Sonifikationstechniken für das Gangtraining (SonicWalk)

Hintergrund:

Musiktherapie wird häufig in Beziehungssettings eingesetzt. Der Klang kann limbische und paralimbische Bereiche und eine Vielzahl anderer Gehirnbereiche ansprechen, die eng mit Bewegung verbunden sind (motorischer Kortex, zusätzlicher motorischer Bereich, Kleinhirn, Basalganglien usw.). Aus diesem Grund kann Musik als nützliches Werkzeug in Rehabilitationsumgebungen und insbesondere in der neuromotorischen Rehabilitation angesehen werden.

Die Verwendung spezifischer musikbasierter Techniken kann plastische Veränderungen von der Kindheit bis zum Alter hervorrufen. Diese Veränderungen betreffen sowohl motorische als auch auditive sensomotorische Bereiche dank der verbesserten Konnektivität zwischen Gehirnbereichen, die durch den Ton und die Musik induziert wird, was ohne die auditiven Stimuli nicht passieren würde. Wie in früheren Studien angedeutet, können die durch Musik induzierten plastischen Veränderungen in den Knotenpunkten des zerebralen Netzwerks Effekte verursachen, die tendenziell sogar über die Dauer des Rehabilitationstrainings hinaus anhalten. Die Musik auch im Rehabilitationsprozess bestimmt eine emotionale Beteiligung und schafft eine starke Motivationsbasis, die ihre Aktion durch die Kopplung des auditiven Reizes mit der sensomotorischen Komponente verstärkt.

Neurologische Musiktherapie (NTM) könnte als eine kodifizierte Anwendung musikbasierter Techniken definiert werden, die darauf abzielen, sensorische, kognitive und motorische Defizite aufgrund einer neurologischen Pathologie zu beheben. NMT besteht aus mehreren spezifischen Techniken, von denen die Rhythmische Hörstimulation (RAS) eine der am häufigsten verwendeten und in der wissenschaftlichen Literatur gut dokumentierten ist. RAS basiert auf der Anwendung der rhythmischen Komponente der Musik auf Gang und gangbezogene Rehabilitation. Musikeffekte in der Schlaganfallrehabilitation sind gut dokumentiert: Musik kann den Gang (Geschwindigkeit, Trittfrequenz, Schrittlänge und Gleichgewicht), die Bewegungen der oberen Gliedmaßen, die Sprache, aber auch die Stimmung und psychologische Aspekte verbessern.

Gangrehabilitationsstudien für die Parkinson-Krankheit (PD) und Multiple Sklerose (MS) zeigen ähnliche Ergebnisse.

Jüngste Studien beziehen sich auf die „Sonifikations“-Technik: Ein richtig ausgewählter Satz von sonoren Musikreizen wird mit der Kartierung der Patientenbewegungen in Verbindung gebracht. Das auditiv-motorische Feedback kann beschädigte propriozeptive Schaltkreise ersetzen mit einer konsequenten Verbesserung des Rehabilitationsprozesses. Interventionen mit "Sonifikation" erleichtern sensomotorisches Lernen, Propriozeption und Bewegungsplanung und -ausführung und verbessern die globalen motorischen Parameter. Studien zur „Sonifizierung“ betreffen hauptsächlich die Rehabilitation der oberen Extremitäten und nur wenige von ihnen betreffen die Rehabilitation der unteren Extremitäten. Insbesondere schlägt diese Studie die Verwendung von musikalischen Hörhinweisen vor, die die melodisch-harmonische Komponente der Musik beinhalten. Diese Art der Beschallung macht das Feedback angenehm und vorhersehbar sowie potenziell effektiv. Die Forscher schlagen vor, diese spezielle Art der Sonifikation auf Gangtraining und andere sekundäre Ergebnisse bei Schlaganfall-, PD- und SM-Populationen anzuwenden.

Ziele:

1. Bewertung der Wirksamkeit der Sonifikation in der Gangrehabilitation bei Schlaganfall-, Parkinson- und MS-Patienten.
2. Bewertung der Wirksamkeit der Beschallung auf das während des Rehabilitationsprozesses wahrgenommene Ermüdungsniveau
3. Um den Einfluss der Sonifikation auf die Lebensqualität zu beurteilen

Materialen und Methoden:

Die Studie ist eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie und wird 120 klinisch stabilisierte Patienten mit Schlaganfall (n=40), Parkinson-Krankheit (n=40) und Multipler Sklerose (n=40) umfassen. Jeder dieser drei Arme wird in zwei Gruppen eingeteilt: Eine Kontrollgruppe (n=20) wird einer motorischen Standardrehabilitation unterzogen und eine Versuchsgruppe (n=20) wird der gleichen Rehabilitation unterzogen, jedoch mit Unterstützung durch Ultraschall. Das Gangtrainingsprogramm umfasst 20 Sitzungen à 30 Minuten dreimal pro Woche (Details siehe nächstes Kapitel).

Eine eindeutige Randomisierungsliste wird gemäß dem Design der Studie erstellt und vom Hauptprüfarzt verwaltet. Jedem Probanden wird eine eindeutige Kennung zugeordnet, die seine Identifizierung während der gesamten Dauer der Studie ermöglicht. Die Auswertung der Fragebögen und die statistische Auswertung erfolgen blind

Bewertung:

Die Interventionen werden zu Beginn (T0), nach 10 Sitzungen (T1), nach 20 Sitzungen (T2, Ende der Behandlung) und bei der Nachuntersuchung (T3, einen Monat nach Ende der Behandlung) evaluiert. Die Skalen, die für die Bewertungen verwendet werden, sind die folgenden:

Funktionale Bewertung:

- Functional Independence Measure (FIM)

Auswertung der Motorparameter:

• 6 Minuten Gehtest (Geschwindigkeit)
• Mini BestTest (Bilanz)
• Dynamic Gait Index (dynamisches Gleichgewicht, Gangart und Sturzgefahr)
• Timed Up & Go (Mobilität)

Ermüdungsbewertungen, Lebensqualität und wahrgenommene Gesamtwirkung der Intervention:

• VAS (Visual Analogue Scale, zur Bewertung der wahrgenommenen Müdigkeit am Ende jeder Sitzung)
• McGill Quality of Life- it (Bewertung der Lebensqualität)
• Global Perceived Effect (GPE)-Statistik Die gesammelten Daten werden durch deskriptive Statistiken dargestellt: kontinuierliche Variablen mit einer Normalverteilung als Mittelwert und Standardabweichung, kontinuierliche Variablen mit einer Nicht-Normalverteilung als Median und Interquartilbereich. Binäre und kategoriale Variablen werden als Prozentsatz oder absolute Zahl dargestellt.

Für jede an dieser Studie beteiligte Patientengruppe (Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose) wird die Homogenität der demografischen Daten und Ergebnismessungen zwischen der experimentellen Untergruppe und der Kontrolluntergruppe überprüft. Schließlich wird erwartet, dass für alle erkannten Ergebnismaße (6-Minuten-Gehtest, FIM, dynamischer Gangindex, Timed Up & Go, VAS-Müdigkeit, McGill-Lebensqualität und GPE) die Varianzanalyse oder das gemischte lineare Modell durchgeführt wird für wiederholte Messungen (p < 0,05), um die Auswirkungen der Behandlungsart, Zeit und deren Wechselwirkung zu bewerten. Für jene Endpunkte, bei denen die Anwendbarkeitsannahmen der Varianzanalyse nicht verifiziert werden, werden nicht-parametrische Methoden angewendet, um die Haupteffekte und Wechselwirkungen separat zu bewerten.

Die Patienten werden gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, bevor sie an der Studie teilnehmen.

Unerwünschte Ereignisse Keine Hinweise auf Risiken im Zusammenhang mit dem Protokoll, da die rehabilitativen Behandlungen gemäß den üblichen Verfahren durchgeführt werden, die in der klinischen Praxis gemäß den Richtlinien für die Gangrehabilitation festgelegt sind.

Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie. Alle an der Studie teilnehmenden Patienten müssen ihre informierte Einwilligung gemäß der Anlage zur Durchführung der Studie und zur Verarbeitung personenbezogener Daten erteilen.

Versicherung Der Abschluss einer Zusatzversicherung ist nicht vorgesehen, da die Studie und die angewandten Verfahren in den Versicherungsschutz der derzeit für die Durchführung der klinischen Prüfung geltenden Versicherungspolice fallen.