
- Telefonnummer: 13802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi vil rekruttere patienter fra det sjette tilknyttede hospital, Sun Yat-Sen University og invitere dem til at tage øjenundersøgelser i Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-Sen University.
The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University er et tertiært generelt hospital i Guangzhou, Guangdong, Kina.
Det har forskellige afdelinger, såsom reumatologisk og immunologisk afdeling, nefrologisk afdeling og gastroenterologisk afdeling, der giver rigelige tilfælde af systemiske sygdomme.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 6-80 år, køn er ikke begrænset
- patienter, der er blevet diagnosticeret med systemiske sygdomme;
- patienter, der nogensinde eller aldrig har brugt øjentoksiske lægemidler såsom kortikosteroider, klorokin osv.;
- ingen historie med glaukom, grå stær, skleritis, uveitis, øjenstraumer osv. før tilmelding;
- villig til at gennemføre opfølgninger i mindst 2 år.
Ekskluderingskriterier:
- Anvend hovedsageligt lokale terapier (intraokulære, intraartikulære og andre ikke-systemiske lægemiddelveje);
- anamnese med intraokulær kirurgi (såsom linseimplantation, vitrektomi, retinal fotokoagulation);
- historie med glaukom, grå stær, center serøs retinopati osv.;
- anamnese med forskellige sygdomme (såsom skleritis, uveitis, øjentraume osv.), der kan forårsage opacitet af øjet under den bageste kapsel;
- andre sygdomme eller tilstande, der påvirker observationen, såsom diabetes, lavt calciumkramper, langvarig eksponering for stråling før indskrivning;
- personer med endogene kortikosteroider eller psykiatriske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
aldrig modtage systemisk medicin
|
|
|
nogensinde bruger af systemisk medicin
|
Vi ordinerer ikke ny medicin til patienter, men observerer kun deres negative virkninger på øjet.
|
|
nuværende bruger af systemisk medicin
|
Vi ordinerer ikke ny medicin til patienter, men observerer kun deres negative virkninger på øjet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sygelighed
Tidsramme: 2021.4.22-2025.4.22
|
Sygelighed af forskellige øjenlæsioner.
|
2021.4.22-2025.4.22
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
22. april 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
22. april 2025
Studieafslutning (FORVENTET)
22. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2021
Først opslået (FAKTISKE)
19. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIT2020023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .