Biodisponibilidad de proteínas de dietas basadas en plantas
Uso de dilución isotópica estable para evaluar la digestibilidad de proteínas de habas y para evaluar la biodisponibilidad de aminoácidos
Las proteínas juegan un papel importante como componentes estructurales y funcionales del cuerpo humano y previenen el retraso en el crecimiento. La calidad de las proteínas tiene una gran importancia para satisfacer las necesidades nutricionales de las poblaciones de todo el mundo a lo largo de la vida, especialmente durante el embarazo y la primera infancia. La deficiencia de proteínas en la dieta se debe principalmente a la indigestibilidad de las proteínas que limita la biodisponibilidad de los aminoácidos indispensables (IAA). En Marruecos, como es el caso en muchos países en desarrollo, la dieta se basa principalmente en un gran consumo de cereales, frutas, verduras y legumbres, y generalmente es baja en carne, que es la principal fuente de proteínas y AIA.
El objetivo general de este estudio es evaluar la digestibilidad de las proteínas de habas y la biodisponibilidad de IAA utilizando un método de doble marcador con isótopos estables.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo desarrollar proteínas marcadas con isótopos estables de cultivos de frijoles que podrían usarse para otros alimentos locales comunes, para cuantificar los aminoácidos dietéticos indispensables de los frijoles que están disponibles para el cuerpo para un crecimiento, desarrollo y función óptimos y para participar en el desarrollo de un método simple para evaluar la calidad de la proteína en poblaciones vulnerables.
El proyecto se divide en dos partes: la primera parte de la cosecha y producción de habas etiquetadas con deuterio. El test de optimización realizado el primer año ha demostrado que el mejor protocolo de marcaje fue una leguminosa con 25% D2O seguido de un posterior marcaje con 2,5% D2O durante 20 días.
La segunda parte es el estudio de intervención que se va a realizar en 6 voluntarios sanos (3 hombres, 3 mujeres). Cada participante recibirá una comida de prueba que contiene espirulina marcada con 13C, habas marcadas con 2H y fenilalanina con 13C. La comida de prueba se dividirá en 11 subdosis: se administrarán 3 subdosis en T0 y 1 subdosis se administrará a las 1, 2, 3, 4, 5, 6 y 7 h. La subdosis restante se guardará para la medición de IAA en la comida de prueba. Después de comer la comida de prueba, se recolectarán muestras de sangre, orina y aliento de cada participante en la línea de base (T0) y después de 5-6, 7h y 8h.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rabat, Marruecos, 10001
- Joint Research Unit in Nutrition and Food
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos sanos, no embarazadas, de 18 a 65 años de edad
No tomar ningún medicamento, incluidos los AINE. No tomar antibióticos dentro de las 4 semanas posteriores al estudio. IMC dentro del rango de 18-35. Peso estable.
Criterio de exclusión:
Niños y ancianos (mayores de 65 años)
Embarazo Diagnóstico de enfermedad no transmisible o transmisible Estar bajo una dieta restrictiva Antibióticos dentro de las 4 semanas posteriores al estudio Medicamentos dentro de las 4 semanas posteriores al estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos
Criterios de inclusión: mujeres sanas, no embarazadas, adultos de 18 a 65 años, que no tomen ningún medicamento, incluidos los AINE, que no tomen antibióticos dentro de las 4 semanas posteriores al estudio, con un IMC dentro del rango de 18 a 35. Criterios de exclusión: niños y ancianos (mayores de 65 años), mujeres embarazadas, personas diagnosticadas con enfermedades no transmisibles o transmisibles, bajo dieta restrictiva, antibióticos dentro de las 4 semanas de estudio, medicamentos dentro de las 4 semanas de estudio. |
Cada participante recibirá una comida de prueba que contiene espirulina marcada con 13C, habas marcadas con 2H y fenilalanina con 13C.
La comida de prueba se dividirá en 11 subdosis: se administrarán 3 subdosis en T0 y 1 subdosis se administrará a las 1, 2, 3, 4, 5, 6 y 7 h.
La subdosis restante se guardará para la medición de IAA en la comida de prueba.
Después de comer la comida de prueba, se recolectarán muestras de sangre, orina y aliento de cada participante en la línea de base (T0) y después de 5-6, 7h y 8h.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Digestibilidad relativa de aminoácidos
Periodo de tiempo: Un año
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La digestibilidad de cada IAA de la proteína de espirulina marcada con 13C y TCF es un término específico de IAA que se usa para corregir la pérdida de un átomo de 2H durante la transaminación.
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Un año
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DIAAS
Periodo de tiempo: Un año
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También se calculó la puntuación de aminoácidos indispensables digestibles (DIAAS), que representa el contenido de cada IAA, junto con la digestibilidad de cada IAA, en relación con el patrón de requerimiento humano.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Artículos científicos
Periodo de tiempo: A finales de 2020
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Publicación de informes científicos y artículos revisados por pares y presentaciones en congresos.
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A finales de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed El Mzibri, Head of the Division of Life Sciences - CNESTEN
- Director de estudio: Hassan Aguenaou, Director of Nutrition RDC of Morocco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E43031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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