Biodisponibilidade de proteínas de dietas à base de plantas
Uso de diluição isotópica estável para avaliar a digestibilidade da proteína da fava e para avaliar a biodisponibilidade de aminoácidos
As proteínas desempenham um papel importante como componentes estruturais e funcionais do corpo humano e previnem o atraso no crescimento. A qualidade da proteína tem grande importância no atendimento das necessidades nutricionais das populações em todo o mundo ao longo da vida, principalmente durante a gravidez e a primeira infância. A deficiência de proteína dietética deve-se principalmente à indigestibilidade da proteína, limitando a biodisponibilidade dos aminoácidos indispensáveis (IAAs). No Marrocos, como em muitos países em desenvolvimento, a dieta é baseada principalmente em um grande consumo de cereais, frutas, legumes e leguminosas, e geralmente é pobre em carne, que é a principal fonte de proteína e AIA.
O objetivo geral deste estudo é avaliar a digestibilidade das proteínas da fava e a biodisponibilidade do AIA por meio de um método de duplo traçador com isótopos estáveis.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo desenvolver proteínas marcadas com isótopos estáveis de culturas de feijão que possam ser usadas para outros alimentos comuns locais, para quantificar os aminoácidos indispensáveis na dieta do feijão disponibilizados ao corpo para crescimento, desenvolvimento e função ideais e para participar do desenvolvimento de um método simples para avaliar a qualidade da proteína em populações vulneráveis.
O projeto é dividido em duas partes: a primeira parte de colheita e produção de favas marcadas com deutério. O teste de otimização feito no primeiro ano mostrou que o melhor protocolo de marcação foi um pulso com 25% D2O seguido de posterior marcação com 2,5% D2O durante 20 dias.
A segunda parte é o estudo de intervenção que será realizado em 6 voluntários saudáveis (3 homens, 3 mulheres). Cada participante receberá uma refeição de teste contendo espirulina marcada com 13C, fava marcada com 2H e fenilalanina 13C. A refeição teste será dividida em 11 subdoses: 3 subdoses serão administradas em T0 e 1 subdose será administrada em 1, 2, 3, 4, 5, 6 e 7h. A subdose restante será mantida para medição de IAA na refeição teste. Após comer a refeição teste, amostras de sangue, urina e respiração serão coletadas de cada participante na linha de base (T0) e após 5-6, 7h e 8h.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rabat, Marrocos, 10001
- Joint Research Unit in Nutrition and Food
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos saudáveis, não grávidas, de 18 a 65 anos de idade
Não tomar nenhum medicamento, incluindo AINEs Não tomar antibióticos dentro de 4 semanas após o estudo IMC dentro da faixa de 18-35 Peso estável
Critério de exclusão:
Crianças e idosos (acima de 65 anos)
Gravidez Diagnosticado com doença não transmissível ou transmissível Estar sob dieta restritiva Antibióticos dentro de 4 semanas após o estudo Medicamentos dentro de 4 semanas após o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adultos
Critérios de inclusão: mulheres saudáveis, não grávidas, adultos com idades entre 18 e 65 anos, que não tomam nenhum medicamento, incluindo AINEs, não tomam antibióticos nas 4 semanas após o estudo, IMC dentro da faixa de 18 a 35. Critérios de exclusão: Crianças e idosos (acima de 65 anos), gestantes, indivíduos diagnosticados com doenças não transmissíveis ou transmissíveis, em dieta restritiva, antibióticos nas 4 semanas anteriores ao estudo, medicamentos nas 4 semanas anteriores ao estudo. |
Cada participante receberá uma refeição de teste contendo espirulina marcada com 13C, fava marcada com 2H e fenilalanina 13C.
A refeição teste será dividida em 11 subdoses: 3 subdoses serão administradas em T0 e 1 subdose será administrada em 1, 2, 3, 4, 5, 6 e 7h.
A subdose restante será mantida para medição de IAA na refeição teste.
Após comer a refeição teste, amostras de sangue, urina e respiração serão coletadas de cada participante na linha de base (T0) e após 5-6, 7h e 8h.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Digestibilidade Relativa de Aminoácidos
Prazo: Um ano
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A digestibilidade de cada IAA da proteína espirulina marcada com 13C e TCF é um termo específico do IAA usado para corrigir a perda de um átomo 2H durante a transaminação.
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Um ano
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DIAAS
Prazo: Um ano
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Também foi calculado o escore de aminoácidos indispensáveis digestíveis (DIAAS), representando o conteúdo de cada IAA, juntamente com a digestibilidade de cada IAA, em relação ao padrão de exigência humana.
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Artigos científicos
Prazo: Até o final de 2020
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Publicação de relatórios científicos e artigos revisados por pares e apresentações em conferências.
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Até o final de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed El Mzibri, Head of the Division of Life Sciences - CNESTEN
- Diretor de estudo: Hassan Aguenaou, Director of Nutrition RDC of Morocco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E43031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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