Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biologische beschikbaarheid van eiwitten uit plantaardige diëten

27 april 2021 bijgewerkt door: Khayour Meriam, International Atomic Energy Agency

Gebruik van stabiele isotopenverdunning om de verteerbaarheid van eiwitten uit tuinbonen te beoordelen en om de biologische beschikbaarheid van aminozuren te evalueren

Eiwitten spelen een belangrijke rol als structurele en functionele componenten voor het menselijk lichaam en voorkomen groeiachterstand. Eiwitkwaliteit is van groot belang om gedurende de hele levensloop te voorzien in de voedingsbehoeften van bevolkingsgroepen over de hele wereld, met name tijdens de zwangerschap en de vroege kinderjaren. Eiwittekort in de voeding is voornamelijk te wijten aan onverteerbare eiwitten die de biologische beschikbaarheid van onmisbare aminozuren (IAA's) beperken. In Marokko, zoals het geval is in veel ontwikkelingslanden, is het dieet voornamelijk gebaseerd op een grote consumptie van granen, fruit, groenten en peulvruchten, en bevat het over het algemeen weinig vlees, de belangrijkste bron van eiwitten en IAA.

Het algemene doel van deze studie is het evalueren van de verteerbaarheid van Fava bean-eiwitten en de biologische beschikbaarheid van IAA met behulp van een dual-tracer-methode met stabiele isotopen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel stabiele isotoop-gelabelde eiwitten van bonenculturen te ontwikkelen die kunnen worden gebruikt voor andere lokale gangbare voedingsmiddelen, om onmisbare aminozuren uit bonen te kwantificeren die aan het lichaam beschikbaar worden gesteld voor optimale groei, ontwikkeling en functie en om deel te nemen aan de ontwikkeling van een eenvoudige methode om de eiwitkwaliteit in kwetsbare populaties te beoordelen.

Het project bestaat uit twee delen: het eerste deel van de oogst en productie van tuinbonen met het deuteriumlabel. De optimalisatietest die het eerste jaar is uitgevoerd, heeft aangetoond dat het beste protocol voor labelen een puls met 25% D2O was, gevolgd door daaropvolgend labelen met 2,5% D2O gedurende 20 dagen.

Het tweede deel is de interventiestudie die zal worden uitgevoerd op 6 gezonde vrijwilligers (3 mannen, 3 vrouwen). Elke deelnemer krijgt een testmaaltijd met 13C-gelabelde spirulina, 2H-gelabelde tuinboon en 13C-fenylalanine. De testmaaltijd wordt verdeeld over 11 subdoseringen: 3 subdoseringen worden toegediend op T0 en 1 subdosering wordt toegediend op 1, 2, 3, 4, 5, 6 en 7 uur. De resterende subdosis wordt bewaard voor het meten van IAA in de testmaaltijd. Na het eten van de testmaaltijd zullen bloed-, urine- en ademmonsters worden verzameld van elke deelnemer bij de basislijn (T0) en na 5-6, 7 uur en 8 uur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rabat, Marokko, 10001
        • Joint Research Unit in Nutrition and Food

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde personen die voldoen aan de inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde, niet-zwangere volwassenen van 18-65 jaar

Geen medicatie nemen, inclusief NSAID's Geen antibiotica gebruiken binnen 4 weken na studie BMI binnen bereik van 18-35 Stabiel gewicht

Uitsluitingscriteria:

Kinderen en ouderen (65+)

Zwangerschap Gediagnosticeerd met een niet-overdraagbare of besmettelijke ziekte Een restrictief dieet volgen Antibiotica binnen 4 weken na onderzoek Medicatie binnen 4 weken na onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen

Inclusiecriteria: Gezonde, niet-zwangere vrouwen, volwassenen van 18-65 jaar, die geen medicatie gebruiken, inclusief NSAID's, geen antibiotica gebruiken binnen 4 weken na studie, BMI binnen het bereik van 18-35.

Uitsluitingscriteria: kinderen en ouderen (ouder dan 65), zwangere vrouwen, personen bij wie een niet-overdraagbare of overdraagbare ziekte is vastgesteld, een beperkend dieet volgen, antibiotica binnen 4 weken na studie, medicijnen binnen 4 weken na studie.

Elke deelnemer krijgt een testmaaltijd met 13C-gelabelde spirulina, 2H-gelabelde tuinboon en 13C-fenylalanine. De testmaaltijd wordt verdeeld over 11 subdoseringen: 3 subdoseringen worden toegediend op T0 en 1 subdosering wordt toegediend op 1, 2, 3, 4, 5, 6 en 7 uur. De resterende subdosis wordt bewaard voor het meten van IAA in de testmaaltijd. Na het eten van de testmaaltijd zullen bloed-, urine- en ademmonsters worden verzameld van elke deelnemer bij de basislijn (T0) en na 5-6, 7 uur en 8 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatieve verteerbaarheid van aminozuren
Tijdsspanne: Een jaar
De verteerbaarheid van elke IAA van het 13C-gelabelde spirulina-eiwit en TCF is een IAA-specifieke term die wordt gebruikt om te corrigeren voor het verlies van een 2H-atoom tijdens transaminatie.
Een jaar
DIAAS
Tijdsspanne: Een jaar
De verteerbare onmisbare aminozuurscore (DIAAS), die het gehalte van elke IAA vertegenwoordigt, samen met de verteerbaarheid van elke IAA, in relatie tot het menselijke behoeftepatroon, werd ook berekend.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wetenschappelijke artikelen
Tijdsspanne: Tegen eind 2020
Publicatie van wetenschappelijke rapporten en peer-reviewed papers en conferentiepresentaties.
Tegen eind 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammed El Mzibri, Head of the Division of Life Sciences - CNESTEN
  • Studie directeur: Hassan Aguenaou, Director of Nutrition RDC of Morocco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingstekort

3
Abonneren