Sonifieringstekniker för gångträning (SonicWalk)

Bakgrund:

Musikterapi används ofta i relationella miljöer. Ljudet kan engagera limbiska och paralimbiska områden och en mängd andra hjärnområden som är strikt kopplade till rörelse (motorisk cortex, kompletterande motorområde, cerebellum, basala ganglier, etc.). Av denna anledning kan musik anses vara ett användbart verktyg i rehabiliteringsmiljöer och i synnerhet för neuromotorisk rehabilitering.

Användningen av specifika musikbaserade tekniker kan framkalla plastiska förändringar från barndom till äldre. Dessa förändringar involverar både hjärnmotoriska och auditiva sensorisk-motoriska områden tack vare den förbättrade kopplingen mellan hjärnområdena som induceras av ljud och musik som inte skulle hända utan auditiva stimuli. Som föreslagits i tidigare studier kan de plastiska förändringarna som induceras av musik i knutpunkterna i det cerebrala nätverket orsaka effekter som tenderar att kvarstå även efter rehabiliteringsträningens varaktighet. Musiken även i rehabiliteringsprocessen bestämmer ett känslomässigt engagemang och skapar en stark motivationsbas som förstärker dess handling genom kopplingen av den auditiva stimulansen med den sensoriska-motoriska komponenten.

Neurologisk musikterapi (NTM) kan definieras som en kodifierad användning av musikbaserade tekniker som syftar till att återhämta sensoriska, kognitiva och motoriska brister på grund av en neurologisk patologi. NMT består av flera specifika tekniker, bland vilka Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) är en av de mest använda och väldokumenterade i vetenskaplig litteratur. RAS bygger på tillämpningen av musikens rytmiska komponent på gång- och gångrelaterad rehabilitering. Musikeffekter vid strokerehabilitering är väl dokumenterade: musik kan förbättra gång (hastighet, kadens, steglängd och balans), rörelser i de övre extremiteterna, språket, men också humöret och psykologiska aspekter.

Gångrehabiliteringsstudier för Parkinsons sjukdom (PD) och multipel skleros (MS) visar liknande resultat.

Nyligen genomförda studier är relaterade till "sonifiering"-tekniken: en korrekt utvald uppsättning ljudmusikstimuli är associerade med kartläggning av patientrörelser. Den hörselmotoriska återkopplingen kan ersätta skadade proprioceptiva kretsar med en åtföljande förbättring av rehabiliteringsprocessen. Interventioner med "sonifiering" underlättar sensomotorisk inlärning, proprioception och rörelseplanering och utförande, vilket förbättrar globala motoriska parametrar. Studier relaterade till "sonifiering" avser främst rehabilitering av övre extremiteter och endast ett fåtal av dem rör rehabilitering av nedre extremiteter. I synnerhet föreslår denna studie användning av musikaliska hörselsignaler som inkluderar den melodisk-harmoniska komponenten i musiken. Denna typ av sonifiering gör feedbacken trevlig och förutsägbar samt potentiellt effektiv. Utredarna föreslår att denna speciella typ av sonifiering ska tillämpas på gångträning och andra sekundära resultat i stroke, PD och SM-populationer.

Mål:

1. Att bedöma effektiviteten av sonifieringen vid gångrehabilitering hos stroke-, PD- och MS-patienter.
2. Att bedöma effektiviteten av sonifiering på nivån av trötthet som upplevs under rehabiliteringsprocessen
3. Att bedöma effekten av sonifieringen på livskvaliteten

Material och metoder:

Studien är en randomiserad kontrollerad multicenterstudie och kommer att involvera 120 kliniskt stabiliserade patienter med stroke (n=40), Parkinsons sjukdom (n=40) och multipel skleros (n=40). Var och en av dessa tre armar kommer att delas upp i två grupper: en kontrollgrupp (n=20) kommer att genomgå standardmotorisk rehabilitering och en experimentgrupp (n=20) kommer att genomgå samma rehabilitering men med sonifieringsstöd. Gångträningsprogrammet innehåller 20 pass, 30 minuter vardera 3 gånger i veckan (se nästa kapitel för detaljer).

En unik randomiseringslista kommer att genereras enligt försökets design och hanteras av huvudutredaren. Varje försöksperson kommer att associeras med en unik identifierare som gör att den kan identifieras under hela studiens varaktighet. Utvärderingen av frågeformulären och den statistiska analysen kommer att utföras i blindo

Bedömning:

Interventionerna kommer att utvärderas vid baslinjen (T0), efter 10 sessioner (T1), efter 20 sessioner (T2, behandlingens slut) och vid uppföljningen (T3, en månad efter behandlingens slut). Skalorna som används för bedömningarna kommer att vara följande:

Funktionsutvärdering:

- Functional Independence Measure (FIM)

Motorparameterutvärdering:

• 6 minuters gångtest (hastighet)
• Mini BestTest (balans)
• Dynamic Gait Index (dynamisk balans, gång och risk för fall)
• Timed Up & Go (mobilitet)

Trötthetsbedömningar, livskvalitet och upplevd total effekt av interventionen:

• VAS (Visual Analogue Scale, för att bedöma upplevd trötthet i slutet av varje session)
• McGill Quality of Life-it (livskvalitetsbedömning)
• Global Perceived Effect (GPE)-statistik De insamlade data kommer att presenteras med beskrivande statistik: kontinuerliga variabler med normalfördelning som medelvärde och standardavvikelse, kontinuerliga variabler med icke-normalfördelning som median och interkvartilintervall. Binära och kategoriska variabler kommer att presenteras som en procentandel eller ett absolut tal.

För varje grupp av patienter som är involverade i denna studie (stroke, Parkinsons sjukdom, multipel skleros), kommer homogeniteten av demografiska data och resultatmått mellan den experimentella undergruppen och kontrollundergruppen att verifieras. Slutligen, för alla detekterade utfallsmått (6 minuters gångtest, FIM, Dynamic Gait Index, Timed Up & Go, VAS fatigue, McGill Quality of Life-it och GPE) förväntas den utföra analysen av variansen eller den blandade linjära modellen för upprepade mätningar (p<0,05) för att utvärdera effekterna av behandlingstyp, tid och deras interaktion. För de utfall där antagandena om tillämpligheten av variansanalysen inte kommer att verifieras, kommer icke-parametriska metoder att tillämpas för att bedöma de huvudsakliga effekterna och interaktionen separat.

Patienterna kommer att uppmanas att underteckna ett informerat samtycke innan de går med i studien.

Biverkningar Ingen indikation på någon risk förknippad med protokollet eftersom de rehabiliterande behandlingarna kommer att utföras enligt de vanliga rutiner som fastställs i klinisk praxis i enlighet med riktlinjerna för gångrehabilitering.

Informerat samtycke till att delta i studien. Alla patienter som deltar i studien måste ge sitt informerade samtycke enligt bilagan för genomförandet av studien och för behandlingen av personuppgifter.

Försäkring Aktiveringen av en tilläggsförsäkring är inte förutsedd eftersom studien och de förfaranden som tillämpas faller inom täckningen av den försäkring som för närvarande gäller för genomförandet av den kliniska prövningen.