Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Quercetin vid behandling av SARS-COV 2 (QUERCOV)

4 juli 2023 uppdaterad av: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Effektiviteten av Quercetin vid behandling av SARS-COV 2

1937 fick Albert Szent-Gyorgyi ett Nobelpris för att ha upptäckt C-vitamin och flavonoider, samt för att ha utforskat deras biokemiska egenskaper. Ursprungligen gav han flavonoiderna namnet "vitamin P" på grund av deras effektivitet för att minska blodkärlens permeabilitet. Detta namn övergavs när man insåg att dessa ämnen egentligen inte var vitaminer.

Quercetin utvinns från en mängd olika växtkällor, inklusive lökskalet och fröna och baljorna från Dimorphandra mollis, ett baljväxtträd hemma i Sydamerika.

Även om vi är långt ifrån att veta allt om quercetin, har dess antioxidant, antiinflammatoriska och antihistamin (antiallergiska) egenskaper observerats i många in vitro- och djurstudier.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Egenskaper

  • Antioxidant, kärlskydd
  • Hämning av trombocytaggregation, vasorelaxant, arteriellt relaxerande medel
  • Antihypertensiva, särskilt av vissa derivat (quercetin-3-glukuronsyra)
  • Nefrotektiv hos råttor, skyddar mot nefrotoxiciteten av gentamicin
  • Anticancer, med immunstimulerande aktivitet och inducerare av apoptos, med aktivitet på chockproteinerna HSP (heat shock proteins) hsp27 och hsp70
  • Antitumöraktivitet mot prostatacancer och vissa bröstcancerceller
  • Förebyggande av hjärttoxicitet från doxorubicin, med resveratrol
  • Skydd mot maginflammation associerad med Helicobacter pylori-infektion genom aktivitet på MAPK, BCL-2, BAX.
  • Ökar den antitoxiska aktiviteten i levern
  • Pankreatisk lipasinhibitor, potentiell verkan vid viktökning
  • Antiinflammatorisk
  • Anti-allergisk, hämning av mastcellsdegranulering, med förebyggande effekt, minskning av inflammation kopplad till eosinofiler (såsom isoquercitrin reglerar Th1 / Th2 balansen
  • Antiviral (dosberoende minskning av smittsamhet, minskar intracellulär replikation)
  • Hämning av rhinovirusreplikation
  • Influensaprofylax med quercetin eller dess derivat (quercetin-3-O-α-L-rhamnopyranosid), motverkar de prooxidanteffekter som induceras av influensaviruset, antioxidantterapi kan användas för att förhindra allvarliga komplikationer i samband med influensa
  • In vitro hämning av penetrationen av ebolaviruset av quercetin-3-O-glukosid
  • Antiviral aktivitet mot Zika-virus, hepatit B-virus, hepatit C, Epstein-Barr-virus EBV och antitumör mot humant magkarcinom

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunisien, 4054
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia
    • Sousse
      • Sahloul, Sousse, Tunisien
        • Riadh Boukef

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Klinisk poäng högre än 6

    • Patienter med kliniska symtom mindre än 5 dagar gamla.
    • Män och kvinnor som är minst 40 år gamla, kan och vill ge informerat samtycke;
    • Alla patienter över 18 år med en datortomografi till förmån för covid-19;
    • Ambulatorisk eller sjukhusmiljö;
    • Patient med dyspné eller med ett positivt gångtest;
    • Patienten måste ha minst ett av följande högriskkriterier: 70 år eller äldre, fetma (BMI ≥ 30 kg/m2), diabetes mellitus, okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥ 150 mm Hg), känd luftvägssjukdom (inklusive astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom), känd hjärtsvikt, känd kranskärlssjukdom, feber ≥ 38,4 °C under de senaste 48 timmarna, dyspné vid presentationstillfället, bicytopeni, pancytopeni eller en kombination av ett antal höga neutrofiler och lågt antal lymfocyter;
    • Patienten är inte i fertil ålder, definierad som postmenopausal i minst 1 år eller kirurgiskt steril, eller är i fertil ålder och använder minst en preventivmetod och helst två kompletterande former av preventivmedel som omfattar en barriärmetod under hela studien och för 30 dagar efter studiens slut;
    • Patienten måste kunna och vilja följa kraven i detta studieprotokoll.

Exklusions kriterier:

  • • Patient för närvarande i chock eller uppvisar hemodynamisk instabilitet;

    • Patient med inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit), kronisk diarré eller malabsorption;
    • Gravid eller ammande patient
    • Patient med en historia av allergisk reaktion eller betydande känslighet för Nigella;
    • Patienten anses av utredaren, oavsett anledning, vara en olämplig kandidat för studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Quercetin grupp
Varje patient som ingår, efter att ha skrivit på samtycket, kommer att ha en behandling i tio dagar: en tablett två gånger om dagen 30 minuter före måltiden
Varje patient ska få en tablett två gånger om dagen 30 minuter före måltiden
Placebo-jämförare: Placebogruppen
Varje patient som ingår, efter att ha skrivit på samtycket, kommer att ha en behandling i tio dagar: en tablett två gånger om dagen 30 minuter före måltiden
Varje placebokapsel innehåller 150 mg mikrokristallin cellulosa och 1,5 mg magnesiumstearat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
behandlingssäkerhet
Tidsram: 30 dagar
frekvensen av biverkningar
30 dagar
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
dödstal
30 dagar
Behov av intensivvårdsinläggning
Tidsram: 30 dagar
Antal deltagare inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU)
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov av sjukhusvistelse för patienter som följs upp i hemmet
Tidsram: 30 dagar
Behov av sjukhusvistelse för patienter följs upp initialt i hemmet
30 dagar
vistelsetiden på sjukhuset
Tidsram: 30 dagar
dagar tillbringade på sjukhus för patienter som följs upp initialt hemma
30 dagar
behov av syrgasbehandling
Tidsram: 30 dagar
Antal deltagare som behövde syrgasbehandling
30 dagar
upplösning av covid-19-symtom
Tidsram: 30 dagar
Tid till upplösning av covid-19-symtom [ Utvärderad dag 15 och dag 30 som preciserar den tidpunkt då patienten är helt symptomfri och symtomens svårighetsgrad
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Riadh Boukef, professor, CHU Sahloul, Sousse, Tunisia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2021

Första postat (Faktisk)

21 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Två studiegrupper kommer att inkluderas: 100 patienter i örtmedicingruppen och 100 patienter i placebogruppen.

För varje patient som ingick i studien utfördes ett PCR-test för att detektera SARS-COV2 med recept på recept innehållande: antibiotikabehandling, paracetamol, hostsirap, mineral- och vitamintillskott.

En uppföljning kommer att utföras för varje patient som ingår i studien varannan dag för att notera de kliniska tecknen som finns och för att verifiera överensstämmelse och biverkningar för var och en.

Data läggs in på SPSS 21.0

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SARS (Svere Acute Respiratory Syndrome)

Kliniska prövningar på Quercetin

3
Prenumerera