- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04866927
Kasvipohjaisista ruokavalioista peräisin olevien proteiinien hyötyosuus
Stabiilin isotooppisen laimennoksen käyttö Fava-pavun proteiinien sulavuuden arvioimiseksi ja aminohappojen biologisen hyötyosuuden arvioimiseksi
Proteiineilla on tärkeä rooli ihmiskehon rakenteellisina ja toiminnallisina komponentteina ja ne estävät stunting. Proteiinin laadulla on suuri merkitys väestön ravitsemustarpeiden tyydyttämisessä eri puolilla maailmaa koko elämän ajan, erityisesti raskauden ja varhaislapsuuden aikana. Ruokavalion proteiinin puutos johtuu pääasiassa proteiinien sulamattomuudesta, joka rajoittaa välttämättömien aminohappojen (IAA) biologista hyötyosuutta. Marokossa, kuten monissa kehitysmaissa, ruokavalio perustuu pääasiassa viljan, hedelmien, vihannesten ja palkokasvien runsaaseen kulutukseen, ja siinä on yleensä vähän lihaa, joka on tärkein proteiinin ja IAA:n lähde.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida Fava-pavun proteiinien sulavuutta ja IAA:n biologista hyötyosuutta käyttämällä kaksoismerkkimenetelmää stabiileilla isotoopeilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää papuviljelmien stabiileja isotoopilla merkittyjä proteiineja, joita voitaisiin käyttää muissa paikallisissa yleisissä elintarvikkeissa, kvantifioida papuista saatavat välttämättömät aminohapot elimistön saataville optimaalista kasvua, kehitystä ja toimintaa varten sekä osallistua bakteerien kehittämiseen. yksinkertainen menetelmä proteiinin laadun arvioimiseksi herkissä väestöryhmissä.
Hanke on jaettu kahteen osaan: ensimmäinen osa sadonkorjuusta ja deuterium-merkittyjen favapapujen tuotanto. Ensimmäisenä vuonna tehty optimointitesti osoitti, että paras protokolla leimaamiseen oli pulssi 25 % D2O:lla, jota seurasi leimaus 2,5 % D2O:lla 20 päivän ajan.
Toinen osa on interventiotutkimus, joka suoritetaan kuudelle terveelle vapaaehtoiselle (3 miestä, 3 naista). Jokainen osallistuja saa testiaterian, joka sisältää 13C-merkittyä spirulinaa, 2H-leimattua Fava-papua ja 13C-fenyylialaniinia. Testiateria jaetaan 11 osa-annokseen: 3 osa-annosta annetaan T0:ssa ja 1 osa-annos 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7 tunnin kohdalla. Jäljellä oleva osa-annos säilytetään testiaterian IAA:n mittausta varten. Testaterian syömisen jälkeen jokaiselta osallistujalta otetaan veri-, virtsa- ja hengitysnäytteet lähtötilanteessa (T0) ja 5-6, 7 ja 8 tunnin kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rabat, Marokko, 10001
- Joint Research Unit in Nutrition and Food
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet, ei-raskaana olevat aikuiset 18-65 vuotta
Ei käytä lääkitystä, mukaan lukien tulehduskipulääkkeet Et käytä antibiootteja 4 viikon sisällä tutkimuksen BMI-alueella 18-35 Vakaa paino
Poissulkemiskriteerit:
Lapset ja vanhukset (yli 65)
Raskaus Diagnoosi ei-tarttuva tai tarttuva sairaus Rajoitettu ruokavalio Antibiootit 4 viikon sisällä tutkimuksesta Lääkkeet 4 viikon sisällä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Aikuiset
Osallistumiskriteerit: Terveet, ei-raskaana olevat naiset, 18-65-vuotiaat aikuiset, jotka eivät käytä mitään lääkitystä, mukaan lukien tulehduskipulääkkeet, eivät käytä antibiootteja 4 viikon kuluessa tutkimuksesta, BMI on 18-35. Poissulkemiskriteerit: Lapset ja vanhukset (yli 65-vuotiaat), raskaana olevat naiset, henkilöt, joilla on diagnosoitu ei-tarttuva tai tarttuva sairaus, jotka ovat rajoittavassa ruokavaliossa, antibiootit 4 viikon sisällä tutkimuksesta, lääkkeet 4 viikon kuluessa tutkimuksesta. |
Jokainen osallistuja saa testiaterian, joka sisältää 13C-merkittyä spirulinaa, 2H-leimattua Fava-papua ja 13C-fenyylialaniinia.
Testiateria jaetaan 11 osa-annokseen: 3 osa-annosta annetaan T0:ssa ja 1 osa-annos 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7 tunnin kohdalla.
Jäljellä oleva osa-annos säilytetään testiaterian IAA:n mittausta varten.
Testaterian syömisen jälkeen jokaiselta osallistujalta otetaan veri-, virtsa- ja hengitysnäytteet lähtötilanteessa (T0) ja 5-6, 7 ja 8 tunnin kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suhteellinen aminohappojen sulavuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kunkin IAA:n sulavuus 13C-leimatusta spirulinaproteiinista ja TCF:stä on IAA-spesifinen termi, jota käytetään korjaamaan 2H-atomin menetystä transaminoinnin aikana.
|
Yksi vuosi
|
DIAAS
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Laskettiin myös sulava välttämätön aminohappopiste (DIAAS), joka edustaa kunkin IAA:n sisältöä, sekä kunkin IAA:n sulavuus suhteessa ihmisen tarpeeseen.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tieteelliset artikkelit
Aikaikkuna: Vuoden 2020 loppuun mennessä
|
Tieteellisten raporttien ja vertaisarvioitujen julkaisujen ja konferenssiesitelmien julkaiseminen.
|
Vuoden 2020 loppuun mennessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed El Mzibri, Head of the Division of Life Sciences - CNESTEN
- Opintojohtaja: Hassan Aguenaou, Director of Nutrition RDC of Morocco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E43031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ravitsemuspuutos
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat