Методы сонификации для тренировки походки (SonicWalk)

Фон:

Музыкальная терапия широко используется в отношениях. Звук может задействовать лимбические и паралимбические области, а также целый ряд других областей мозга, строго связанных с движением (моторная кора, дополнительная двигательная зона, мозжечок, базальные ганглии и т. д.). По этой причине музыку можно считать полезным инструментом в условиях реабилитации и, в частности, для нейромоторной реабилитации.

Использование определенных музыкальных техник может вызвать пластические изменения от детского до пожилого возраста. Эти изменения затрагивают как моторные, так и слуховые сенсомоторные области мозга благодаря улучшенной связи между областями мозга, вызванной звуком и музыкой, которая не произошла бы без слуховых стимулов. Как предполагалось в предыдущих исследованиях, пластические изменения, вызванные музыкой в ​​узловых точках мозговой сети, могут вызывать эффекты, которые, как правило, сохраняются даже после продолжительности реабилитационного обучения. Музыка также в реабилитационном процессе определяет эмоциональную вовлеченность и создает мощную мотивационную основу, усиливая свое действие за счет сопряжения слухового раздражителя с сенсомоторным компонентом.

Неврологическую музыкальную терапию (НТМ) можно определить как систематизированное использование музыкальных техник, направленных на восстановление сенсорных, когнитивных и моторных нарушений, вызванных неврологической патологией. NMT состоит из нескольких конкретных методов, среди которых ритмическая слуховая стимуляция (RAS) является одной из наиболее часто используемых и хорошо описанных в научной литературе. РАС основан на применении ритмического компонента музыки к походке и реабилитации, связанной с походкой. Влияние музыки на реабилитацию после инсульта хорошо задокументировано: музыка может улучшить походку (скорость, ритм, длину шага и баланс), движения верхних конечностей, речь, а также настроение и психологические аспекты.

Исследования реабилитации походки при болезни Паркинсона (БП) и рассеянном склерозе (РС) показывают аналогичные результаты.

Недавние исследования связаны с техникой «озвучивания»: правильно подобранный набор звуковых музыкальных стимулов связывают с картированием движений пациента. Аудиально-моторная обратная связь может заменить поврежденные проприоцептивные цепи с последующим улучшением процесса реабилитации. Вмешательства с «сонификацией» облегчают сенсомоторное обучение, проприоцепцию и планирование и выполнение движений, улучшая общие двигательные параметры. Исследования, связанные с «сонификацией», в основном касаются реабилитации верхних конечностей, и лишь немногие из них касаются реабилитации нижних конечностей. В частности, в этом исследовании предлагается использование музыкальных слуховых сигналов, включающих мелодико-гармоническую составляющую музыки. Этот вид озвучивания делает обратную связь приятной и предсказуемой, а также потенциально эффективной. Исследователи предлагают применять этот конкретный вид сонификации для тренировки ходьбы и других вторичных результатов при инсульте, БП и СМ.

Цели:

1. Оценить эффективность ультразвуковой терапии в восстановлении ходьбы у пациентов с инсультом, БП и РС.
2. Оценить эффективность сонификации на уровень утомляемости, воспринимаемой в процессе реабилитации.
3. Оценить влияние сонификации на качество жизни

Материалы и методы:

Исследование представляет собой многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, в котором примут участие 120 клинически стабилизированных пациентов с инсультом (n=40), болезнью Паркинсона (n=40) и рассеянным склерозом (n=40). Каждая из этих трех групп будет разделена на две группы: контрольная группа (n=20) будет проходить стандартную двигательную реабилитацию, а экспериментальная группа (n=20) будет проходить такую ​​же реабилитацию, но с поддержкой ультразвука. Программа тренировки ходьбы включает 20 занятий по 30 минут 3 раза в неделю (подробности см. в следующей главе).

Уникальный список рандомизации будет создан в соответствии с дизайном исследования и будет управляться главным исследователем. Каждому субъекту будет присвоен уникальный идентификатор, который позволит идентифицировать его на протяжении всего исследования. Оценка анкет и статистический анализ будут проводиться вслепую.

Оценка:

Вмешательства будут оцениваться на исходном уровне (T0), после 10 сеансов (T1), после 20 сеансов (T2, окончание лечения) и при последующем наблюдении (T3, через месяц после окончания лечения). Для оценки будут использоваться следующие шкалы:

Функциональная оценка:

- Мера функциональной независимости (FIM)

Оценка параметров двигателя:

• 6-минутный тест ходьбы (скорость)
• Мини БесТест (баланс)
• Dynamic Gait Index (динамический баланс, походка и риск падений)
• Timed Up & Go (мобильность)

Оценки утомляемости, качества жизни и предполагаемого общего эффекта вмешательства:

• ВАШ (визуально-аналоговая шкала для оценки воспринимаемой усталости в конце каждого сеанса)
• McGill Quality of Life- it (оценка качества жизни)
• Статистика глобального воспринимаемого эффекта (GPE) Собранные данные будут представлены описательной статистикой: непрерывные переменные, имеющие нормальное распределение в виде среднего значения и стандартного отклонения, непрерывные переменные, имеющие ненормальное распределение в виде медианы и межквартильного диапазона. Двоичные и категориальные переменные будут представлены в процентах или абсолютных числах.

Для каждой группы пациентов, участвующих в этом исследовании (инсульт, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз), будет проверена однородность демографических данных и показателей результатов между экспериментальной подгруппой и контрольной подгруппой. Наконец, для всех обнаруженных показателей результатов (6-минутный тест ходьбы, FIM, динамический индекс походки, Timed Up & Go, утомляемость по ВАШ, McGill Quality of Life-it и GPE) ожидается выполнение анализа дисперсии или смешанной линейной модели. для повторных измерений (p<0,05) с целью оценки влияния вида лечения, времени и их взаимодействия. Для тех результатов, где предположения о применимости дисперсионного анализа не будут проверены, будут применяться непараметрические методы для оценки основных эффектов и взаимодействия по отдельности.

Перед присоединением к исследованию пациентов попросят подписать информированное согласие.

Побочные эффекты Нет указаний на какой-либо риск, связанный с протоколом, поскольку реабилитационное лечение будет проводиться в соответствии с обычными процедурами, изложенными в клинической практике, в соответствии с рекомендациями, касающимися восстановления ходьбы.

Информированное согласие на участие в исследовании. Все пациенты, участвующие в исследовании, должны будут дать свое информированное согласие, как того требует приложение, на проведение исследования и обработку персональных данных.

Страхование Активация дополнительной страховки не предусмотрена, поскольку исследование и применяемые процедуры подпадают под действие страхового полиса, действующего в настоящее время для проведения клинического исследования.