SARS-COV 2 치료의 케르세틴 (QUERCOV)
2023년 7월 4일 업데이트: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul
SARS-COV 2 치료에서 케르세틴의 효과
1937년 Albert Szent-Gyorgyi는 비타민 C와 플라보노이드를 발견하고 이들의 생화학적 특성을 탐구한 공로로 노벨상을 받았습니다. 원래 그는 플라보노이드에 혈관 투과성을 감소시키는 효과 때문에 "비타민 P"라는 이름을 붙였습니다. 이 이름은 이러한 물질이 실제로는 비타민이 아니라는 사실을 깨달았을 때 버려졌습니다.
케르세틴은 양파 껍질, 남아메리카 원산의 콩과나무인 Dimorphandra mollis의 씨와 꼬투리를 포함한 다양한 식물 공급원에서 추출됩니다.
케르세틴에 대해 모든 것을 아는 것은 아니지만, 케르세틴의 항산화, 항염증 및 항히스타민(항알레르기) 특성은 수많은 시험관 및 동물 연구에서 관찰되었습니다.
연구 개요
상세 설명
속성
- 항산화, 혈관보호제
- 혈소판응집억제, 혈관이완제, 동맥이완제
- 특히 특정 유도체(케르세틴-3-글루쿠론산)에 의한 항고혈압제
- 쥐의 신장 보호제, 겐타마이신의 신독성으로부터 보호
- 충격 단백질 HSP(열 충격 단백질) hsp27 및 hsp70에 대한 활성을 갖는 면역자극 활성 및 아폽토시스 유도제를 갖는 항암제
- 전립선암 및 특정 유방암 세포에 대한 항종양 활성
- 레스베라트롤로 독소루비신으로 인한 심장 독성 예방
- MAPK, BCL-2, BAX에 대한 활동으로 Helicobacter pylori 감염과 관련된 위 염증에 대한 보호.
- 간의 항독성 활성을 증가시킨다.
- 췌장 리파제 억제제, 체중 증가에 잠재적 작용
- 항염증
- 항알레르기, 비만 세포 탈과립 억제, 예방 효과, 호산구와 관련된 염증 감소(예: isoquercitrin은 Th1/Th2 균형을 조절함)
- 항바이러스제(용량 의존적 감염성 감소, 세포 내 복제 감소)
- 라이노바이러스 복제 억제
- 케르세틴 또는 그 유도체(케르세틴-3-O-α-L-rhamnopyranoside)에 의한 인플루엔자 예방은 인플루엔자 바이러스에 의해 유발된 산화촉진제 효과에 반대하며 항산화 요법은 인플루엔자와 관련된 심각한 합병증을 예방하는 데 사용될 수 있습니다.
- quercetin-3-O-glucoside에 의한 에볼라 바이러스 침투의 in vitro 억제
- Zika 바이러스, B형 간염 바이러스, C형 간염, Epstein-Barr 바이러스 EBV에 대한 항바이러스 활성 및 사람 위암에 대한 항종양
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
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Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, 튀니지, 4054
- HU Sahloul, sousse, Tunisia
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Sousse
-
Sahloul, Sousse, 튀니지
- Riadh Boukef
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 6점 이상의 임상 점수
- 5일 미만의 임상 증상이 있는 환자.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 의향이 있는 최소 40세 이상의 남성 및 여성
- COVID-19에 유리한 CT 스캔을 받은 18세 이상의 모든 환자
- 보행 또는 입원 환경;
- 호흡곤란이 있거나 보행 검사에서 양성인 환자;
- 환자는 70세 이상, 비만(BMI ≥ 30kg/m2), 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥ 150mmHg), 알려진 호흡기 질환(천식 포함) 중 적어도 하나의 고위험 기준을 가지고 있어야 합니다. 또는 만성 폐쇄성 폐 질환), 알려진 심부전, 알려진 관상 동맥 질환, 지난 48시간 이내에 발열 ≥ 38.4 °C, 발현 시 호흡곤란, 양혈구감소증, 범혈구감소증 또는 높은 호중구 수와 낮은 림프구 수의 조합;
- 환자가 적어도 1년 동안 폐경 후로 정의되는 가임 연령이 아니거나 외과적으로 불임이거나 가임 연령이고 적어도 하나의 피임 방법 및 바람직하게는 연구 전반에 걸쳐 차단 방법을 포함하는 두 가지 보완적인 피임 형태를 사용하고 연구 종료 후 30일;
- 환자는 본 연구 프로토콜의 요건을 준수할 수 있고 준수할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
• 현재 쇼크 상태이거나 혈역학적 불안정성을 보이는 환자;
- 염증성 장 질환(크론병 또는 궤양성 대장염), 만성 설사 또는 흡수 장애가 있는 환자;
- 임신 또는 모유 수유 환자
- Nigella에 대한 알레르기 반응 또는 상당한 민감성의 병력이 있는 환자;
- 어떤 이유로든 환자는 연구에 부적합한 후보로 조사자에 의해 고려됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케르세틴 그룹
포함된 각 환자는 동의서에 서명한 후 10일 동안 치료를 받게 됩니다: 1일 2회 식사 30분 전에 1정
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1일 2회 식전 30분에 1정을 투여한다.
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위약 비교기: 플라시보 그룹
포함된 각 환자는 동의서에 서명한 후 10일 동안 치료를 받게 됩니다: 1일 2회 식사 30분 전에 1정
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각 위약 캡슐에는 150mg의 미정질 셀룰로오스와 1.5mg의 스테아린산마그네슘이 들어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 안전
기간: 30 일
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부작용 발생률
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30 일
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사망률
기간: 30 일
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사망률
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30 일
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ICU 입원 필요
기간: 30 일
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중환자실(ICU)에 입원한 참가자 수
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집에서 추적 관찰하는 환자의 입원 필요
기간: 30 일
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초기에 집에서 후속 조치를 취한 환자의 입원 필요
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30 일
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병원 체류 기간
기간: 30 일
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처음에 집에서 후속 조치를 취한 환자를 위해 병원에서 보낸 일수
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30 일
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산소 요법이 필요하다
기간: 30 일
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산소 요법이 필요한 참가자 수
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30 일
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COVID-19 증상 해결
기간: 30 일
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COVID-19 증상 해결 시간 [ 15일과 30일에 환자가 완전히 증상이 없는 시간과 증상의 중증도를 정확하게 평가
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Riadh Boukef, professor, CHU Sahloul, Sousse, Tunisia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QUERCOV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
2개의 연구 그룹이 포함될 것입니다: 약초 그룹의 환자 100명과 위약 그룹의 환자 100명.
연구에 포함된 각 환자에 대해 SARS-COV2 검출을 위한 PCR 테스트는 항생제 요법, 파라세타몰, 기침 시럽, 미네랄 및 비타민 보충제를 포함하는 처방전과 함께 수행되었습니다.
2일마다 연구에 포함된 각 환자에 대해 후속 조치를 수행하여 존재하는 임상 징후를 기록하고 각각에 대한 순응도 및 부작용을 확인합니다.
데이터는 SPSS 21.0에 입력됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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