Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biotilgjengelighet av proteiner fra plantebaserte dietter

27. april 2021 oppdatert av: Khayour Meriam, International Atomic Energy Agency

Bruk av stabil isotopisk fortynning for å vurdere proteinfordøyelighet fra Fava-bønne og for å evaluere aminosyrebiotilgjengelighet

Proteiner spiller en viktig rolle som strukturelle og funksjonelle komponenter for menneskekroppen og forhindrer stunting. Proteinkvalitet har stor betydning for å dekke ernæringsbehovene til befolkninger over hele verden gjennom hele livsløpet, spesielt under graviditet og tidlig barndom. Proteinmangel i kosten skyldes hovedsakelig ufordøyelig protein som begrenser biotilgjengeligheten av uunnværlige aminosyrer (IAA). I Marokko, som det er tilfellet i mange utviklingsland, er kostholdet hovedsakelig basert på et stort forbruk av frokostblandinger, frukt, grønnsaker og belgfrukter, og er generelt lite kjøtt, som er hovedkilden til protein og IAA.

Det generelle målet med denne studien er å evaluere fordøyeligheten til Fava-bønneproteiner og biotilgjengeligheten til IAA ved å bruke en dual-tracer-metode med stabile isotoper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å utvikle stabilt isotopmerket protein fra bønnekulturer som kan brukes til andre lokale vanlige matvarer, for å kvantifisere uunnværlige aminosyrer i kosten fra bønner som gjøres tilgjengelig for kroppen for optimal vekst, utvikling og funksjon og for å delta i utviklingen av en enkel metode for å vurdere proteinkvalitet i sårbare populasjoner.

Prosjektet er delt i to deler: den første delen av høsting og produksjon av deuteriummerkede favabønner. Optimaliseringstesten gjort det første året har vist at den beste protokollen for merking var en puls med 25 % D2O etterfulgt av påfølgende merking med 2,5 % D2O i løpet av 20 dager.

Den andre delen er intervensjonsstudien som skal gjennomføres på 6 friske frivillige (3 menn, 3 kvinner). Hver deltaker vil motta et testmåltid som inneholder 13C-merket spirulina, 2H-merket Fava-bønne og 13C-fenylalanin. Testmåltidet vil bli delt på 11 underdoser: 3 underdoser vil bli administrert ved T0 og 1 underdose vil bli administrert ved 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 timer. Den gjenværende underdosen beholdes for måling av IAA i testmåltidet. Etter å ha spist testmåltidet, vil blod-, urin- og pusteprøver bli samlet inn fra hver deltaker ved baseline (T0) og etter 5-6, 7 og 8 timer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rabat, Marokko, 10001
        • Joint Research Unit in Nutrition and Food

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske individer som passer inn i inklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske, ikke-gravide voksne 18-65 år

Tar ingen medisiner, inkludert NSAIDs. Tar ikke antibiotika innen 4 uker etter studien BMI innenfor 18-35-området Stabil vekt

Ekskluderingskriterier:

Barn og eldre (over 65)

Graviditet Diagnostisert med ikke-smittsom eller smittsom sykdom Å være under restriktiv diett Antibiotika innen 4 uker etter studien Medisiner innen 4 uker etter studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne

Inklusjonskriterier: Friske, ikke-gravide kvinner, voksne i alderen 18-65 år, tar ingen medisiner, inkludert NSAIDs, tar ikke antibiotika innen 4 uker etter studien, BMI innenfor 18-35-intervallet.

Eksklusjonskriterier: Barn og eldre (over 65), gravide kvinner, personer diagnostisert med ikke-smittsom eller smittsom sykdom, under restriktiv diett, antibiotika innen 4 uker etter studien, medisiner innen 4 uker etter studien.

Hver deltaker vil motta et testmåltid som inneholder 13C-merket spirulina, 2H-merket Fava-bønne og 13C-fenylalanin. Testmåltidet vil bli delt på 11 underdoser: 3 underdoser vil bli administrert ved T0 og 1 underdose vil bli administrert ved 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 timer. Den gjenværende underdosen beholdes for måling av IAA i testmåltidet. Etter å ha spist testmåltidet, vil blod-, urin- og pusteprøver bli samlet inn fra hver deltaker ved baseline (T0) og etter 5-6, 7 og 8 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relativ aminosyrefordøyelighet
Tidsramme: Ett år
Fordøyeligheten til hver IAA fra det 13C-merkede spirulinaproteinet og TCF er et IAA-spesifikt begrep som brukes for å korrigere for tap av et 2H-atom under transaminering.
Ett år
DIAAS
Tidsramme: Ett år
Den fordøyelige uunnværlige aminosyreskåren (DIAAS), som representerer innholdet av hver IAA, sammen med fordøyeligheten til hver IAA, i forhold til det menneskelige behovsmønsteret ble også beregnet.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitenskapelige artikler
Tidsramme: Innen utgangen av 2020
Publisering av vitenskapelige rapporter og fagfellevurderte artikler og konferansepresentasjoner.
Innen utgangen av 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammed El Mzibri, Head of the Division of Life Sciences - CNESTEN
  • Studieleder: Hassan Aguenaou, Director of Nutrition RDC of Morocco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæringsmessig mangel

3
Abonnere