Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kversetiini SARS-COV 2:n hoidossa (QUERCOV)

tiistai 4. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Kvertsetiinin tehokkuus SARS-COV 2:n hoidossa

Vuonna 1937 Albert Szent-Gyorgyi sai Nobel-palkinnon C-vitamiinin ja flavonoidien löytämisestä sekä niiden biokemiallisten ominaisuuksien tutkimisesta. Alun perin hän antoi flavonoideille nimen "P-vitamiini", koska ne vähentävät verisuonten läpäisevyyttä. Tämä nimi hylättiin, kun tajuttiin, että nämä aineet eivät todellakaan olleet vitamiineja.

Kvertsetiini uutetaan useista kasvilähteistä, mukaan lukien sipulinkuoresta sekä Etelä-Amerikasta kotoisin olevan palkokasvin Dimorphandra molliksin siemenistä ja paloista.

Vaikka emme tiedä kaikkea kversetiinistä, sen antioksidanttisia, anti-inflammatorisia ja antihistamiinisia (antiallergisia) ominaisuuksia on havaittu lukuisissa in vitro ja eläintutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ominaisuudet

  • Antioksidantti, verisuonia suojaava aine
  • Verihiutaleiden aggregaation esto, vasorelaksantti, valtimonrelaksantti
  • Verenpainetta alentava, erityisesti tiettyjen johdannaisten (kversetiini-3-glukuronihappo) ansiosta
  • Nefroprotektiivinen rotilla, suojaa gentamysiinin munuaistoksisuudelta
  • Syövän vastainen, immunostimulatorinen ja apoptoosin indusoija, aktiivinen shokkiproteiineissa HSP (lämpösokkiproteiinit) hsp27 ja hsp70
  • Kasvainten vastainen vaikutus eturauhassyöpää ja tiettyjä rintasyöpäsoluja vastaan
  • Doksorubisiinin sydäntoksisuuden ehkäisy resveratrolin kanssa
  • Suojaus Helicobacter pylori -infektioon liittyvää mahatulehdusta vastaan ​​MAPK:n, BCL-2:n, BAX:n aktiivisuudella.
  • Lisää maksan antitoksista aktiivisuutta
  • Haiman lipaasin estäjä, mahdollinen vaikutus painonnousuun
  • Anti-inflammatorinen
  • Antiallerginen, syöttösolujen hajoamista estävä, ennaltaehkäisevä vaikutus, eosinofiileihin liittyvän tulehduksen vähentäminen (kuten isokersitriini säätelee Th1/T2-tasapainoa
  • Antiviraalinen (annoksesta riippuvainen tarttuvuuden vähentäminen, vähentää solunsisäistä replikaatiota)
  • Rinoviruksen replikaation esto
  • Influenssan ehkäisy kversetiinillä tai sen johdannaisilla (kversetiini-3-O-α-L-ramnopyranosidi) vastustaa influenssaviruksen aiheuttamia prooksidanttivaikutuksia, antioksidanttihoitoa voitaisiin käyttää estämään influenssaan liittyviä vakavia komplikaatioita
  • Ebola-viruksen tunkeutumisen esto in vitro kversetiini-3-O-glukosidilla
  • Antiviraalinen vaikutus Zika-virusta, hepatiitti B-virusta, hepatiitti C-virusta, Epstein-Barr-virusta EBV vastaan ​​ja kasvaimia ihmisen mahakarsinoomaa vastaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunisia, 4054
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia
    • Sousse
      • Sahloul, Sousse, Tunisia
        • Riadh Boukef

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Kliininen pistemäärä yli 6

    • Potilaat, joilla on alle 5 päivän ikäisiä kliinisiä oireita.
    • Vähintään 40-vuotiaat miehet ja naiset, jotka pystyvät ja haluavat antaa tietoon perustuvan suostumuksen;
    • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille on tehty CT-skannaus COVID-19:n hyväksi;
    • Ambulatorinen tai sairaalaympäristö;
    • Potilas, jolla on hengenahdistusta tai positiivinen kävelytesti;
    • Potilaalla on oltava vähintään yksi seuraavista korkean riskin kriteereistä: 70 vuotta tai vanhempi, liikalihavuus (BMI ≥ 30 kg/m2), diabetes mellitus, hallitsematon kohonnut verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 150 mmHg), tunnettu hengitystiesairaus (mukaan lukien astma tai krooninen ahtauttava keuhkosairaus), tunnettu sydämen vajaatoiminta, tunnettu sepelvaltimotauti, kuume ≥ 38,4 °C viimeisten 48 tunnin aikana, hengenahdistus ilmaantumishetkellä, bisytopenia, pansytopenia tai useiden korkean neutrofiilien ja alhaisen lymfosyyttien yhdistelmä;
    • Potilas ei ole hedelmällisessä iässä, joka on määritelty postmenopausaaliseksi vähintään 1 vuoden ajan tai kirurgisesti steriiliksi, tai hän on hedelmällisessä iässä ja käyttää vähintään yhtä ehkäisymenetelmää ja mieluiten kahta toisiaan täydentävää ehkäisymuotoa, jotka sisältävät estemenetelmän koko tutkimuksen ajan ja 30 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen;
    • Potilaan on kyettävä ja haluttava noudattaa tämän tutkimusprotokollan vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilas, joka on tällä hetkellä shokissa tai jolla on hemodynaaminen epävakaus;

    • potilas, jolla on tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus), krooninen ripuli tai imeytymishäiriö;
    • Raskaana oleva tai imettävä potilas
    • Potilas, jolla on ollut allerginen reaktio tai merkittävä herkkyys Nigellalle;
    • Tutkija katsoo potilaan jostain syystä sopimattomana tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Quercetin ryhmä
Jokainen mukana oleva potilas saa suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen hoitoa kymmenen päivän ajan: yksi tabletti kahdesti päivässä 30 minuuttia ennen ateriaa
Lääke: Kvertsetiini
Jokaisen potilaan tulee saada yksi tabletti kahdesti päivässä 30 minuuttia ennen ateriaa
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Jokainen mukana oleva potilas saa suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen hoitoa kymmenen päivän ajan: yksi tabletti kahdesti päivässä 30 minuuttia ennen ateriaa
Lääke: Plasebo
Jokainen lumekapseli sisältää 150 mg mikrokiteistä selluloosaa ja 1,5 mg magnesiumstearaattia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoidon turvallisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
haittatapahtumien määrä
30 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
kuolleisuus
30 päivää
ICU-pääsyn tarve
Aikaikkuna: 30 päivää
Tehohoidon osastolle otettujen osallistujien määrä
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotona seurattavien potilaiden sairaalahoidon tarve
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalahoidon tarve potilaille, joita seurataan aluksi kotona
30 päivää
sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
sairaalassa vietetyt päivät potilaille, joita seurattiin aluksi kotona
30 päivää
happihoidon tarve
Aikaikkuna: 30 päivää
Happihoitoa tarvinneiden osallistujien määrä
30 päivää
COVID-19-oireiden ratkaiseminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Aika COVID-19-oireiden häviämiseen [ Arvioitu päivänä 15 ja päivänä 30 tarkentamalla aikaa, jolloin potilas on täysin oireeton, ja oireiden vakavuutta
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital Universitaire Sahloul

Tutkijat

  • Päätutkija: Riadh Boukef, professor, CHU Sahloul, Sousse, Tunisia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QUERCOV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Mukana on kaksi tutkimusryhmää: 100 potilasta kasviperäisten lääkevalmisteiden ryhmässä ja 100 potilasta lumelääkeryhmässä.

Jokaiselle tutkimukseen osallistuneelle potilaalle tehtiin PCR-testi SARS-COV2:n havaitsemiseksi reseptillä, joka sisälsi: antibioottihoitoa, parasetamolia, yskänsiirappia, kivennäis- ja vitamiinilisiä.

Jokaiselle tutkimukseen osallistuneelle potilaalle suoritetaan seuranta kahden päivän välein, jotta havaitaan kliiniset oireet ja varmistetaan kunkin kohdalla hoitomyöntyvyys ja haittatapahtumat.

Tiedot syötetään SPSS 21.0:aan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS (vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä)

Kliiniset tutkimukset Kvertsetiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa