Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кверцетин в лечении SARS-COV 2 (QUERCOV)

4 июля 2023 г. обновлено: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Эффективность кверцетина при лечении SARS-COV 2

В 1937 году Альберт Сент-Дьёрдьи получил Нобелевскую премию за открытие витамина С и флавоноидов, а также за исследование их биохимических свойств. Первоначально он дал флавоноидам название «витамин Р» из-за их эффективности в снижении проницаемости кровеносных сосудов. От этого названия отказались, когда выяснилось, что эти вещества на самом деле не являются витаминами.

Кверцетин извлекают из различных растительных источников, включая луковую шелуху, семена и стручки Dimorphandra mollis, бобового дерева, произрастающего в Южной Америке.

Хотя мы далеко не все знаем о кверцетине, его антиоксидантные, противовоспалительные и антигистаминные (противоаллергические) свойства наблюдались в многочисленных исследованиях in vitro и на животных.

Обзор исследования

Подробное описание

Характеристики

  • Антиоксидант, сосудистый протектор
  • Ингибирование агрегации тромбоцитов, вазорелаксант, артериальный релаксант
  • Антигипертензивное, особенно некоторыми производными (кверцетин-3-глюкуроновая кислота)
  • Нефропротекторное действие на крыс, защищает от нефротоксичности гентамицина.
  • Противораковый, с иммуностимулирующей активностью и индуктором апоптоза, с активностью в отношении белков шока HSP (белков теплового шока) hsp27 и hsp70
  • Противоопухолевая активность в отношении рака предстательной железы и некоторых клеток рака молочной железы
  • Профилактика сердечной токсичности доксорубицина с ресвератролом
  • Защита от воспаления желудка, связанного с инфекцией Helicobacter pylori, благодаря активности на MAPK, BCL-2, BAX.
  • Повышает антитоксическую активность печени
  • Ингибитор панкреатической липазы, возможное действие на увеличение веса
  • Противовоспалительное средство
  • Противоаллергическое, ингибирование дегрануляции тучных клеток с профилактическим эффектом, уменьшение воспаления, связанного с эозинофилами (например, изокверцитрин регулирует баланс Th1 / Th2
  • Противовирусное (дозозависимое снижение инфекционности, снижение внутриклеточной репликации)
  • Ингибирование репликации риновируса
  • Профилактика гриппа кверцетином или его производными (кверцетин-3-O-α-L-рамнопиранозид) противостоит прооксидантным эффектам, вызванным вирусом гриппа, антиоксидантная терапия может использоваться для предотвращения серьезных осложнений, связанных с гриппом.
  • Ингибирование in vitro проникновения вируса Эбола кверцетин-3-О-глюкозидом
  • Противовирусная активность в отношении вируса Зика, вируса гепатита В, гепатита С, вируса Эпштейна-Барр EBV и противоопухолевое действие в отношении карциномы желудка человека

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Тунис, 4054
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia
    • Sousse
      • Sahloul, Sousse, Тунис
        • Riadh Boukef

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • Клиническая оценка выше 6

    • Пациенты с клиническими симптомами менее 5 дней.
    • Мужчины и женщины не моложе 40 лет, способные и желающие дать информированное согласие;
    • Любой пациент старше 18 лет с КТ в пользу COVID-19;
    • Амбулаторная или стационарная среда;
    • Пациент с одышкой или с положительным тестом походки;
    • Пациент должен иметь хотя бы один из следующих критериев высокого риска: 70 лет и старше, ожирение (ИМТ ≥ 30 кг/м2), сахарный диабет, неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥ 150 мм рт. ст.), известные респираторные заболевания (включая астму или хроническая обструктивная болезнь легких), известная сердечная недостаточность, известная болезнь коронарных артерий, лихорадка ≥ 38,4 ° C в течение последних 48 часов, одышка во время поступления, бицитопения, панцитопения или сочетание большого количества нейтрофилов и низкого числа лимфоцитов;
    • Пациентка не детородного возраста, определяемая как постменопауза в течение как минимум 1 года или хирургически стерильная, или пациентка детородного возраста и использует по крайней мере один метод контрацепции и предпочтительно две дополнительные формы контрацепции, включающие барьерный метод на протяжении всего исследования и в течение 30 дней после окончания исследования;
    • Пациент должен быть в состоянии и готов соблюдать требования этого протокола исследования.

Критерий исключения:

  • • Пациент в настоящее время находится в состоянии шока или проявляет гемодинамическую нестабильность;

    • Пациенты с воспалительным заболеванием кишечника (болезнь Крона или язвенный колит), хронической диареей или нарушением всасывания;
    • Беременная или кормящая пациентка
    • Пациент с аллергической реакцией или значительной чувствительностью к Nigella в анамнезе;
    • Исследователь по какой-либо причине считает пациента неподходящим кандидатом для исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кверцетиновая группа
Каждому включенному пациенту после подписания согласия будет назначено лечение в течение десяти дней: по одной таблетке два раза в день за 30 минут до еды.
Каждый пациент должен принимать по одной таблетке два раза в день за 30 минут до еды.
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Каждому включенному пациенту после подписания согласия будет назначено лечение в течение десяти дней: по одной таблетке два раза в день за 30 минут до еды.
Каждая капсула плацебо содержит 150 мг микрокристаллической целлюлозы и 1,5 мг стеарата магния.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
безопасность лечения
Временное ограничение: 30 дней
частота нежелательных явлений
30 дней
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
смертность
30 дней
Необходимость госпитализации в ОИТ
Временное ограничение: 30 дней
Количество участников, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Необходимость госпитализации пациентов, находящихся под наблюдением на дому
Временное ограничение: 30 дней
Необходимость госпитализации пациентов, наблюдавшихся первоначально дома
30 дней
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
дней, проведенных в больнице для пациентов, первоначально наблюдаемых дома
30 дней
потребность в оксигенотерапии
Временное ограничение: 30 дней
Количество участников, которым потребовалась оксигенотерапия
30 дней
устранение симптомов COVID-19
Временное ограничение: 30 дней
Время до исчезновения симптомов COVID-19 [оценивается на 15-й и 30-й день с указанием времени полного исчезновения симптомов у пациента и тяжести симптомов
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Riadh Boukef, professor, CHU Sahloul, Sousse, Tunisia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Будут включены две исследовательские группы: 100 пациентов в группе фитотерапии и 100 пациентов в группе плацебо.

Каждому пациенту, включенному в исследование, был проведен ПЦР-тест на выявление SARS-COV2 с выпиской рецепта, содержащего: антибактериальную терапию, парацетамол, сироп от кашля, минеральные и витаминные добавки.

Последующее наблюдение будет проводиться для каждого пациента, включенного в исследование, каждые два дня, чтобы отметить имеющиеся клинические признаки и проверить соблюдение режима и побочные эффекты для каждого.

Данные вводятся в SPSS 21.0

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться