면역 모니터링 및 다발성 골수종: 레날리도마이드가 면역 체크포인트 발현에 미치는 영향 (IMMUNO-MYELO)
면역 모니터링 및 다발성 골수종: 면역 체크포인트에 대한 레날리도마이드의 영향
골수종 미세환경은 개발 중인 많은 약물의 표적이며 레날리도마이드와 같은 참조 치료법과 어떻게 결합할 수 있는지는 불분명합니다. 이 파일럿 연구는 덱사메타손과 결합된 레날리도마이드가 사전 치료되지 않은 MM 환자의 동종 코호트의 골수 미세 환경에 미치는 영향의 광범위한 표현형 특성화로 구성됩니다. 면역 체계에 대한 레날리도마이드의 일반적인 효과를 모니터링하고 가능한 말초 마커를 감지하기 위해 혈액 샘플링이 일치하는 방식으로 체계적으로 수행됩니다.
이 연구는 향후 레날리도마이드와의 병용 요법에 대한 합리적인 지침을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
종양 미세 환경을 표적으로 하는 치료 조합의 수가 크게 증가함에 따라 개발 중인 새로운 전략과 조합을 합리적으로 최적화하기 위해 종양에 존재하는 다른 면역 집단에 대한 기준 골수종 치료의 효과를 더 잘 이해하는 것이 중요합니다. 또한, 면역 반응에 대한 새로운 치료법의 영향을 예측/모니터링할 수 있는 순환 혈액 내 바이오마커를 식별하는 것이 주요 과제입니다.
이 파일럿 연구는 덱사메타손과 결합된 레날리도마이드가 사전 치료되지 않은 MM 환자의 동종 코호트의 골수 미세 환경에 미치는 영향의 광범위한 표현형 특성화로 구성됩니다. 면역 체계에 대한 레날리도마이드의 일반적인 효과를 모니터링하고 가능한 말초 마커를 감지하기 위해 혈액 샘플링이 일치하는 방식으로 체계적으로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Rennes, 프랑스
- Chu Rennes
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 다발성 골수종 환자;
- 집중 치료를 받을 자격이 없는 환자
- Lenalidomide-Dexamethasone으로 1차 치료를 시작할 환자
- 첫 번째 치료 주기가 끝날 때 추가 골수조영도를 수락하는 환자.
- 18세 이상 환자;
- 무료, 정보 및 서면 동의를 제공한 환자
- 사회보장제도에 가입된 환자
- 가임기 여성의 경우 효과적인 피임법 사용
제외 기준:
- 재발성 다발성 골수종 환자;
- 집중 치료를 받을 수 있는 환자
- 화학요법에 레날리도마이드-덱사메타손 이외의 치료가 포함된 환자
- 레날리도마이드 치료에 금기인 환자
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 법적 보호를 받는 사람(법무관, 큐레이터, 후견인) 또는 자유를 박탈당한 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 환자
모든 환자는 첫 번째 치료 주기 전과 한 주기 후에 추가 혈액 샘플링을 받습니다.
그들은 또한 치료의 첫 번째 주기 후에 추가 골수 샘플링을 합니다.
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혈액 및 골수 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수질 T 림프구의 HLA-DR 비율
기간: 1 개월
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레날리도마이드-덱사메타손에 노출된 후 수질 T-림프구에서 HLA-DR의 변화된 발현.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생물학적 마커의 활성화 상태
기간: 1 개월
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수질 면역 세포 하위 집단에 의한 활성 단백질 마커 및 면역 체크포인트의 존재.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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