A növényi alapú étrendből származó fehérjék biológiai hozzáférhetősége
Stabil izotópos hígítás alkalmazása a fava bab fehérje emészthetőségének értékelésére és az aminosavak biológiai hozzáférhetőségének értékelésére
A fehérjék fontos szerepet játszanak az emberi szervezet szerkezeti és funkcionális összetevőiként, és megakadályozzák a satnyaságot. A fehérje minősége nagy jelentőséggel bír a lakosság táplálkozási szükségleteinek kielégítésében szerte a világon az élet során, különösen a terhesség és a kora gyermekkor alatt. Az étrendi fehérjehiány főként a fehérje emészthetetlenségének köszönhető, ami korlátozza az elengedhetetlen aminosavak (IAA) biológiai hozzáférhetőségét. Marokkóban, ahogy az sok fejlődő országban, az étrend főként gabonafélék, gyümölcsök, zöldségek és hüvelyesek bő fogyasztásán alapul, és általában kevés húst tartalmaz, amely a fő fehérje- és IAA-forrás.
A tanulmány általános célja a Fava babfehérjék emészthetőségének és az IAA biológiai hozzáférhetőségének értékelése stabil izotópokkal rendelkező kettős nyomjelző módszerrel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A tanulmány célja a babkultúrák stabil, izotóppal jelzett fehérjéjének kifejlesztése, amelyet más helyi élelmiszerekhez is felhasználhatnának, hogy számszerűsítsék a babból a szervezet számára elérhető nélkülözhetetlen aminosavakat az optimális növekedéshez, fejlődéshez és működéshez, és részt vegyenek a babkultúrák fejlesztésében. egyszerű módszer a fehérjeminőség felmérésére sérülékeny populációkban.
A projekt két részre oszlik: az első rész a betakarítás és a deutériummal jelölt fava bab előállítása. Az első évben elvégzett optimalizálási teszt azt mutatta, hogy a címkézés legjobb protokollja a 25% D2O-t tartalmazó impulzus, majd ezt követően 20 napon át 2,5% D2O-val történő jelölés.
A második rész a beavatkozási vizsgálat, amelyet 6 egészséges önkéntesen (3 férfi, 3 nő) végeznek. Minden résztvevő 13C-vel jelölt spirulinát, 2H-jelzésű Fava babot és 13C fenilalanint tartalmazó tesztételt kap. A teszt étkezés 11 részadagra lesz felosztva: 3 részadagot T0-ban, 1 részadagot pedig 1, 2, 3, 4, 5, 6 és 7 órában adnak be. A fennmaradó részadagot megtartjuk az IAA mérésére a teszt étkezésben. A teszt étkezés elfogyasztása után minden résztvevőtől vér-, vizelet- és leheletmintát vesznek az alapvonalon (T0) és 5-6, 7 és 8 óra múlva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rabat, Marokkó, 10001
- Joint Research Unit in Nutrition and Food
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges, nem terhes felnőttek 18-65 éves korig
Nem szed semmilyen gyógyszert, beleértve az NSAID-okat sem. Nem szed antibiotikumot a vizsgálatot követő 4 héten belül a BMI 18-35 tartományban Stabil testsúly
Kizárási kritériumok:
Gyermekek és idősek (65 év felett)
Terhesség Nem fertőző vagy fertőző betegséggel diagnosztizáltak Korlátozó diéta alatt. Antibiotikumok a vizsgálatot követő 4 héten belül Gyógyszerek a vizsgálatot követő 4 héten belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felnőttek
Bevételi kritériumok: Egészséges, nem terhes nők, 18-65 év közötti felnőttek, akik nem szednek semmilyen gyógyszert, beleértve az NSAID-t sem, nem szednek antibiotikumot a vizsgálatot követő 4 héten belül, BMI 18-35 tartományban. Kizárási kritériumok: Gyermekek és idősek (65 év felett), terhes nők, nem fertőző vagy fertőző betegséggel diagnosztizált egyének, korlátozó diéta alatt, antibiotikumok a vizsgálattól számított 4 héten belül, gyógyszerek a vizsgálatot követő 4 héten belül. |
Minden résztvevő 13C-vel jelölt spirulinát, 2H-jelzésű Fava babot és 13C fenilalanint tartalmazó tesztételt kap.
A teszt étkezés 11 részadagra lesz felosztva: 3 részadagot T0-ban, 1 részadagot pedig 1, 2, 3, 4, 5, 6 és 7 órában adnak be.
A fennmaradó részadagot megtartjuk az IAA mérésére a teszt étkezésben.
A teszt étkezés elfogyasztása után minden résztvevőtől vér-, vizelet- és leheletmintát vesznek az alapvonalon (T0) és 5-6, 7 és 8 óra múlva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Relatív aminosav emészthetőség
Időkeret: Egy év
|
A 13C-vel jelölt spirulina fehérjéből és a TCF-ből származó egyes IAA-k emészthetősége egy IAA-specifikus kifejezés, amelyet a transzamináció során bekövetkező 2H-atom elvesztésének korrigálására használnak.
|
Egy év
|
|
DIAAS
Időkeret: Egy év
|
Kiszámították az egyes IAA-k tartalmát reprezentáló emészthető nélkülözhetetlen aminosav pontszámot (DIAAS), valamint az egyes IAA-k emészthetőségét az emberi szükségletmintázathoz viszonyítva.
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tudományos cikkek
Időkeret: 2020 végére
|
Tudományos jelentések és lektorált közlemények, konferencia előadások publikálása.
|
2020 végére
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohammed El Mzibri, Head of the Division of Life Sciences - CNESTEN
- Tanulmányi igazgató: Hassan Aguenaou, Director of Nutrition RDC of Morocco
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E43031
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási hiány
-
Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh NguyenGoethe UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlenLágyszövet-növelés | Ridge Deficiency
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Egyesült Államok, Izrael, Kanada, Belgium, Dánia, Franciaország, Egyesült Királyság
-
University of Alabama at BirminghamAktív, nem toborzóFogbeültetés | Ridge Deficiency | Csontgraft; Szövődmények, fertőzés vagy gyulladásEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbMegszűntRefrakter vagy visszatérő hipermutált rosszindulatú daganatok | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) pozitív betegekEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Ausztrália, Izrael
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ToborzásGyomor adenokarcinóma | Epstein-Barr vírus pozitív | Mismatch Repair Protein Deficiency | IB stádiumú gyomorrák AJCC v7 | II. stádiumú gyomorrák AJCC v7 | Stage IIA gyomorrák AJCC v7 | IIB stádiumú gyomorrák AJCC v7 | Stage III gyomorrák AJCC v7 | Stage IIIA gyomorrák AJCC v7 | Stage IIIB gyomorrák AJCC v7 és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakJelentkezés meghívóval3-as típusú elsődleges hiperoxaluria | Diabetes mellitus | Hemofília A | Hemofília B | Örökletes fruktóz intolerancia | Cisztás fibrózis | VII. faktor hiánya | Fenilketonuriák | Sarlósejtes anaemia | Dravet szindróma | Duchenne izomsorvadás | Prader-Willi szindróma | Fragile X szindróma | Krónikus granulomatózisos... és egyéb feltételekEgyesült Államok