乳癌手術後の炎症マーカーに対するデクスメトミジンによる新規胸壁ブロックの影響
調査の概要
詳細な説明
乳がんは壊滅的な病気です。 手術は治療の主力であり、進行中の患者の困難につながる可能性があります。 手術後の激しい急性痛は、持続的な手術後の痛みを発症する主要な危険因子の 1 つです。 この激しい痛みによって引き起こされるその後の生理的ストレスは、免疫反応に悪影響を及ぼし、予後を悪化させる可能性があります。
局所麻酔は、術中および術後の痛みの管理に非常に効果的です。 硬膜外ブロック、傍脊椎ブロック、肋間神経ブロックは、術後の痛みの予防に有効であることが証明されています。 しかし、技術的な困難と固有のリスクにより、その普及は妨げられてきました。
前述のブロックとは異なり、新しい胸壁ブロック、すなわち修正胸筋ブロック (PECS II) および胸筋間筋膜ブロック (PIFB) は、安全でシンプルかつ効果的です。
シングル ショット ブロックに続く鎮痛を延長および改善するための努力により、局所麻酔薬にアジュバントが導入されました。 デクスメトミジンは超選択的アルファ 2 アゴニストであり、軸神経ブロック、末梢神経ブロック、および筋膜面ブロックの持続時間を延長することが証明されています。
慢性炎症は、悪性増殖の開始、進行、およびさらなる拡大の危険因子として認識されています。 外科的傷害は、転移性疾患の発症を促進する炎症反応を引き起こします。 多くの炎症マーカーは、乳がん患者の独立した予後因子であることが証明されています。
研究者らは、乳癌手術後の全血球計算 (NLR、PLR、NPR、PDW、MPV、RDW) から得られた単純な炎症マーカーに対するデクスメトミジンによる新規胸壁ブロックの影響を研究することを提案しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Tomas Hitka, MD
- 電話番号:00421902753979
- メール:hitka@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Roman Zahorec, MD
- 電話番号:00421 2 32249210
- メール:roman.zahorec@ousa.sk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -乳管癌(ステージ1〜3)の女性患者で、治癒の可能性がある一次片側乳房切除術を受けています。
- 18歳以上
- ASAⅠ~Ⅲ
除外基準:
- 体重 < 50 kg
- BMI > 35
- -局所麻酔薬またはデクスメトミジンに対するアレルギー
- NSAIDの使用に対する禁忌
- ブロック サイトを介したローカル感染
- 凝固障害
- 既存の慢性疼痛
- 妊娠
- 自己免疫疾患
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ブロックグループ
ブロック群の患者は麻酔をかけられ、手術前にデクスメトミジンを含むPECS II + PIFBを受けます。
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PECS II: デクスメトミジンを含む 0.25% L-ブピバカイン 20 ml を前鋸筋と外肋間筋の間の筋膜面に注射した後、大胸筋と小胸筋の間の筋膜面に針を引き抜く超音波誘導ブロックさらに10mlが投与されます。 PIFB: T2 から T6 の皮膚分節をカバーするために、大胸筋と肋間筋の間の胸骨から横方向に約 2 cm の筋膜面にデクスメトミジンを含む 0.25% L-ブピバカイン 10 ml を注入する超音波誘導ブロック。 |
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介入なし:対照群
対照群の患者は、介入群の患者と同じ方法で標準的な全身麻酔を受けますが、局所麻酔は行いません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NLR の違い
時間枠:手術後24時間
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乳がん手術の24時間後に測定された介入群と標準治療群の好中球リンパ球比(NLR)の差
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症のマーカー
時間枠:手術後24時間
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乳がん手術の24時間後に測定された、介入群と標準治療群の間のΔNLR、PLR、NPR、PDW、MPV、およびRDWの差
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手術後24時間
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術中オピオイド
時間枠:手術時間
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オピオイドの術中消費
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手術時間
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手術後の痛み
時間枠:手術後1,6,12,18,24時間
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安静時および同側腕外転時の手術後 0、1 時間、6 時間、12 時間、18 時間、24 時間での痛みの数値評価尺度 (NRS、0 ~ 10、0 は痛みなし、10 は最悪の痛みを意味する)
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手術後1,6,12,18,24時間
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オピオイドの消費
時間枠:24時間
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手術後 24 時間での総オピオイド消費量
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24時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害な影響
時間枠:24時間
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潜在的な悪影響の発生率
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24時間
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術後の痛み
時間枠:手術後3ヶ月
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術後1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月の痛みの発生率
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手術後3ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Tomas Hitka, MD、St. Elizabeth Cancer Institute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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