Einfluss neuartiger Thoraxwandblöcke mit Dexmetomidin auf Entzündungsmarker nach einer Brustkrebsoperation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebs ist eine verheerende Krankheit. Eine Operation ist die Hauptstütze der Behandlung, die zu anhaltenden Schwierigkeiten des Patienten führen kann. Starke akute Schmerzen nach der Operation sind einer der Hauptrisikofaktoren für die Entwicklung anhaltender postoperativer Schmerzen. Nachfolgender physiologischer Stress, der durch diese starken Schmerzen verursacht wird, kann die Immunantwort negativ beeinflussen, was zu einer schlechteren Prognose führt.
Die Regionalanästhesie ist sehr effektiv bei der Behandlung von peri- und postoperativen Schmerzen. Epidurale Blockaden, paravertebrale Blockaden und interkostale Nervenblockaden haben sich im Laufe der Zeit als wirksam erwiesen, um postoperativen Schmerzen vorzubeugen. Ihre weit verbreitete Verwendung wurde jedoch durch technische Schwierigkeiten und inhärente Risiken behindert.
Im Gegensatz zu den oben genannten Blöcken sind neuartige Thoraxwandblöcke, nämlich der modifizierte Pectoralis-Block (PECS II) und der Pecto-Interkostal-Faszien-Block (PIFB), sicher, einfach und effektiv.
Bemühungen zur Verlängerung und Verbesserung der Analgesie nach Einzelschussblockierungen haben zur Einführung von Adjuvantien in das Lokalanästhetikum geführt. Dexmetomidin ist ein superselektiver Alpha-2-Agonist mit nachgewiesener Fähigkeit, die Dauer von Blockaden der neuraxialen, peripheren Nerven und der interfaszialen Ebene zu verlängern.
Chronische Entzündungen gelten als Risikofaktor für die Entstehung, Progression und weitere Ausbreitung bösartigen Wachstums. Eine chirurgische Schädigung führt zu einer Entzündungsreaktion, die die Entwicklung einer metastatischen Erkrankung erleichtert. Viele Entzündungsmarker erwiesen sich als unabhängige Prognosefaktoren bei Brustkrebspatientinnen.
Die Forscher schlagen vor, die Auswirkungen neuartiger Thoraxwandblockaden mit Dexmetomidin auf einfache Entzündungsmarker zu untersuchen, die aus dem Vollblutbild (NLR, PLR, NPR, PDW, MPV, RDW) nach einer Brustkrebsoperation gewonnen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tomas Hitka, MD
- Telefonnummer: 00421902753979
- E-Mail: hitka@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Roman Zahorec, MD
- Telefonnummer: 00421 2 32249210
- E-Mail: roman.zahorec@ousa.sk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Patienten mit duktalem Karzinom (Stadium 1 bis 3), die sich einer primären potenziell kurativen einseitigen Mastektomie unterziehen.
- Älter als 18 Jahre
- ASA I-III
Ausschlusskriterien:
- Gewicht < 50 kg
- BMI > 35
- Allergie gegen Lokalanästhetika oder Dexmetomidin
- Kontraindikationen für die Verwendung von NSAIDs
- Lokale Infektion über Blockstelle
- Koagulopathie
- Vorbestehende chronische Schmerzen
- Schwangerschaft
- Autoimmunerkrankung
- Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe blockieren
Patienten in einer Blockgruppe werden anästhesiert und erhalten vor ihrer Operation PECS II+PIFB mit Dexmetomidin.
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Verfahren: Modifizierter Pectoralis-Block (PEC II) und Pecto-Interkostal-Faszien-Ebenen-Block (PIFB)
PECS II: Ultraschallgesteuerte Blockade mit Injektion von 20 ml 0,25 % L-Bupivacain mit Dexmetomidin in eine Interfaszienebene zwischen dem M. serratus anterior und den äußeren Interkostalmuskeln, gefolgt von einem Nadelrückzug in eine Interfaszienebene zwischen dem M. pectoralis major und M. pectoralis minor wo weitere 10 ml verabreicht werden. PIFB: Ultraschallgesteuerte Blockade mit Injektion von 10 ml 0,25 % L-Bupivacain mit Dexmetomidin in eine iterfasziale Ebene zwischen dem großen Brustmuskel und den Interkostalmuskeln etwa 2 cm seitlich vom Brustbein, um T2- bis T6-Dermatome abzudecken. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in einer Kontrollgruppe erhalten eine Standard-Vollnarkose auf die gleiche Weise wie Patienten in der Interventionsgruppe, jedoch ohne Regionalanästhesie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied in NLR
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Unterschied im Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) zwischen der Interventionsgruppe und der Standardversorgungsgruppe, gemessen 24 Stunden nach der Brustkrebsoperation
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24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entzündungsmarker
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Unterschied in Δ NLR, PLR, NPR, PDW, MPV und RDW zwischen der Interventionsgruppe und der Standardversorgungsgruppe, gemessen 24 Stunden nach der Brustkrebsoperation
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24 Stunden nach der Operation
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Intraoperative Opioide
Zeitfenster: Dauer der Operation
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Intraoperativer Konsum von Opioiden
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Dauer der Operation
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Schmerzen nach der Operation
Zeitfenster: 1,6,12,18,24 Stunden nach der Operation
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Numerische Bewertungsskala für Schmerzen (NRS, 0–10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen bedeutet) bei 0, 1 h, 6 h, 12 h, 18 h, 24 h nach der Operation in Ruhe und bei ipsilateraler Armabduktion
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1,6,12,18,24 Stunden nach der Operation
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Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
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Gesamter Opioidverbrauch nach der Operation um 24 h
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24 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Auftreten möglicher Nebenwirkungen
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24 Stunden
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Auftreten von postoperativen Schmerzen nach 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten
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3 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tomas Hitka, MD, St. Elizabeth Cancer Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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