Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SDMEAI-studien: en multisenter epidemiologisk studie

16. april 2021 oppdatert av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Effekter av systemiske sykdommer og medisiner på øye- og kunstig intelligens-modellutvikling: en multisenter epidemiologisk studie

En rekke sykdommer ved avdelingen for revmatologi, immunologi, nefrologi og gastroenterologi kan forårsake øyeskader, og medisiner kan også gi ulike bivirkninger som kan redusere kvaliteten på pasientenes daglige liv alvorlig, gi ekstra økonomiske byrder og til og med true pasientenes liv. Denne studien tar sikte på å rekruttere pasienter fra de ovennevnte avdelingene og gjennomføre en tverrsnitts- og kohortstudie. På den ene siden planlegger vi å sammenligne de epidemiologiske egenskapene til okulære lesjoner av systemiske sykdommer og øyeskadelige legemiddeleffekter hos pasienter med revmatologi, immunologi, nefrologi og gastroenterologi, og oppsummerte noen epidemiologiske indekser som prevalens, høyrisikofaktorer, etc. På den annen side planlegger vi å utvikle en kunstig intelligensmodell etter å ha samlet inn visse saksdata. Ved å velge risikofaktorer knyttet til forekomst av okulære lesjoner, har vi som mål å trene modeller som kan forutsi okulære manifestasjoner av systemiske sykdommer og medisiner.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil rekruttere pasienter fra det sjette tilknyttede sykehuset, Sun Yat-Sen University og invitere dem til å ta øyeundersøkelser i Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-Sen University. The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University er et tertiært generelt sykehus i Guangzhou, Guangdong, Kina. Den har forskjellige avdelinger, for eksempel revmatologisk og immunologisk avdeling, nefrologisk avdeling og gastroenterologisk avdeling, som gir rikelig med tilfeller av systemiske sykdommer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 6-80 år, kjønn er ikke begrenset
  • pasienter som har blitt diagnostisert med systemiske sykdommer;
  • pasienter som noen gang eller aldri har brukt øyetoksiske legemidler som kortikosteroider, klorokin, etc.;
  • ingen historie med glaukom, grå stær, skleritt, uveitt, okulær traume, etc. før påmelding;
  • villig til å gjennomføre oppfølginger i minst 2 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk hovedsakelig lokale terapier (intraokulære, intraartikulære og andre ikke-systemiske medikamentveier);
  • historie med intraokulær kirurgi (som linseimplantasjon, vitrektomi, retinal fotokoagulasjon);
  • historie med glaukom, katarakt, senter serøs retinopati, etc.;
  • historie med ulike sykdommer (som skleritt, uveitt, øyetraumer, etc.) som kan forårsake opasitet i øyet under den bakre kapselen;
  • andre sykdommer eller tilstander som påvirker observasjonen, som diabetes, lavt kalsiumkramper, langvarig eksponering for stråling før innmelding;
  • personer med endogene kortikosteroider eller psykiatriske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
aldri motta systemiske medisiner
noen gang bruker av systemiske medisiner
Vi foreskriver ikke nye medisiner til pasienter, men observerer bare deres bivirkninger på øyet.
nåværende bruker av systemiske medisiner
Vi foreskriver ikke nye medisiner til pasienter, men observerer bare deres bivirkninger på øyet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 2021.4.22-2025.4.22
Sykelighet av ulike okulære lesjoner.
2021.4.22-2025.4.22

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

22. april 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

22. april 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

22. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IIT2020023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere