badanie SDMEAI: wieloośrodkowe badanie epidemiologiczne
16 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Wpływ chorób ogólnoustrojowych i leków na rozwój modelu oka i sztucznej inteligencji: wieloośrodkowe badanie epidemiologiczne
Różnorodne schorzenia w Klinice Reumatologii, Immunologii, Nefrologii i Gastroenterologii mogą powodować zmiany narządu wzroku, a leki mogą powodować różne działania niepożądane, które mogą poważnie obniżyć jakość codziennego życia pacjentów, przynieść dodatkowe obciążenia ekonomiczne, a nawet zagrozić życie pacjentów.
Niniejsze badanie ma na celu rekrutację pacjentów z wyżej wymienionych oddziałów oraz przeprowadzenie badania przekrojowego i kohortowego.
Z jednej strony planujemy porównać charakterystykę epidemiologiczną zmian ocznych w chorobach ogólnoustrojowych i ocznych działań niepożądanych leków u pacjentów z reumatologii, immunologii, nefrologii i gastroenterologii oraz podsumować niektóre wskaźniki epidemiologiczne, takie jak rozpowszechnienie, czynniki wysokiego ryzyka itp.
Z drugiej strony planujemy opracować model sztucznej inteligencji po zebraniu określonych danych dotyczących przypadków.
Wybierając czynniki ryzyka związane z występowaniem zmian ocznych, dążymy do wyszkolenia modeli, które mogą przewidywać objawy oczne chorób ogólnoustrojowych i leków.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haotian Lin, Ph.D.
- Numer telefonu: 13802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Będziemy rekrutować pacjentów z Szóstego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Sun Yat-Sen i zapraszać ich na badania okulistyczne w Centrum Okulistycznym Zhongshan Uniwersytetu Sun Yat-Sen.
Szósty szpital stowarzyszony, Sun Yat-Sen University jest szpitalem ogólnym trzeciego stopnia w Guangzhou, Guangdong, Chiny.
Posiada różne oddziały, m.in. reumatologii i immunologii, nefrologii i gastroenterologii, dostarczając licznych zachorowań na choroby ogólnoustrojowe.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 6-80 lat, płeć nie jest ograniczona
- pacjenci, u których zdiagnozowano choroby ogólnoustrojowe;
- pacjenci, którzy kiedykolwiek lub nigdy nie stosowali żadnych leków toksycznych dla oczu, takich jak kortykosteroidy, chlorochina itp.;
- brak historii jaskry, zaćmy, zapalenia twardówki, zapalenia błony naczyniowej oka, urazu oka itp. przed włączeniem;
- chętny do kontynuacji przez co najmniej 2 lata.
Kryteria wyłączenia:
- Głównie stosuj terapie miejscowe (dooczne, dostawowe i inne nieogólnoustrojowe drogi lekowe);
- historia operacji wewnątrzgałkowych (takich jak implantacja soczewki, witrektomia, fotokoagulacja siatkówki);
- historia jaskry, zaćmy, centralnej retinopatii surowiczej itp.;
- historia różnych chorób (takich jak zapalenie twardówki, zapalenie błony naczyniowej oka, uraz oka itp.), które mogą powodować zmętnienie oka pod tylną torebką;
- wszelkie inne choroby lub stany, które mają wpływ na obserwację, takie jak cukrzyca, drgawki z powodu niskiego poziomu wapnia, długotrwałe narażenie na promieniowanie przed włączeniem;
- pacjentów z endogennymi kortykosteroidami lub chorobami psychicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nigdy nie otrzymuj leków ogólnoustrojowych
|
|
|
kiedykolwiek używał leków ogólnoustrojowych
|
Nie przepisujemy pacjentom nowych leków, a jedynie obserwujemy ich niekorzystny wpływ na narząd wzroku.
|
|
aktualny użytkownik leków ogólnoustrojowych
|
Nie przepisujemy pacjentom nowych leków, a jedynie obserwujemy ich niekorzystny wpływ na narząd wzroku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachorowalność
Ramy czasowe: 2021.4.22-2025.4.22
|
Zachorowalność różnych zmian ocznych.
|
2021.4.22-2025.4.22
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
22 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
22 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
22 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT2020023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .