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Biodisponibilité des protéines des régimes à base de plantes

27 avril 2021 mis à jour par: Khayour Meriam, International Atomic Energy Agency

Utilisation de la dilution isotopique stable pour évaluer la digestibilité des protéines de la fève et pour évaluer la biodisponibilité des acides aminés

Les protéines jouent un rôle important en tant que composants structurels et fonctionnels du corps humain et préviennent le retard de croissance. La qualité des protéines a une grande importance pour répondre aux besoins nutritionnels des populations du monde entier tout au long de la vie, en particulier pendant la grossesse et la petite enfance. La carence en protéines alimentaires est principalement due à l'indigestibilité des protéines limitant la biodisponibilité des acides aminés indispensables (AAI). Au Maroc, comme c'est le cas dans de nombreux pays en développement, l'alimentation est principalement basée sur une grande consommation de céréales, de fruits, de légumes et de légumineuses, et est généralement pauvre en viande, qui est la principale source de protéines et d'AAI.

L'objectif général de cette étude est d'évaluer la digestibilité des protéines de la fève et la biodisponibilité de l'IAA à l'aide d'une méthode à double traceur avec des isotopes stables.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à développer des protéines de cultures de haricots marquées aux isotopes stables qui pourraient être utilisées pour d'autres aliments locaux courants, à quantifier les acides aminés indispensables alimentaires des haricots mis à la disposition de l'organisme pour une croissance, un développement et une fonction optimaux et à participer au développement d'un méthode simple pour évaluer la qualité des protéines dans les populations vulnérables.

Le projet est divisé en deux parties : la première partie de la récolte et de la production de fèves marquées au deutérium. Le test d'optimisation réalisé la première année a montré que le meilleur protocole de marquage était un pulse avec 25% D2O suivi d'un marquage ultérieur avec 2,5% D2O pendant 20 jours.

La deuxième partie est l'étude d'intervention qui va être menée sur 6 volontaires sains (3 hommes, 3 femmes). Chaque participant recevra un repas test contenant de la spiruline marquée au 13C, de la fève marquée au 2H et de la phénylalanine au 13C. Le repas test sera divisé en 11 sous-doses : 3 sous-doses seront administrées à T0 et 1 sous-dose sera administrée à 1, 2, 3, 4, 5, 6 et 7h. La sous-dose restante sera conservée pour la mesure de l'IAA dans le repas test. Après avoir mangé le repas test, des échantillons de sang, d'urine et d'haleine seront prélevés sur chaque participant au départ (T0) et après 5-6, 7h et 8h.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rabat, Maroc, 10001
        • Joint Research Unit in Nutrition and Food

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Individus en bonne santé qui correspondent aux critères d'inclusion.

La description

Critère d'intégration:

Adultes en bonne santé, non enceintes, âgés de 18 à 65 ans

Ne pas prendre de médicaments, y compris les AINS Ne pas prendre d'antibiotiques dans les 4 semaines suivant l'étude IMC entre 18 et 35 Poids stable

Critère d'exclusion:

Enfants et personnes âgées (plus de 65 ans)

Grossesse Diagnostic d'une maladie non transmissible ou transmissible Être sous régime alimentaire restrictif Antibiotiques dans les 4 semaines suivant l'étude Médicaments dans les 4 semaines précédant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes

Critères d'inclusion : femmes en bonne santé non enceintes, adultes âgés de 18 à 65 ans, ne prenant aucun médicament, y compris les AINS, ne prenant pas d'antibiotiques dans les 4 semaines suivant l'étude, IMC compris entre 18 et 35.

Critères d'exclusion: Enfants et personnes âgées (plus de 65 ans), femmes enceintes, personnes diagnostiquées avec une maladie non transmissible ou transmissible, être sous régime alimentaire restrictif, antibiotiques dans les 4 semaines suivant l'étude, médicaments dans les 4 semaines suivant l'étude.

Chaque participant recevra un repas test contenant de la spiruline marquée au 13C, de la fève marquée au 2H et de la phénylalanine au 13C. Le repas test sera divisé en 11 sous-doses : 3 sous-doses seront administrées à T0 et 1 sous-dose sera administrée à 1, 2, 3, 4, 5, 6 et 7h. La sous-dose restante sera conservée pour la mesure de l'IAA dans le repas test. Après avoir mangé le repas test, des échantillons de sang, d'urine et d'haleine seront prélevés sur chaque participant au départ (T0) et après 5-6, 7h et 8h.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Digestibilité relative des acides aminés
Délai: Un ans
La digestibilité de chaque IAA de la protéine de spiruline marquée au 13C et du TCF est un terme spécifique à l'IAA utilisé pour corriger la perte d'un atome 2H lors de la transamination.
Un ans
DIAS
Délai: Un ans
Le score d'acides aminés indispensables digestibles (DIAAS), représentant le contenu de chaque IAA, ainsi que la digestibilité de chaque IAA, en relation avec le schéma des besoins humains, a également été calculé.
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Articles scientifiques
Délai: Fin 2020
Publication de rapports scientifiques, d'articles évalués par des pairs et de présentations à des conférences.
Fin 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammed El Mzibri, Head of the Division of Life Sciences - CNESTEN
  • Directeur d'études: Hassan Aguenaou, Director of Nutrition RDC of Morocco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Première publication (Réel)

30 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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