Биодоступность белков из растительных рационов
Использование разбавления стабильных изотопов для оценки усвояемости белка из бобов Фава и для оценки биодоступности аминокислот
Белки играют важную роль в качестве структурных и функциональных компонентов человеческого организма и предотвращают задержку роста. Качество белка имеет большое значение для удовлетворения пищевых потребностей населения во всем мире на протяжении всей жизни, особенно во время беременности и в раннем детстве. Дефицит пищевого белка в основном связан с неперевариваемостью белка, что ограничивает биодоступность незаменимых аминокислот (НУК). В Марокко, как и во многих развивающихся странах, диета в основном основана на большом потреблении злаков, фруктов, овощей и бобовых и, как правило, с низким содержанием мяса, которое является основным источником белка и ИУК.
Общая цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить усвояемость белков бобов Фава и биодоступность ИУК с использованием метода двойного индикатора со стабильными изотопами.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование направлено на разработку белка бобовых культур, меченного стабильным изотопом, который можно было бы использовать для других местных продуктов питания, на количественную оценку незаменимых диетических аминокислот из бобов, доступных организму для оптимального роста, развития и функционирования, а также на участие в развитии простой метод оценки качества белка у уязвимых групп населения.
Проект разделен на две части: первая часть сбора урожая и производства бобов, меченных дейтерием. Тест оптимизации, проведенный в первый год, показал, что лучшим протоколом для мечения был импульсный режим с 25% D2O с последующим мечением 2,5% D2O в течение 20 дней.
Вторая часть — интервенционное исследование, которое будет проведено на 6 здоровых добровольцах (3 мужчины, 3 женщины). Каждый участник получит пробную еду, содержащую спирулину с маркировкой 13C, фасоль Fava с маркировкой 2H и фенилаланин с маркировкой 13C. Тестовый прием пищи будет разделен на 11 субдоз: 3 субдозы будут введены в Т0 и 1 субдоза будет введена в 1, 2, 3, 4, 5, 6 и 7 часов. Оставшаяся субдоза будет сохранена для измерения IAA в тестируемой еде. После употребления тестовой пищи у каждого участника будут взяты образцы крови, мочи и дыхания на исходном уровне (T0), а также через 5-6, 7 и 8 часов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rabat, Марокко, 10001
- Joint Research Unit in Nutrition and Food
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Здоровые небеременные взрослые в возрасте от 18 до 65 лет.
Не принимать никаких лекарств, в том числе НПВП Не принимать антибиотики в течение 4 недель до начала исследования ИМТ в диапазоне 18-35 Стабильный вес
Критерий исключения:
Дети и пожилые люди (старше 65 лет)
Беременность Диагноз неинфекционного или инфекционного заболевания Нахождение на ограничительной диете Антибиотики в течение 4 недель исследования Лекарства в течение 4 недель исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые
Критерии включения: здоровые, небеременные женщины, взрослые в возрасте 18-65 лет, не принимающие никаких лекарств, в том числе НПВП, не принимающие антибиотики в течение 4 недель исследования, ИМТ в пределах 18-35. Критерии исключения: дети и пожилые люди (старше 65 лет), беременные женщины, лица с диагнозом неинфекционного или инфекционного заболевания, находящиеся на ограничительной диете, антибиотики в течение 4 недель исследования, лекарства в течение 4 недель исследования. |
Каждый участник получит пробную еду, содержащую спирулину с маркировкой 13C, фасоль Fava с маркировкой 2H и фенилаланин с маркировкой 13C.
Тестовый прием пищи будет разделен на 11 субдоз: 3 субдозы будут введены в Т0 и 1 субдоза будет введена в 1, 2, 3, 4, 5, 6 и 7 часов.
Оставшаяся субдоза будет сохранена для измерения IAA в тестируемой еде.
После употребления тестовой пищи у каждого участника будут взяты образцы крови, мочи и дыхания на исходном уровне (T0), а также через 5-6, 7 и 8 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительная усвояемость аминокислот
Временное ограничение: Один год
|
Усвояемость каждой IAA из 13C-меченого белка спирулины и TCF является специфичным для IAA термином, используемым для корректировки потери атома 2H во время трансаминирования.
|
Один год
|
|
ДИААС
Временное ограничение: Один год
|
Также рассчитывали показатель усвояемости незаменимых аминокислот (DIAAS), представляющий содержание каждой IAA, наряду с усвояемостью каждой IAA по отношению к модели потребности человека.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Научные статьи
Временное ограничение: К концу 2020 г.
|
Публикация научных отчетов и рецензируемых статей и докладов на конференциях.
|
К концу 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mohammed El Mzibri, Head of the Division of Life Sciences - CNESTEN
- Директор по исследованиям: Hassan Aguenaou, Director of Nutrition RDC of Morocco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E43031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .