Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biotilgængelighed af proteiner fra plantebaseret kost

27. april 2021 opdateret af: Khayour Meriam, International Atomic Energy Agency

Brug af stabil isotopfortynding til at vurdere proteinfordøjelighed fra Fava-bønne og til at evaluere aminosyrebiotilgængelighed

Proteiner spiller en vigtig rolle som strukturelle og funktionelle komponenter for den menneskelige krop og forhindrer hæmning. Proteinkvalitet har stor betydning for at opfylde ernæringsbehovene hos befolkninger over hele verden gennem hele livsforløbet, især under graviditet og tidlig barndom. Diætproteinmangel skyldes hovedsageligt ufordøjelighed af protein, der begrænser biotilgængeligheden af ​​uundværlige aminosyrer (IAA). I Marokko, som det er tilfældet i mange udviklingslande, er kosten hovedsageligt baseret på et stort forbrug af korn, frugt, grøntsager og bælgfrugter, og er generelt lavt i kød, som er hovedkilden til protein og IAA.

Det generelle formål med denne undersøgelse er at evaluere fordøjeligheden af ​​Fava-bønneproteiner og biotilgængeligheden af ​​IAA ved hjælp af en dual-tracer-metode med stabile isotoper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at udvikle stabilt isotopmærket protein fra bønnekulturer, der kan bruges til andre lokale almindelige fødevarer, at kvantificere diætets uundværlige aminosyrer fra bønner, der stilles til rådighed for kroppen for optimal vækst, udvikling og funktion og at deltage i udviklingen af ​​en enkel metode til at vurdere proteinkvalitet i sårbare populationer.

Projektet er opdelt i to dele: den første del af høst og produktion af deuteriummærkede favabønner. Optimeringstesten udført det første år har vist, at den bedste protokol til mærkning var en puls med 25 % D2O efterfulgt af efterfølgende mærkning med 2,5 % D2O i 20 dage.

Den anden del er interventionsstudiet, der vil blive udført på 6 raske frivillige (3 mænd, 3 kvinder). Hver deltager vil modtage et testmåltid indeholdende 13C-mærket spirulina, 2H-mærket Fava-bønne og 13C-phenylalanin. Testmåltidet vil blive opdelt i 11 underdoser: 3 underdoser vil blive administreret ved T0 og 1 underdosis vil blive administreret ved 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 timer. Den resterende deldosis vil blive opbevaret til måling af IAA i testmåltidet. Efter at have spist testmåltidet, vil der blive udtaget blod-, urin- og åndeprøver fra hver deltager ved baseline (T0) og efter 5-6, 7 timer og 8 timer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rabat, Marokko, 10001
        • Joint Research Unit in Nutrition and Food

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske personer, der passer ind i inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Raske, ikke-gravide voksne i alderen 18-65 år

Tager ingen medicin, inklusive NSAID'er. Tager ikke antibiotika inden for 4 uger efter undersøgelse BMI inden for 18-35-intervallet Stabil vægt

Ekskluderingskriterier:

Børn og ældre (over 65)

Graviditet Diagnosticeret med ikke-smitsom eller overførbar sygdom At være under restriktiv diæt Antibiotika inden for 4 uger efter undersøgelsen Medicin inden for 4 uger efter undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne

Inklusionskriterier: Raske, ikke-gravide kvinder, voksne i alderen 18-65 år, tager ingen medicin, herunder NSAID, tager ikke antibiotika inden for 4 uger efter undersøgelsen, BMI inden for 18-35-intervallet.

Eksklusionskriterier: Børn og ældre (over 65), gravide kvinder, personer diagnosticeret med ikke-smitsom eller overførbar sygdom, under restriktiv diæt, antibiotika inden for 4 uger efter undersøgelsen, medicin inden for 4 uger efter undersøgelsen.

Hver deltager vil modtage et testmåltid indeholdende 13C-mærket spirulina, 2H-mærket Fava-bønne og 13C-phenylalanin. Testmåltidet vil blive opdelt i 11 underdoser: 3 underdoser vil blive administreret ved T0 og 1 underdosis vil blive administreret ved 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 timer. Den resterende deldosis vil blive opbevaret til måling af IAA i testmåltidet. Efter at have spist testmåltidet, vil der blive udtaget blod-, urin- og åndeprøver fra hver deltager ved baseline (T0) og efter 5-6, 7 timer og 8 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ aminosyrefordøjelighed
Tidsramme: Et år
Fordøjeligheden af ​​hver IAA fra det 13C-mærkede spirulina-protein og TCF er et IAA-specifikt udtryk, der bruges til at korrigere for tab af et 2H-atom under transaminering.
Et år
DIAAS
Tidsramme: Et år
Den fordøjelige uundværlige aminosyrescore (DIAAS), der repræsenterer indholdet af hver IAA, sammen med fordøjeligheden af ​​hver IAA, i forhold til det menneskelige behovsmønster, blev også beregnet.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Videnskabelige artikler
Tidsramme: Ved udgangen af ​​2020
Udgivelse af videnskabelige rapporter og peer-reviewed papers og konferencepræsentationer.
Ved udgangen af ​​2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammed El Mzibri, Head of the Division of Life Sciences - CNESTEN
  • Studieleder: Hassan Aguenaou, Director of Nutrition RDC of Morocco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2021

Først opslået (Faktiske)

30. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsmæssig mangel

3
Abonner