Sonificeringsteknikker til gangtræning (SonicWalk)

Baggrund:

Musikterapi er meget udbredt i relationelle sammenhænge. Lyden kan engagere limbiske og paralimbiske områder og en række andre hjerneområder, der er strengt forbundet med bevægelse (motorisk cortex, supplerende motorisk område, cerebellum, basalganglier osv.). Af denne grund kan musik betragtes som et nyttigt værktøj i rehabiliteringsmiljøer og især til neuromotorisk rehabilitering.

Brugen af ​​specifikke musikbaserede teknikker kan fremkalde plastiske forandringer fra barndom til ældre. Disse ændringer involverer både hjernemotoriske og auditive sensorisk-motoriske områder takket være den forbedrede forbindelse mellem hjerneområder induceret af lyd og musik, som ikke ville ske uden de auditive stimuli. Som antydet i tidligere undersøgelser kan de plastiske forandringer, der induceres af musik i knudepunkterne i det cerebrale netværk, forårsage effekter, der har tendens til at vedvare selv ud over varigheden af ​​rehabiliteringstræningen. Musikken også i rehabiliteringsprocessen bestemmer en følelsesmæssig involvering og skaber et stærkt motivationsgrundlag, der forstærker dens handling gennem koblingen af ​​den auditive stimulus med den sansemotoriske komponent.

Neurologisk musikterapi (NTM) kan defineres som en kodificeret brug af musikbaserede teknikker, der sigter mod at genoprette sensoriske, kognitive og motoriske underskud på grund af en neurologisk patologi. NMT består af flere specifikke teknikker, blandt hvilke Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) er en af ​​de mest anvendte og veldokumenterede i videnskabelig litteratur. RAS er baseret på anvendelsen af ​​musikkens rytmiske komponent til gang- og gangrelateret genoptræning. Musikeffekter i slagtilfælde-rehabilitering er veldokumenterede: musik kan forbedre gangarten (hastighed, kadence, skridtlængde og balance), bevægelser af øvre lemmer, sprog, men også humør og psykologiske aspekter.

Gangrehabiliteringsundersøgelser for Parkinsons sygdom (PD) og multipel sklerose (MS) viser lignende resultater.

Nylige undersøgelser er relateret til "sonificerings"-teknikken: et korrekt udvalgt sæt klanglige musikstimuli er forbundet med patientbevægelseskortlægning. Den auditiv-motoriske feedback kan erstatte beskadigede proprioceptive kredsløb med en deraf følgende forbedring af rehabiliteringsprocessen. Interventioner med "sonificering" letter sansemotorisk læring, proprioception og bevægelsesplanlægning og udførelse, hvilket forbedrer globale motoriske parametre. Undersøgelser relateret til "sonificering" vedrører hovedsageligt rehabilitering af øvre ekstremiteter, og kun få af dem vedrører rehabilitering af underekstremiteterne. Denne undersøgelse foreslår især brugen af ​​musikalske auditive signaler, som inkluderer musikkens melodisk-harmoniske komponent. Denne form for sonificering gør feedbacken behagelig og forudsigelig samt potentielt effektiv. Efterforskerne foreslår at anvende denne særlige form for sonificering til gangtræning og andre sekundære resultater i slagtilfælde, PD og SM-populationer.

Mål:

1. At vurdere effektiviteten af ​​sonificeringen i gangrehabiliteringen hos patienter med slagtilfælde, PD og MS.
2. At vurdere effektiviteten af ​​sonificering på niveauet af træthed, der opfattes under rehabiliteringsprocessen
3. At vurdere effekten af ​​sonificeringen på livskvaliteten

Materialer og metoder:

Studiet er et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg og vil involvere 120 klinisk stabiliserede patienter med slagtilfælde (n=40), Parkinsons sygdom (n=40) og dissemineret sklerose (n=40). Hver af disse tre arme vil blive opdelt i to grupper: en kontrolgruppe (n=20) vil gennemgå standard motorisk rehabilitering og en eksperimentel gruppe (n=20) vil gennemgå den samme rehabilitering, men med sonificeringsstøtten. Gangtræningsprogrammet inkluderer 20 sessioner, 30 minutter hver 3 gange om ugen (se næste kapitel for detaljer).

En unik randomiseringsliste vil blive genereret i overensstemmelse med forsøgets design og administreret af den primære investigator. Hvert forsøgsperson vil være forbundet med en unik identifikator, som gør det muligt at identificere det under hele undersøgelsens varighed. Evalueringen af ​​spørgeskemaerne og den statistiske analyse vil blive udført blindt

Vurdering:

Interventionerne vil blive evalueret ved baseline (T0), efter 10 sessioner (T1), efter 20 sessioner (T2, afslutning af behandlingen) og ved opfølgning (T3, en måned efter afslutning af behandlingen). De skalaer, der anvendes til vurderingerne, vil være følgende:

Funktionel evaluering:

- Functional Independence Measure (FIM)

Motorparameterevaluering:

• 6 minutters gangtest (hastighed)
• Mini BestTest (balance)
• Dynamisk gangindeks (dynamisk balance, gang og risiko for fald)
• Timed Up & Go (mobilitet)

Træthedsvurderinger, livskvalitet og oplevet samlet effekt af interventionen:

• VAS (Visual Analogue Scale, til vurdering af opfattet træthed i slutningen af ​​hver session)
• McGill Quality of Life-it (livskvalitetsvurdering)
• Global Perceived Effect (GPE)-statistik De indsamlede data vil blive præsenteret ved beskrivende statistik: kontinuerte variable med normalfordeling som middelværdi og standardafvigelse, kontinuerte variable med ikke-normalfordeling som median og interkvartilområde. Binære og kategoriske variable vil blive præsenteret som en procentdel eller et absolut tal.

For hver gruppe af patienter, der er involveret i denne undersøgelse (apopleksi, Parkinsons sygdom, multipel sklerose), vil homogeniteten af ​​demografiske data og resultatmål mellem den eksperimentelle undergruppe og kontrolundergruppen blive verificeret. Endelig forventes det for alle detekterede resultatmål (6 minutters gangtest, FIM, Dynamic Gait Index, Timed Up & Go, VAS-træthed, McGill Quality of Life-it og GPE) at udføre analysen af ​​variansen eller den blandede lineære model for gentagne målinger (p<0,05) for at vurdere effekterne af behandlingstypen, tid og deres interaktion. For de resultater, hvor antagelserne om anvendeligheden af ​​variansanalysen ikke vil blive verificeret, vil ikke-parametriske metoder blive anvendt til at vurdere de vigtigste effekter og interaktion separat.

Patienter vil blive bedt om at underskrive et informeret samtykke, før de deltager i undersøgelsen.

Uønskede hændelser Ingen indikation af nogen risiko forbundet med protokollen, da de rehabiliterende behandlinger vil blive udført i henhold til de sædvanlige procedurer fastsat i klinisk praksis i overensstemmelse med retningslinjerne vedrørende gangrehabiliteringen.

Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen. Alle patienter, der deltager i undersøgelsen, skal give deres informerede samtykke som påkrævet i vedhæftet fil til gennemførelse af undersøgelsen og til behandling af personoplysninger.

Forsikring Aktivering af en yderligere forsikring er ikke forudset, da undersøgelsen og de anvendte procedurer falder inden for dækningen af ​​den forsikringspolice, der er gældende for gennemførelsen af ​​det kliniske forsøg.