Biologická dostupnost bílkovin z rostlinné stravy
Použití stabilního izotopového ředění k posouzení stravitelnosti bílkovin z fazule fava a k vyhodnocení biologické dostupnosti aminokyselin
Proteiny hrají důležitou roli jako strukturální a funkční složky pro lidské tělo a zabraňují zakrnění. Kvalita bílkovin má velký význam při uspokojování nutričních potřeb populace na celém světě během celého života, zejména během těhotenství a raného dětství. Nedostatek bílkovin ve stravě je způsoben především nestravitelností bílkovin, která omezuje biologickou dostupnost nezbytných aminokyselin (IAA). V Maroku, stejně jako v mnoha rozvojových zemích, je strava založena hlavně na velké konzumaci obilovin, ovoce, zeleniny a luštěnin a obecně má nízký obsah masa, které je hlavním zdrojem bílkovin a IAA.
Obecným cílem této studie je vyhodnotit stravitelnost proteinů z fazolí Fava a biologickou dostupnost IAA pomocí metody duálního indikátoru se stabilními izotopy.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyvinout stabilní izotopově značený protein fazolových kultur, který by mohl být použit pro další místní běžné potraviny, kvantifikovat ve stravě nepostradatelné aminokyseliny z fazolí, které jsou dostupné tělu pro optimální růst, vývoj a funkci, a podílet se na vývoji jednoduchá metoda hodnocení kvality bílkovin u zranitelných populací.
Projekt je rozdělen do dvou částí: první část sklizně a produkce fava fazolí značených deuteriem. Optimalizační test provedený v prvním roce ukázal, že nejlepší protokol pro značení byl puls s 25 % D2O s následným značením s 2,5 % D2O po dobu 20 dnů.
Druhou částí je intervenční studie, která bude provedena na 6 zdravých dobrovolnících (3 muži, 3 ženy). Každý účastník obdrží testovací jídlo obsahující spirulinu označenou 13C, fazole Fava označené 2H a fenylalanin 13C. Testovací jídlo bude rozděleno na 11 dílčích dávek: 3 dílčí dávky budou podány v T0 a 1 dílčí dávka bude podána v 1, 2, 3, 4, 5, 6 a 7 hodin. Zbývající dílčí dávka se ponechá pro měření IAA v testovacím jídle. Po jídle testovacího jídla budou každému účastníkovi odebrány vzorky krve, moči a dechu na základní linii (T0) a po 5-6, 7h a 8h.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rabat, Maroko, 10001
- Joint Research Unit in Nutrition and Food
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví, netěhotní dospělí ve věku 18-65 let
Neužívat žádné léky, včetně NSAID Neužívat antibiotika do 4 týdnů od studie BMI v rozmezí 18-35 Stabilní hmotnost
Kritéria vyloučení:
Děti a starší osoby (nad 65 let)
Těhotenství diagnostikováno s nepřenosnou nebo přenosnou nemocí Být na restriktivní dietě Antibiotika do 4 týdnů od studie Léky do 4 týdnů od studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí
Kritéria zařazení: zdravé, netěhotné ženy, dospělí ve věku 18-65 let, neužívající žádné léky, včetně NSAID, neužívající antibiotika do 4 týdnů studie, BMI v rozmezí 18-35. Kritéria vyloučení: Děti a starší osoby (nad 65 let), těhotné ženy, jedinci s diagnostikovanou nepřenosnou nebo přenosnou nemocí, s restriktivní dietou, antibiotika do 4 týdnů studie, léky do 4 týdnů studie. |
Každý účastník obdrží testovací jídlo obsahující spirulinu označenou 13C, fazole Fava označené 2H a fenylalanin 13C.
Testovací jídlo bude rozděleno na 11 dílčích dávek: 3 dílčí dávky budou podány v T0 a 1 dílčí dávka bude podána v 1, 2, 3, 4, 5, 6 a 7 hodin.
Zbývající dílčí dávka se ponechá pro měření IAA v testovacím jídle.
Po jídle testovacího jídla budou každému účastníkovi odebrány vzorky krve, moči a dechu na základní linii (T0) a po 5-6, 7h a 8h.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní aminokyselinová stravitelnost
Časové okno: Jeden rok
|
Stravitelnost každé IAA z proteinu spiruliny značeného 13C a TCF je termín specifický pro IAA používaný ke korekci ztráty atomu 2H během transaminace.
|
Jeden rok
|
|
DIAAS
Časové okno: Jeden rok
|
Bylo také vypočítáno skóre stravitelných nepostradatelných aminokyselin (DIAAS), představující obsah každé IAA, spolu se stravitelností každé IAA, ve vztahu k lidskému požadavku.
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vědecké články
Časové okno: Do konce roku 2020
|
Publikování vědeckých zpráv a recenzovaných příspěvků a konferenčních prezentací.
|
Do konce roku 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammed El Mzibri, Head of the Division of Life Sciences - CNESTEN
- Ředitel studie: Hassan Aguenaou, Director of Nutrition RDC of Morocco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E43031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .