植物性饮食中蛋白质的生物利用度
使用稳定同位素稀释法评估蚕豆的蛋白质消化率和评估氨基酸的生物利用度
蛋白质作为人体的结构和功能成分发挥着重要作用，可防止发育迟缓。 蛋白质质量对于满足全世界人口在整个生命过程中的营养需求具有重要意义，尤其是在怀孕和儿童早期。 膳食蛋白质缺乏主要是由于蛋白质难消化限制了必需氨基酸 (IAA) 的生物利用度。 在摩洛哥，与许多发展中国家的情况一样，饮食主要以大量食用谷物、水果、蔬菜和豆类为主，肉类含量普遍较低，而肉类是蛋白质和 IAA 的主要来源。
本研究的总体目标是使用具有稳定同位素的双示踪剂方法评估蚕豆蛋白质的消化率和 IAA 的生物利用度。
研究概览
详细说明
本研究旨在开发可用于其他当地常见食品的豆类培养物的稳定同位素标记蛋白，量化人体可用于最佳生长、发育和功能的豆类膳食必需氨基酸，并参与开发评估弱势群体蛋白质质量的简单方法。
该项目分为两部分：第一部分是氘标记蚕豆的收获和生产。 第一年进行的优化测试表明，最好的标记方案是使用 25% D2O 脉冲，然后在 20 天内使用 2.5% D2O 进行后续标记。
第二部分是干预研究，将对 6 名健康志愿者（3 男，3 女）进行。 每个参与者将收到一份测试餐，其中包含 13C 标记的螺旋藻、2H 标记的蚕豆和 13C 苯丙氨酸。 测试餐将分为 11 个亚剂量：3 个亚剂量将在 T0 给药，1 个亚剂量将在 1、2、3、4、5、6 和 7 小时给药。 将保留剩余的亚剂量以测量测试餐中的 IAA。 吃完测试餐后，将在基线 (T0) 和 5-6、7 小时和 8 小时后从每个参与者身上收集血液、尿液和呼吸样本。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Rabat、摩洛哥、10001
- Joint Research Unit in Nutrition and Food
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
18-65 岁的健康、未怀孕的成年人
未服用任何药物，包括非甾体抗炎药 研究后 4 周内未服用抗生素 BMI 在 18-35 范围内 体重稳定
排除标准：
儿童和老人（65 岁以上）
怀孕 被诊断患有非传染性或传染性疾病 限制饮食 研究后 4 周内服用抗生素 研究后 4 周内服用药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
成年人
纳入标准：健康、未怀孕的女性，年龄在 18-65 岁之间的成年人，未服用任何药物，包括 NSAIDs，研究后 4 周内未服用抗生素，BMI 在 18-35 范围内。 排除标准：儿童和老人（65 岁以上）、孕妇、被诊断患有非传染性或传染性疾病、饮食受限、研究 4 周内服用抗生素、研究 4 周内服用药物的个体。 |
每个参与者将收到一份测试餐，其中包含 13C 标记的螺旋藻、2H 标记的蚕豆和 13C 苯丙氨酸。
测试餐将分为 11 个亚剂量：3 个亚剂量将在 T0 给药，1 个亚剂量将在 1、2、3、4、5、6 和 7 小时给药。
将保留剩余的亚剂量以测量测试餐中的 IAA。
吃完测试餐后，将在基线 (T0) 和 5-6、7 小时和 8 小时后从每个参与者身上收集血液、尿液和呼吸样本。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
相对氨基酸消化率
大体时间：一年
|
来自 13C 标记的螺旋藻蛋白和 TCF 的每种 IAA 的消化率是一个 IAA 特定术语，用于校正转氨过程中 2H 原子的损失。
|
一年
|
|
DIAAS
大体时间：一年
|
还计算了与人类需求模式相关的可消化必需氨基酸评分 (DIAAS)，代表每种 IAA 的含量，以及每种 IAA 的消化率。
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
科学文章
大体时间：到2020年底
|
发表科学报告和同行评审论文以及会议报告。
|
到2020年底
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mohammed El Mzibri、Head of the Division of Life Sciences - CNESTEN
- 研究主任：Hassan Aguenaou、Director of Nutrition RDC of Morocco
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.