Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quercetin i behandlingen av SARS-COV 2 (QUERCOV)

4. juli 2023 oppdatert av: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Effektiviteten av Quercetin i behandlingen av SARS-COV 2

I 1937 mottok Albert Szent-Gyorgyi en Nobelpris for å oppdage vitamin C og flavonoider, samt for å utforske deres biokjemiske egenskaper. Opprinnelig ga han flavonoidene navnet "vitamin P" på grunn av deres effektivitet i å redusere permeabiliteten til blodkar. Dette navnet ble forlatt da det ble innsett at disse stoffene egentlig ikke var vitaminer.

Quercetin utvinnes fra en rekke plantekilder, inkludert løkskallet og frøene og belgene til Dimorphandra mollis, et belgfrukttre som er hjemmehørende i Sør-Amerika.

Selv om vi er langt fra å vite alt om quercetin, har dets antioksidant-, anti-inflammatoriske og antihistamin (antiallergiske) egenskaper blitt observert i en rekke in vitro- og dyrestudier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Egenskaper

  • Antioksidant, vaskulær beskytter
  • Hemming av blodplateaggregering, vasorelakserende middel, arteriell avslappende middel
  • Antihypertensiv, spesielt av visse derivater (quercetin-3-glukuronsyre)
  • Nefrobeskyttende hos rotter, beskytter mot nefrotoksisiteten til gentamicin
  • Antikreft, med immunstimulerende aktivitet og induser av apoptose, med aktivitet på sjokkproteinene HSP (varmesjokkproteiner) hsp27 og hsp70
  • Antitumoraktivitet mot prostatakreft og visse brystkreftceller
  • Forebygging av hjertetoksisitet fra doksorubicin, med resveratrol
  • Beskyttelse mot magebetennelse assosiert med Helicobacter pylori-infeksjon ved aktivitet på MAPK, BCL-2, BAX.
  • Øker den antitoksiske aktiviteten til leveren
  • Pankreatisk lipasehemmer, potensiell virkning i vektøkning
  • Anti-inflammatorisk
  • Anti-allergisk, hemming av mastcelledegranulering, med forebyggende effekt, reduksjon av betennelse knyttet til eosinofiler (som isoquercitrin regulerer Th1 / Th2 balansen
  • Antiviral (doseavhengig reduksjon av infeksjonsevne, reduserer intracellulær replikasjon)
  • Hemming av rhinovirusreplikasjon
  • Influensaprofylakse av quercetin eller dets derivater (quercetin-3-O-α-L-rhamnopyranoside), motsetter seg prooksidanteffektene indusert av influensaviruset, antioksidantbehandling kan brukes for å forhindre alvorlige komplikasjoner forbundet med influensa
  • In vitro hemming av penetrasjon av Ebola-viruset av quercetin-3-O-glukosid
  • Antiviral aktivitet mot Zika-virus, hepatitt B-virus, hepatitt C, Epstein-Barr-virus EBV og antitumor mot humant gastrisk karsinom

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunisia, 4054
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia
    • Sousse
      • Sahloul, Sousse, Tunisia
        • Riadh Boukef

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Klinisk poengsum større enn 6

    • Pasienter med kliniske symptomer mindre enn 5 dager gamle.
    • Menn og kvinner minst 40 år gamle, i stand til og villige til å gi informert samtykke;
    • Enhver pasient over 18 år med en CT-skanning til fordel for COVID-19;
    • Ambulatorisk eller innlagt miljø;
    • Pasient med dyspné eller med positiv gangtest;
    • Pasienten må ha minst ett av følgende høyrisikokriterier: 70 år eller eldre, overvekt (BMI ≥ 30 kg/m2), diabetes mellitus, ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥ 150 mm Hg), kjent luftveissykdom (inkludert astma). eller kronisk obstruktiv lungesykdom), kjent hjertesvikt, kjent koronararteriesykdom, feber ≥ 38,4 °C i løpet av de siste 48 timene, dyspné ved presentasjonstidspunktet, bicytopeni, pancytopeni eller en kombinasjon av et antall høyt antall nøytrofiler og lavt antall lymfocytter;
    • Pasienten er ikke i fertil alder, definert som postmenopausal i minst 1 år eller kirurgisk steril, eller er i fertil alder og bruker minst én prevensjonsmetode og fortrinnsvis to komplementære former for prevensjon som omfatter en barrieremetode gjennom hele studien og for 30 dager etter slutten av studien;
    • Pasienten må kunne og være villig til å etterkomme kravene i denne studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasient i sjokk eller utviser hemodynamisk ustabilitet;

    • Pasient med inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt), kronisk diaré eller malabsorpsjon;
    • Gravid eller ammende pasient
    • Pasient med en historie med allergisk reaksjon eller betydelig følsomhet for Nigella;
    • Pasienten anses av etterforskeren, uansett grunn, for å være en uegnet kandidat for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Quercetin gruppe
Hver pasient inkludert, etter å ha signert samtykket, vil ha en behandling i ti dager: en tablett to ganger daglig 30 minutter før måltidet
Hver pasient bør få en tablett to ganger daglig 30 minutter før måltidet
Placebo komparator: Placebo gruppe
Hver pasient inkludert, etter å ha signert samtykket, vil ha en behandling i ti dager: en tablett to ganger daglig 30 minutter før måltidet
Hver placebokapsel inneholder 150 mg mikrokrystallinsk cellulose og 1,5 mg magnesiumstearat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
behandlingssikkerhet
Tidsramme: 30 dager
rate av uønskede hendelser
30 dager
Dødelighetsrate
Tidsramme: 30 dager
dødsrate
30 dager
Behov for innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: 30 dager
Antall deltakere innlagt på intensivavdelingen (ICU)
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for sykehusinnleggelse for pasienter som følges opp hjemme
Tidsramme: 30 dager
Behov for sykehusinnleggelse for pasienter fulgt opp innledningsvis hjemme
30 dager
lengden på liggetiden på sykehuset
Tidsramme: 30 dager
dager tilbrakt på sykehus for pasienter fulgt opp i første omgang hjemme
30 dager
behov for oksygenbehandling
Tidsramme: 30 dager
Antall deltakere som trengte oksygenbehandling
30 dager
løsning av covid-19-symptomer
Tidsramme: 30 dager
Tid til oppløsning av COVID-19-symptomer [ Evaluert på dag 15 og dag 30 med nøyaktighet når pasienten er helt symptomfri og alvorlighetsgraden av symptomene
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Riadh Boukef, professor, CHU Sahloul, Sousse, Tunisia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

To studiegrupper vil bli inkludert: 100 pasienter i urtemedisingruppen og 100 pasienter i placebogruppen.

For hver pasient inkludert i studien ble det utført en PCR-test for påvisning av SARS-COV2 med resept på resept som inneholdt: antibiotikabehandling, paracetamol, hostesaft, mineral- og vitamintilskudd.

En oppfølging vil bli utført for hver pasient som er inkludert i studien annenhver dag for å legge merke til de kliniske tegnene som er tilstede og for å verifisere samsvar og uønskede hendelser for hver.

Data legges inn på SPSS 21.0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere