- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04849819
SDMEAI-studien: en multisenter epidemiologisk studie
16. april 2021 oppdatert av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Effekter av systemiske sykdommer og medisiner på øye- og kunstig intelligens-modellutvikling: en multisenter epidemiologisk studie
En rekke sykdommer ved avdelingen for revmatologi, immunologi, nefrologi og gastroenterologi kan forårsake øyeskader, og medisiner kan også gi ulike bivirkninger som kan redusere kvaliteten på pasientenes daglige liv alvorlig, gi ekstra økonomiske byrder og til og med true pasientenes liv.
Denne studien tar sikte på å rekruttere pasienter fra de ovennevnte avdelingene og gjennomføre en tverrsnitts- og kohortstudie.
På den ene siden planlegger vi å sammenligne de epidemiologiske egenskapene til okulære lesjoner av systemiske sykdommer og øyeskadelige legemiddeleffekter hos pasienter med revmatologi, immunologi, nefrologi og gastroenterologi, og oppsummerte noen epidemiologiske indekser som prevalens, høyrisikofaktorer, etc.
På den annen side planlegger vi å utvikle en kunstig intelligensmodell etter å ha samlet inn visse saksdata.
Ved å velge risikofaktorer knyttet til forekomst av okulære lesjoner, har vi som mål å trene modeller som kan forutsi okulære manifestasjoner av systemiske sykdommer og medisiner.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Haotian Lin, Ph.D.
- Telefonnummer: 13802793086
- E-post: haot.lin@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi vil rekruttere pasienter fra det sjette tilknyttede sykehuset, Sun Yat-Sen University og invitere dem til å ta øyeundersøkelser i Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-Sen University.
The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University er et tertiært generelt sykehus i Guangzhou, Guangdong, Kina.
Den har forskjellige avdelinger, for eksempel revmatologisk og immunologisk avdeling, nefrologisk avdeling og gastroenterologisk avdeling, som gir rikelig med tilfeller av systemiske sykdommer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 6-80 år, kjønn er ikke begrenset
- pasienter som har blitt diagnostisert med systemiske sykdommer;
- pasienter som noen gang eller aldri har brukt øyetoksiske legemidler som kortikosteroider, klorokin, etc.;
- ingen historie med glaukom, grå stær, skleritt, uveitt, okulær traume, etc. før påmelding;
- villig til å gjennomføre oppfølginger i minst 2 år.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk hovedsakelig lokale terapier (intraokulære, intraartikulære og andre ikke-systemiske medikamentveier);
- historie med intraokulær kirurgi (som linseimplantasjon, vitrektomi, retinal fotokoagulasjon);
- historie med glaukom, katarakt, senter serøs retinopati, etc.;
- historie med ulike sykdommer (som skleritt, uveitt, øyetraumer, etc.) som kan forårsake opasitet i øyet under den bakre kapselen;
- andre sykdommer eller tilstander som påvirker observasjonen, som diabetes, lavt kalsiumkramper, langvarig eksponering for stråling før innmelding;
- personer med endogene kortikosteroider eller psykiatriske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
aldri motta systemiske medisiner
|
|
|
noen gang bruker av systemiske medisiner
|
Vi foreskriver ikke nye medisiner til pasienter, men observerer bare deres bivirkninger på øyet.
|
|
nåværende bruker av systemiske medisiner
|
Vi foreskriver ikke nye medisiner til pasienter, men observerer bare deres bivirkninger på øyet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: 2021.4.22-2025.4.22
|
Sykelighet av ulike okulære lesjoner.
|
2021.4.22-2025.4.22
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
22. april 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
22. april 2025
Studiet fullført (FORVENTES)
22. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIT2020023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .