유방암 수술 후 염증 마커에 Dexmetomidine을 사용한 새로운 흉벽 차단의 영향
2021년 9월 27일 업데이트: St. Elizabeth Cancer Institute, Slovakia
이 연구는 유방암 수술 후 24시간에 측정된 염증 지표가 PECS II 및 PIFB 블록을 받는 환자에서 표준 치료 그룹에 비해 덱스메토미딘이 보충된 환자에서 더 낮을 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유방암은 파괴적인 질병입니다. 수술은 지속적인 환자의 어려움을 초래할 수 있는 치료의 중심입니다. 수술 후 심한 급성 통증은 지속적인 수술 후 통증을 발생시키는 주요 위험 요소 중 하나입니다. 이 심한 통증으로 인한 후속 생리적 스트레스는 면역 반응에 부정적인 영향을 미쳐 더 나쁜 예후를 초래할 수 있습니다.
부위 마취는 수술 전후 통증 관리에 매우 효과적입니다. 경막외 차단, 척추주위 차단 및 늑간 신경 차단은 시간이 지남에 따라 수술 후 통증을 예방하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 기술적인 어려움과 내재된 위험으로 인해 널리 사용되지 못했습니다.
앞서 언급한 블록과 달리 새로운 흉벽 블록, 즉 수정된 흉근 블록(PECS II) 및 흉간근막 블록(PIFB)은 안전하고 간단하며 효과적입니다.
단일 샷 차단 후 진통을 연장하고 개선하려는 노력으로 인해 국소 마취제에 보조제가 도입되었습니다. 덱스메토미딘은 신경축, 말초 신경 및 계면면 차단의 지속 시간을 연장하는 입증된 능력을 가진 초선택적 알파 2 작용제입니다.
만성 염증은 악성 성장의 시작, 진행 및 추가 확산에 대한 위험 요소로 인식됩니다. 외과 적 모욕은 전이성 질환의 발달을 촉진하는 염증 반응을 유발합니다. 많은 염증 표지자가 유방암 환자에서 독립적인 예후 인자인 것으로 입증되었습니다.
연구자들은 유방암 수술 후 전체 혈구 수(NLR, PLR, NPR, PDW, MPV, RDW)에서 얻은 단순 염증 마커에 대한 새로운 흉벽 차단과 dexmetomidine의 영향을 연구할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tomas Hitka, MD
- 전화번호: 00421902753979
- 이메일: hitka@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Roman Zahorec, MD
- 전화번호: 00421 2 32249210
- 이메일: roman.zahorec@ousa.sk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유관 암종(1기에서 3기)을 가진 여성 환자는 잠재적으로 치유 가능한 일측성 일측 유방 절제술을 받고 있습니다.
- 18세 이상
- ASA I-III
제외 기준:
- 무게 < 50kg
- BMI > 35
- 국소 마취제 또는 덱스메토미딘에 대한 알레르기
- NSAID 사용에 대한 금기 사항
- 차단 사이트를 통한 지역 감염
- 응고병증
- 기존의 만성 통증
- 임신
- 자가 면역 질환
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 블록 그룹
블록 그룹의 환자는 마취되고 수술 전에 덱스메토미딘과 함께 PECS II+PIFB를 받습니다.
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PECS II: 덱스메토미딘과 함께 20ml의 0.25% L-부피바카인을 앞톱니근과 외부 늑간근 사이의 계면에 주사한 후 바늘을 대흉근과 소흉근 사이의 계면으로 주사하는 초음파 유도 블록 여기서 추가로 10ml를 투여합니다. PIFB: 덱스메토미딘과 함께 0.25% L-부피바카인 10ml를 흉골에서 측면으로 약 2cm 떨어져 있는 대흉근과 늑간근 사이의 이면면에 주사하여 T2에서 T6 피부분절까지를 덮는 것을 포함하는 초음파 유도 차단. |
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 환자는 중재 그룹의 환자와 동일한 방식으로 국소 마취 없이 표준 전신 마취를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NLR의 차이
기간: 수술 후 24시간
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유방암 수술 후 24시간째에 측정한 개입군과 표준 치료군 간의 호중구-림프구 비율(NLR) 차이
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 표지자
기간: 수술 후 24시간
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유방암 수술 후 24시간에 측정된 개입군과 표준 치료군 간의 Δ NLR, PLR, NPR, PDW, MPV 및 RDW의 차이
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수술 후 24시간
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수술 중 오피오이드
기간: 수술 기간
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오피오이드의 수술 중 소비
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수술 기간
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수술 후 통증
기간: 수술 후 1,6,12,18,24시간
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안정 시 및 동측 팔 외전 시 수술 후 0, 1시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간에 통증에 대한 숫자 등급 척도(NRS, 0-10, 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가장 심한 통증을 의미함)
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수술 후 1,6,12,18,24시간
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오피오이드 소비
기간: 24 시간
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24시간 수술 후 총 아편유사제 소비
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24 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 24 시간
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잠재적 부작용 발생률
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24 시간
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수술 후 통증
기간: 수술 후 3개월
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1개월, 2개월 및 3개월의 수술 후 통증 발생률
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tomas Hitka, MD, St. Elizabeth Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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