Biodostępność białek z diet roślinnych
Zastosowanie stabilnego rozcieńczenia izotopowego do oceny strawności białka z bobu i oceny biodostępności aminokwasów
Białka odgrywają ważną rolę jako elementy strukturalne i funkcjonalne organizmu człowieka oraz zapobiegają karłowatości. Jakość białka ma ogromne znaczenie w zaspokajaniu potrzeb żywieniowych populacji na całym świecie przez całe życie, szczególnie w okresie ciąży i wczesnego dzieciństwa. Niedobór białka w diecie wynika głównie z niestrawności białka, która ogranicza biodostępność niezbędnych aminokwasów (IAA). W Maroku, podobnie jak w wielu krajach rozwijających się, dieta opiera się głównie na dużym spożyciu zbóż, owoców, warzyw i roślin strączkowych i generalnie jest uboga w mięso, które jest głównym źródłem białka i IAA.
Ogólnym celem pracy jest ocena strawności białek fasoli Fava i biodostępności IAA metodą podwójnego znacznika ze stabilnymi izotopami.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu opracowanie stabilnego, znakowanego izotopowo białka z kultur fasoli, które mogłoby być wykorzystane w innych lokalnych produktach spożywczych, ilościowe określenie niezbędnych aminokwasów dietetycznych z fasoli udostępnionych organizmowi dla optymalnego wzrostu, rozwoju i funkcji oraz udział w opracowaniu prosta metoda oceny jakości białka w wrażliwych populacjach.
Projekt podzielony jest na dwie części: pierwszą część obejmującą zbiór i produkcję bobu oznaczonego deuterem. Test optymalizacji przeprowadzony w pierwszym roku wykazał, że najlepszym protokołem do znakowania był puls z 25% D2O, a następnie znakowanie z 2,5% D2O przez 20 dni.
Druga część to badanie interwencyjne, które zostanie przeprowadzone na 6 zdrowych ochotnikach (3 mężczyzn, 3 kobiety). Każdy uczestnik otrzyma testowy posiłek zawierający spirulinę znakowaną 13C, fasolę fava znakowaną 13C i fenyloalaninę 13C. Posiłek testowy zostanie podzielony na 11 poddawek: 3 poddawki zostaną podane w T0, a 1 poddawka zostanie podana w 1, 2, 3, 4, 5, 6 i 7 godzinie. Pozostała poddawka zostanie zachowana do pomiaru IAA w posiłku testowym. Po zjedzeniu posiłku testowego od każdego uczestnika zostaną pobrane próbki krwi, moczu i oddechu na linii podstawowej (T0) oraz po 5-6, 7h i 8h.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rabat, Maroko, 10001
- Joint Research Unit in Nutrition and Food
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowe, nieciężarne osoby dorosłe w wieku 18-65 lat
Nieprzyjmowanie żadnych leków, w tym NLPZ Nieprzyjmowanie antybiotyków w ciągu 4 tygodni badania BMI w zakresie 18-35 Stabilna waga
Kryteria wyłączenia:
Dzieci i osoby starsze (powyżej 65 lat)
Ciąża Zdiagnozowana choroba niezakaźna lub zakaźna Stosowanie restrykcyjnej diety Antybiotyki w ciągu 4 tygodni badania Leki w ciągu 4 tygodni badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli ludzie
Kryteria włączenia: kobiety zdrowe, niebędące w ciąży, osoby dorosłe w wieku 18-65 lat, nieprzyjmujące żadnych leków, w tym NLPZ, nieprzyjmujące antybiotyków w ciągu 4 tygodni badania, BMI w przedziale 18-35. Kryteria wykluczenia: dzieci i osoby starsze (powyżej 65 lat), kobiety w ciąży, osoby z rozpoznaną chorobą niezakaźną lub zakaźną, będące na restrykcyjnej diecie, antybiotyki w ciągu 4 tygodni badania, leki w ciągu 4 tygodni badania. |
Każdy uczestnik otrzyma testowy posiłek zawierający spirulinę znakowaną 13C, fasolę fava znakowaną 13C i fenyloalaninę 13C.
Posiłek testowy zostanie podzielony na 11 poddawek: 3 poddawki zostaną podane w T0, a 1 poddawka zostanie podana w 1, 2, 3, 4, 5, 6 i 7 godzinie.
Pozostała poddawka zostanie zachowana do pomiaru IAA w posiłku testowym.
Po zjedzeniu posiłku testowego od każdego uczestnika zostaną pobrane próbki krwi, moczu i oddechu na linii podstawowej (T0) oraz po 5-6, 7h i 8h.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względna strawność aminokwasów
Ramy czasowe: Rok
|
Strawność każdego IAA z białka spiruliny znakowanego 13C i TCF jest terminem specyficznym dla IAA używanym do skorygowania utraty atomu 2H podczas transaminacji.
|
Rok
|
|
DIAAS
Ramy czasowe: Rok
|
Obliczono również wynik strawnych niezbędnych aminokwasów (DIAAS), reprezentujący zawartość każdego IAA, wraz ze strawnością każdego IAA, w odniesieniu do wzorca zapotrzebowania człowieka.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Artykuły naukowe
Ramy czasowe: Do końca 2020 r
|
Publikacja raportów naukowych i artykułów recenzowanych oraz prezentacji konferencyjnych.
|
Do końca 2020 r
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammed El Mzibri, Head of the Division of Life Sciences - CNESTEN
- Dyrektor Studium: Hassan Aguenaou, Director of Nutrition RDC of Morocco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E43031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .