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Biodisponibilità delle proteine ​​da diete a base vegetale

27 aprile 2021 aggiornato da: Khayour Meriam, International Atomic Energy Agency

Uso della diluizione isotopica stabile per valutare la digeribilità delle proteine ​​dalla fava e per valutare la biodisponibilità degli amminoacidi

Le proteine ​​svolgono un ruolo importante come componenti strutturali e funzionali per il corpo umano e prevengono l'arresto della crescita. La qualità delle proteine ​​ha una grande importanza nel soddisfare i bisogni nutrizionali delle popolazioni di tutto il mondo durante tutto il corso della vita, in particolare durante la gravidanza e la prima infanzia. La carenza di proteine ​​alimentari è principalmente dovuta all'indigeribilità delle proteine ​​che limita la biodisponibilità degli amminoacidi indispensabili (IAA). In Marocco, come in molti paesi in via di sviluppo, l'alimentazione si basa principalmente su un grande consumo di cereali, frutta, verdura e legumi, ed è generalmente povera di carne, che è la principale fonte di proteine ​​e IAA.

L'obiettivo generale di questo studio è valutare la digeribilità delle proteine ​​della fava e la biodisponibilità dell'IAA utilizzando un metodo dual-tracer con isotopi stabili.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a sviluppare proteine ​​marcate con isotopi stabili di colture di fagioli che potrebbero essere utilizzate per altri alimenti comuni locali, per quantificare gli aminoacidi alimentari indispensabili dai fagioli messi a disposizione dell'organismo per una crescita, uno sviluppo e una funzione ottimali e per partecipare allo sviluppo di un metodo semplice per valutare la qualità delle proteine ​​nelle popolazioni vulnerabili.

Il progetto è diviso in due parti: la prima parte di raccolta e produzione di fave etichettate al deuterio. Il test di ottimizzazione eseguito il primo anno ha dimostrato che il miglior protocollo per l'etichettatura era un impulso con il 25% di D2O seguito dalla successiva etichettatura con il 2,5% di D2O per 20 giorni.

La seconda parte è lo studio di intervento che verrà condotto su 6 volontari sani (3 maschi, 3 femmine). Ogni partecipante riceverà un pasto di prova contenente spirulina marcata 13C, fava marcata 2H e fenilalanina 13C. Il pasto di prova sarà suddiviso in 11 sottodosi: 3 sottodosi saranno somministrate a T0 e 1 sottodose sarà somministrata a 1, 2, 3, 4, 5, 6 e 7h. La sottodose rimanente verrà conservata per la misurazione dell'IAA nel pasto di prova. Dopo aver consumato il pasto di prova, verranno raccolti campioni di sangue, urina e respiro da ciascun partecipante al basale (T0) e dopo 5-6, 7 e 8 ore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rabat, Marocco, 10001
        • Joint Research Unit in Nutrition and Food

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui sani che rientrano nei criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulti sani, non gravidi di età compresa tra 18 e 65 anni

Non assumere alcun farmaco, inclusi i FANS Non assumere antibiotici entro 4 settimane dallo studio BMI compreso tra 18 e 35 Peso stabile

Criteri di esclusione:

Bambini e anziani (over 65)

Gravidanza Diagnosi di malattia non trasmissibile o trasmissibile Seguire una dieta restrittiva Antibiotici entro 4 settimane dallo studio Farmaci entro 4 settimane dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti

Criteri di inclusione: donne sane, non gravide, adulti di età compresa tra 18 e 65 anni, che non assumono alcun farmaco, inclusi i FANS, che non assumono antibiotici entro 4 settimane dallo studio, indice di massa corporea compreso tra 18 e 35.

Criteri di esclusione: bambini e anziani (oltre i 65 anni), donne incinte, individui con diagnosi di malattia non trasmissibile o trasmissibile, dieta restrittiva, antibiotici entro 4 settimane dallo studio, farmaci entro 4 settimane dallo studio.

Ogni partecipante riceverà un pasto di prova contenente spirulina marcata 13C, fava marcata 2H e fenilalanina 13C. Il pasto di prova sarà suddiviso in 11 sottodosi: 3 sottodosi saranno somministrate a T0 e 1 sottodose sarà somministrata a 1, 2, 3, 4, 5, 6 e 7h. La sottodose rimanente verrà conservata per la misurazione dell'IAA nel pasto di prova. Dopo aver consumato il pasto di prova, verranno raccolti campioni di sangue, urina e respiro da ciascun partecipante al basale (T0) e dopo 5-6, 7 e 8 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Digeribilità relativa degli amminoacidi
Lasso di tempo: Un anno
La digeribilità di ciascun IAA dalla proteina spirulina marcata con 13C e TCF è un termine specifico IAA utilizzato per correggere la perdita di un atomo 2H durante la transaminazione.
Un anno
DIAS
Lasso di tempo: Un anno
È stato inoltre calcolato il punteggio di aminoacidi indispensabili digeribili (DIAAS), che rappresenta il contenuto di ciascun IAA, insieme alla digeribilità di ciascun IAA, in relazione al modello di fabbisogno umano.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Articoli scientifici
Lasso di tempo: Entro la fine del 2020
Pubblicazione di rapporti scientifici e articoli peer-reviewed e presentazioni a convegni.
Entro la fine del 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohammed El Mzibri, Head of the Division of Life Sciences - CNESTEN
  • Direttore dello studio: Hassan Aguenaou, Director of Nutrition RDC of Morocco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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