免疫モニタリングと多発性骨髄腫：免疫チェックポイント発現に対するレナリドミドの影響 (IMMUNO-MYELO)
免疫モニタリングと多発性骨髄腫：免疫チェックポイントに対するレナリドミドの影響
骨髄腫の微小環境は、開発中の多くの薬剤の標的であり、レナリドマイドなどの参照治療とどのように組み合わせることができるかは不明です。 このパイロット研究は、前治療を受けていない MM 患者の均一なコホートの骨髄微小環境に対するレナリドミドとデキサメタゾンの組み合わせの影響に関する広範な表現型の特徴付けで構成されています。 血液サンプリングは、免疫系に対するレナリドミドの一般的な効果を監視し、可能な末梢マーカーを検出するために、一致した方法で体系的に実行されます。
この研究は、レナリドマイドとの将来の併用療法に関する合理的な指針を提供します。
調査の概要
詳細な説明
腫瘍の微小環境を標的とする治療の組み合わせの数が大幅に増加しているため、開発中の新しい戦略との組み合わせを合理的に最適化するために、腫瘍に存在するさまざまな免疫集団に対する参照骨髄腫治療の効果をよりよく理解することが重要です。 さらに、免疫応答に対する新しい治療法の影響を予測/監視できる、循環血液中のバイオマーカーの特定は、大きな課題です。
このパイロット研究は、前治療を受けていない MM 患者の均一なコホートの骨髄微小環境に対するレナリドミドとデキサメタゾンの組み合わせの影響に関する広範な表現型の特徴付けで構成されています。 血液サンプリングは、免疫系に対するレナリドミドの一般的な効果を監視し、可能な末梢マーカーを検出するために、一致した方法で体系的に実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rennes、フランス
- CHU Rennes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 新たに多発性骨髄腫と診断された患者。
- -集中治療の対象とならない患者;
- レナリドマイド - デキサメタゾンによる一次治療が開始される患者;
- 患者は、最初の治療サイクルの終わりに追加の脊髄造影の実施を受け入れます。
- 18歳以上の患者;
- 自由な情報に基づいた書面による同意を与えた患者;
- 社会保障制度に加入している患者
- 妊娠可能年齢の女性の場合、効果的な避妊の使用
除外基準:
- -再発した多発性骨髄腫の患者;
- -集中治療の対象となる患者;
- 化学療法がレナリドマイド - デキサメタゾン以外の治療を伴う患者;
- レナリドミド治療が禁忌の患者
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 法的保護（司法の保護、保佐、後見）の対象となる者、または自由を剥奪された者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：忍耐
すべての患者は、治療の最初のサイクルの前と 1 つのサイクルの後に追加の採血を受けます。
彼らはまた、治療の最初のサイクルの後に追加の骨髄サンプリングを行います
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血液および骨髄のサンプリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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髄質Tリンパ球におけるHLA-DRの割合
時間枠：1ヶ月
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レナリドマイド-デキサメタゾンへの暴露後の髄質 T リンパ球での HLA-DR の発現の変化。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生物学的マーカーの活性化状態
時間枠：1ヶ月
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髄質免疫細胞亜集団による活性タンパク質マーカーおよび免疫チェックポイントの存在。
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1ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。