SARS-COV 2 の治療におけるケルセチン (QUERCOV)
2023年7月4日 更新者：Riadh Boukef、Hôpital Universitaire Sahloul
SARS-COV 2 の治療におけるケルセチンの有効性
1937 年、Albert Szent-Gyorgyi は、ビタミン C とフラボノイドの発見、およびそれらの生化学的特性の調査により、ノーベル賞を受賞しました。 もともと、血管の透過性を低下させる効果があるため、彼はフラボノイドに「ビタミンP」という名前を付けました. この名前は、これらの物質が実際にはビタミンではないことが判明したときに放棄されました.
ケルセチンは、タマネギの皮や南米原産のマメ科植物であるディモルファンドラ モリスの種子やさやなど、さまざまな植物源から抽出されます。
ケルセチンについてすべてを知ることはできませんが、その抗酸化、抗炎症、および抗ヒスタミン (抗アレルギー) 特性は、多数の in vitro および動物研究で観察されています。
調査の概要
詳細な説明
プロパティ
- 抗酸化、血管保護
- 血小板凝集抑制、血管弛緩剤、動脈弛緩剤
- 特に特定の誘導体（ケルセチン-3-グルクロン酸）による抗高血圧
- ラットの腎保護作用、ゲンタマイシンの腎毒性から保護
- ショックタンパク質HSP（熱ショックタンパク質）hsp27およびhsp70に対する活性を有する、免疫刺激活性およびアポトーシスの誘導物質を有する抗癌剤
- 前立腺がんおよび特定の乳がん細胞に対する抗腫瘍活性
- レスベラトロールによるドキソルビシンによる心毒性の予防
- MAPK、BCL-2、BAX に対する活性によるヘリコバクター ピロリ感染に関連する胃の炎症に対する保護。
- 肝臓の抗毒素活性を高める
- 膵リパーゼ阻害剤、体重増加の潜在的作用
- 抗炎症薬
- 抗アレルギー、マスト細胞脱顆粒の抑制、予防効果、好酸球に関連する炎症の軽減（イソクエルシトリンなどはTh1 / Th2バランスを調節します）
- 抗ウイルス（感染性の用量依存的な減少、細胞内複製の減少）
- ライノウイルス複製の阻害
- ケルセチンまたはその誘導体（ケルセチン-3-O-α-L-ラムノピラノシド）によるインフルエンザ予防は、インフルエンザウイルスによって誘発される酸化促進効果に対抗し、抗酸化療法を使用してインフルエンザに関連する深刻な合併症を防ぐことができます
- ケルセチン-3-O-グルコシドによるエボラウイルスの侵入のインビトロ阻害
- ジカウイルス、B 型肝炎ウイルス、C 型肝炎、エプスタイン-バーウイルス EBV に対する抗ウイルス活性およびヒト胃癌に対する抗腫瘍
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
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Sousse、Itinéraire Ceinture Cité Sahloul、チュニジア、4054
- HU Sahloul, sousse, Tunisia
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Sousse
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Sahloul、Sousse、チュニジア
- Riadh Boukef
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
•臨床スコアが6以上
- -生後5日未満の臨床症状のある患者。
- -少なくとも40歳の男性と女性で、インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する;
- COVID-19 を支持する CT スキャンを受けた 18 歳以上の患者。
- 外来または入院環境;
- -呼吸困難または歩行検査が陽性の患者;
- -患者は、次の高リスク基準の少なくとも 1 つを持っている必要があります: 70 歳以上、肥満 (BMI ≥ 30 kg / m2)、真性糖尿病、制御されていない高血圧 (収縮期血圧 ≥ 150 mm Hg)、既知の呼吸器疾患 (喘息を含む)または慢性閉塞性肺疾患）、既知の心不全、既知の冠動脈疾患、過去48時間以内の38.4°C以上の発熱、プレゼンテーション時の呼吸困難、二血球減少症、汎血球減少症、または多数の高好中球と低リンパ球数の組み合わせ;
- 患者は出産可能年齢ではなく、少なくとも1年間閉経後または外科的に無菌であると定義されるか、または出産可能年齢であり、少なくとも1つの避妊方法を使用し、できれば2つの補完的な避妊方法を使用します。研究終了後30日;
- 患者は、この研究プロトコルの要件を順守でき、順守する意思がある必要があります。
除外基準:
• 現在ショックを受けているか、血行動態が不安定な患者。
- -炎症性腸疾患（クローン病または潰瘍性大腸炎）、慢性下痢または吸収不良の患者;
- 妊娠中または授乳中の患者
- -アレルギー反応またはニゲラに対する重大な過敏症の病歴のある患者;
- 患者は、何らかの理由で治験責任医師によって不適当な候補であると見なされます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケルセチン群
含まれる各患者は、同意に署名した後、10 日間の治療を受けます: 1 日 2 回、食事の 30 分前に 1 錠
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各患者は 1 日 2 回、食事の 30 分前に 1 錠を服用する必要があります。
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
含まれる各患者は、同意に署名した後、10 日間の治療を受けます: 1 日 2 回、食事の 30 分前に 1 錠
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各プラセボ カプセルには、150 mg の微結晶性セルロースと 1.5 mg のステアリン酸マグネシウムが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の安全性
時間枠：30日
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有害事象の発生率
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30日
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死亡率
時間枠：30日
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死亡率
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30日
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ICU入院の必要性
時間枠：30日
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集中治療室 (ICU) に入院した参加者の数
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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在宅経過観察患者の入院の必要性
時間枠：30日
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自宅で最初にフォローアップされた患者の入院の必要性
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30日
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入院期間
時間枠：30日
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患者のために病院で過ごした日数 最初は自宅でフォローアップ
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30日
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酸素療法の必要性
時間枠：30日
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酸素療法が必要な参加者の数
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30日
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の症状の解決
時間枠：30日
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COVID-19 の症状が解消するまでの時間 [15 日目と 30 日目に評価され、患者の症状が完全に消失するまでの時間と症状の重症度を正確に計算します。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Riadh Boukef, professor、CHU Sahloul, Sousse, Tunisia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2021年7月30日
研究の完了 (実際)
2021年8月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月18日
最初の投稿 (実際)
2021年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月4日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- QUERCOV
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
2つの研究グループが含まれます：漢方薬グループの100人の患者とプラセボグループの100人の患者。
研究に含まれる各患者について、抗生物質療法、パラセタモール、咳止めシロップ、ミネラルおよびビタミンのサプリメントを含む処方箋を使用して、SARS-COV2 の検出のための PCR 検査が実施されました。
フォローアップは、研究に含まれる各患者に対して2日ごとに実施され、存在する臨床徴候に注意し、それぞれのコンプライアンスと有害事象を確認します。
SPSS 21.0でデータ入力
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。