歩行訓練のためのソニフィケーション技術 (SonicWalk)

バックグラウンド：

音楽療法は、人間関係の設定で広く使用されています。 音は、辺縁系と傍辺縁系の領域、および動きに厳密に関連する他のさまざまな脳領域 (運動皮質、補足運動野、小脳、大脳基底核など) に関与する可能性があります。 このため、音楽はリハビリテーション環境、特に神経運動リハビリテーションにおいて有用なツールと見なすことができます。

特定の音楽ベースのテクニックを使用すると、幼年期から高齢者までの塑性変化を引き起こす可能性があります。 これらの変化は、聴覚刺激がなければ起こらない音と音楽によって誘発される脳領域間の改善された接続のおかげで、脳運動領域と聴覚感覚運動領域の両方に関係しています。 以前の研究で示唆されているように、大脳ネットワークの節点で音楽によって誘発される塑性変化は、リハビリテーショントレーニングの期間を超えても持続する傾向がある効果を引き起こす可能性があります。 リハビリテーションのプロセスにおいても音楽は、感情的な関与を決定し、聴覚刺激と感覚運動要素との結合を通じてその行動を強化する強力な動機付けの基礎を作り出します。

神経音楽療法 (NTM) は、神経学的病理による感覚、認知、および運動障害の回復を目的とした、音楽ベースのテクニックの成文化された使用と定義できます。 NMT はいくつかの特定の技術で構成されており、その中でも Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) は科学文献で最もよく使用され、十分に文書化されている技術の 1 つです。 RAS は、音楽のリズム要素を歩行および歩行関連のリハビリテーションに適用することに基づいています。 脳卒中リハビリテーションにおける音楽の効果は十分に実証されています。音楽は、歩行 (速度、歩調、歩幅、バランス)、上肢の動き、言語だけでなく、気分や心理的側面も改善します。

パーキンソン病 (PD) および多発性硬化症 (MS) の歩行リハビリテーション研究でも、同様の結果が示されています。

最近の研究は、「ソニフィケーション」技術に関連しています。適切に選択された音響音楽刺激のセットは、患者の動きのマッピングに関連付けられています。 聴覚運動フィードバックは、損傷した固有受容回路を置き換え、結果としてリハビリテーションプロセスを改善することができます。 「ソニフィケーション」による介入は、感覚運動の学習、固有受容および運動の計画と実行を促進し、全体的な運動パラメーターを改善します。 「ソニフィケーション」に関連する研究は、主に上肢のリハビリテーションに関するものであり、下肢のリハビリテーションに関するものはごくわずかです。 特に、この研究では、音楽のメロディックハーモニック成分を含む音楽聴覚キューの使用を提案しています。 この種のソニフィケーションにより、フィードバックは快適で予測可能になり、潜在的に効果的になります。 研究者らは、この特定の種類のソニフィケーションを歩行訓練や、脳卒中、PD、SM 集団のその他の二次的結果に適用することを提案しています。

目的:

1. 脳卒中、PD および MS 患者の歩行リハビリテーションにおける超音波処理の有効性を評価すること。
2. リハビリテーション プロセス中に知覚される疲労のレベルに対する超音波処理の有効性を評価する
3. 超音波処理が生活の質に与える影響を評価する

材料および方法：

この研究は多施設無作為対照試験であり、臨床的に安定した脳卒中 (n=40)、パーキンソン病 (n=40)、多発性硬化症 (n=40) の患者 120 人が参加します。 これら 3 つの腕のそれぞれは 2 つのグループに分けられます: コントロール グループ (n = 20) は標準的な運動リハビリテーションを受け、実験グループ (n = 20) は同じリハビリを受けますが、ソニフィケーションのサポートを受けます。 歩行トレーニング プログラムには、週 3 回、各 30 分の 20 セッションが含まれます (詳細については、次の章を参照してください)。

独自の無作為化リストが試験の設計に従って作成され、主任研究者によって管理されます。 各被験者は、研究期間を通してその識別を可能にする一意の識別子に関連付けられます。 アンケートの評価と統計分析は盲目的に行われます

評価：

介入は、ベースライン (T0)、10 セッション後 (T1)、20 セッション後 (T2、治療終了)、およびフォローアップ (T3、治療終了から 1 か月後) に評価されます。 評価に使用される尺度は次のとおりです。

機能評価:

- 機能的独立性測定 (FIM)

モーターパラメータ評価:

• 6分間歩行テスト（速度）
• ミニベステスト（バランス）
• ダイナミック ゲイト インデックス (ダイナミック バランス、歩行、転倒のリスク)
• Timed Up & Go (機動力)

疲労評価、生活の質、および介入の知覚された全体的な効果:

• VAS (Visual Analogue Scale、各セッションの最後に知覚される疲労を評価するため)
• McGill Quality of Life- it (生活の質の評価)
• Global Perceived Effect (GPE) Statistics 収集されたデータは記述統計によって表示されます: 平均および標準偏差として正規分布を持つ連続変数、中央値および四分位範囲として非正規分布を持つ連続変数。 バイナリ変数とカテゴリ変数は、パーセンテージまたは絶対数として表示されます。

この研究に関与する患者の各グループ（脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症）について、実験サブグループと対照サブグループとの間の人口統計学的データおよび結果測定の均一性が検証されます。 最後に、検出されたすべての結果測定 (6 分間のウォーキング テスト、FIM、動的歩行指数、Timed Up & Go、VAS 疲労、McGill Quality of Life-it、および GPE) について、分散または混合線形モデルの分析を実行することが期待されます。治療の種類、時間、およびそれらの相互作用の影響を評価するために、繰り返し測定 (p<0.05) を行います。 分散分析の適用可能性の仮定が検証されない結果については、主効果と交互作用を別々に評価するためにノンパラメトリック法が適用されます。

患者は、研究に参加する前にインフォームド コンセントに署名するよう求められます。

有害事象 リハビリテーション治療は、歩行リハビリテーションに関するガイドラインに従って臨床診療で定められた通常の手順に従って実行されるため、プロトコルに関連するリスクの兆候はありません。

-研究に参加するためのインフォームドコンセント。 研究に参加するすべての患者は、研究の実施および個人データの処理のために、付属書で要求されるように、インフォームド コンセントを与える必要があります。

保険 研究および適用される手順は、臨床試験の実施に対して現在有効な保険契約の範囲内にあるため、追加の保険の発動は予見されません。